Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av svovelmetabolisme hos mennesker

25. oktober 2023 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine

Allosterisk regulering av cytosoliske sulfotransferaser hos mennesker

Studien tester om det allosteriske NSAID-stedet til human sulfotransferase 1A1 (SULT1A1) er operativt hos mennesker. Studien vil teste effekten av mefenaminsyre (MEF) på sulfonering av paracetamol (APAP, et SULT1A1-spesifikt substrat) og dehydroepiandrosteron (DHEA, et SULT2A1-substrat). Hvis det allosteriske stedet er aktivt in vivo, er MEF spådd å resultere i en reduksjon i sulfonering av APAP (MEF hemmer SULT med høy affinitet (Ki = 23 nM), og å ikke ha noen effekt på sulfonering av DHEA (MEF har liten eller ingen effekt på SULT2A1-aktivitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen pasientregistre knyttet til denne studien.

En enkelt, terapeutisk dose av paracetamol (APAP, 1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) tas oralt (med 375 ml vann) enten alene eller samtidig med en enkelt, oral, terapeutisk dose mefenaminsyre (MEF, 0,75 g). Totalt vil det bli utført 5 eksperimenter: 1, APAP alene; 2, DHEA alene; 3, MEF alene; 4, APAP + MEF; og 5, DHEA + MEF. Hvert eksperiment vil bli utført i duplikat. Forbindelser vil bli tatt før du spiser frokost. En time senere spiser pasienten en lett frokost (Cheerios og melk, og en kopp kaffe) og spiser deretter normalt. Urinprøver tas med 15', 30', 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 7 t, 8 t, 9 t, 10 t, 11 t og 12 timer etter dosering. Forsøkspersonen vil forsøke å tømme blæren fullstendig ved hvert urinoppsamlingstidspunkt. Prøvene veies. En 10 ml aliquot tas fra hvert tidspunkt og aliquotene lagres ved -20 °C. Prøver (0,5 ml) overføres deretter til NMR-rør og NMR-spektra tas for å vurdere legemiddelmetabolitter i urin. Proton NMR vil bli utført ved hjelp av 600 MHz-instrumentet i Einstein-anlegget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein Collage of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn - en mann
  • Alder - 61 år
  • Sunn
  • Vedtatt å signere samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

● Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SULT Allosterisk hemming
En enkelt, terapeutisk dose av acetaminofen (1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (75 mg) tas oralt (med 375 ml vann) enten alene eller samtidig med en enkelt, oral, terapeutisk dose mefenaminsyre (0,75 g).
Legemiddel: SULT Allosterisk hemming
En enkelt, terapeutisk dose av paracetamol (APAP, 1,0 g)) eller dehydroepiandrosteron (DHEA, 75 mg) tas oralt (med 375 ml vann) enten alene eller samtidig med en enkelt, oral, terapeutisk dose mefenaminsyre (MEF, 0,75 g). Totalt skal det utføres 5 forsøk. Hvert eksperiment utføres i duplikat. Forbindelsene tas før du spiser frokost. En time senere spiser pasienten en lett frokost og spiser deretter normalt. Urinprøver tas med 15', 30', 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 7 t, 8 t, 9 t, 10 t, 11 t og 12 timer etter dosering. Prøvene veies. En 10 ml aliquot tas fra hvert tidspunkt og aliquotene lagres ved -20 °C. Prøver (0,5 ml) overføres deretter til NMR-rør spektra tas for å vurdere legemiddelmetabolitter i urin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetaminophen og dehydroepiandrosteron konjugater
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer etter administrering.
Proton NMR-signaler vil bli brukt til å kvantifisere konjugater av paracetamol og dehydroepiandrosteron i urin.
15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 7 timer, 8 timer, 9 timer, 10 timer, 11 timer og 12 timer etter administrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas S Leyh, Ph. D., The Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-8685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil bestemme nivåene av acetaminophen og dehydroepiandrosteron-konjugater i urinen til et enkelt individ. Nivåene vil bli publisert og

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolske bivirkninger av narkotika

Kliniske studier på SULT Allosterisk hemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere