만성 폐쇄성 폐질환을 위한 심신 걷기 운동
만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 심신 걷기 운동의 생리적, 심리적 효과
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기류 제한을 특징으로 하는 진행성 질환으로 이환율과 사망률이 높고 신체적, 심리적, 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칩니다. COPD 환자는 일반적으로 호흡곤란, 운동 불내성, 자율 신경 기능 장애, 불안, 우울증 및 낮은 삶의 질을 경험합니다. 걷기, 호흡 및 마음챙김을 통한 심신 개입은 COPD 환자의 건강에 유익합니다. 그러나 COPD 환자에 대한 심신 보행 중재의 결과는 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 심신 걷기 운동(MBWE)이 COPD 환자의 신체적 심리적 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 데이터는 대만 북부에 있는 의료 센터의 폐 클리닉에서 수집됩니다. 참가자는 MBWE 그룹 또는 제어 그룹에 모집하고 무작위로 할당합니다. 통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. MBWE 그룹의 참가자들은 일상적인 관리뿐만 아니라 하루 30분, 주 5일, 8주 동안 걷기, 호흡 및 마음챙김 활동으로 구성된 MBWE 프로그램을 받게 됩니다. 데이터는 기준선에서 수집되고 4주차(WK 4), 8주차(WK 8) 및 12주차(WK12)에 추적됩니다. 일차 결과는 수정된 Borg 척도를 사용한 호흡곤란입니다. 2차 결과는 mMRC(modified Medical Research Council)를 이용한 일상생활에서의 호흡곤란, 6분 도보거리(6MWD)를 이용한 운동능력, HRV(심박변이도), HADS(Hospital Anxiety and Depression scale)를 이용한 불안 및 우울, 인터셉트 Interoceptive Awareness의 다차원 평가 - 중국어 버전(MAIA-C), COPD Assessment Tes(CAT)를 사용한 QoL을 사용한 인식. 두 집단의 인구통계학적 특성의 동질성을 알아보기 위해 독립 t-검정과 카이제곱 검정을 사용하였다. 일반화된 추정 방정식을 사용하여 반복 측정 데이터를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 경도에서 중증 COPD
제외 기준:
- 지난 달 응급실을 방문했거나 입원한 환자
- 장기 산소 요법;
- 심방세동;
- 심한 인지 장애;
- 이전 6개월 동안 New York Heart Association 기능 분류에 의해 정의된 클래스 II 심부전보다 컸습니다.
- 맥박 조정기는 제외되었습니다.
- 암 치료를 받았다
- 다른 운동 시도에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 걷기
호흡과 걷기 그리고 명상
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걷기, 호흡, 마음챙김
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간섭 없음: 평소 케어
일상 활동 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 수준에 대한 수정된 Borg 척도 변경
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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수정된 Borg 척도는 0(눈에 띄지 않음)에서 10(최대 호흡 곤란) 범위의 시각적 도구입니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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HRV 모니터(8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan)를 사용하였다.
참가자들은 측정 전에 카페인이나 다른 각성제 음식을 피하고 5분 동안 측정하는 동안 휴식을 취한 상태에서 정상적으로 호흡하도록 지시받았습니다.
HRV의 선택된 매개변수는 모든 NN 간격의 표준 편차(SDNN), 저주파 범위의 전력(LF, 0.04-0.15)이었습니다.
Hz), 고주파 범위의 전력(HF, 0.15-0.40)
Hz) 및 LF/HF 비율(Camm et al., 1996).
SDNN은 자율 기능을 나타냅니다(정상 값의 경우 141±39). LF는 미주 신경 및 교감 신경 활동을 나타냅니다(정상 값의 경우 1170±416). HF는 미주신경 조절(정상 값의 경우 975±203)을 나타냈습니다. LF/HF 비율은 sympatho-vagal 균형을 나타냅니다(정상 값의 경우 0.5~2.5)(Camm et al., 1996).
HRV 측정은 오전 9시에서 오후 5시 사이에 이루어졌습니다. 심박수 측정에 대한 일주기 리듬의 영향을 최소화합니다.
측정의 원시 데이터가 연구에 사용되었습니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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불안 및 우울증에 대한 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안에 대한 7개 항목과 우울증에 대한 7개 항목으로 구성됩니다.
4개의 점수(0-3)가 각 항목에 대해 설계되었으며 점수가 높을수록 불안과 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
불안 또는 우울 영역의 점수가 8 미만이면 불안이나 우울이 없음을 나타냅니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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인터셉티브 인식을 위한 인터셉티브 인식의 중국어 버전 다차원 평가(MAIA-C)
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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MAIA-C(Interoceptive Awareness)의 중국어 버전 다차원 평가에는 정서적 인식, 주의 조절, 몸으로 듣기, 알아차리기, 자기 조절의 5가지 척도가 포함되었습니다.
응답은 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 6점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 내수용 인식이 더 높은 것을 나타냅니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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운동 능력을 위한 도보 6분 거리
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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6분 보행 검사(American Thoracic Society 2002)에서 6분 보행 거리(6MWD)를 검사하였다.
참가자들은 평평한 직선 복도를 따라 6분 안에 가능한 한 멀리 걸을 것을 권장받았지만, 필요한 경우 테스트 중에 멈추거나 속도를 늦출 수 있었습니다.
더 긴 거리는 더 큰 운동 능력을 나타냅니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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일상생활에서 호흡곤란 인지를 위한 수정의학연구회(mMRC)
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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수정의학연구회(mMRC)는 “격한 운동을 할 때 숨이 차다”가 0점, “옷을 입거나 외출할 때 숨이 차다”가 4점으로 5점(0～4)이다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 높은 것을 의미합니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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삶의 질에 대한 COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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COPD 평가 검사(CAT)는 기침, 가래(점액), 흉부 조임 정도, 언덕 오르기 또는 계단 한 층 오르기, 집에서의 활동 제한, 집을 떠날 자신감, 수면 상태, 에너지.
각 항목의 점수는 0~5점이며 총점은 0~40점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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4주, 8주 및 12주차에 기준선 및 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201312004RIND
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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심신 걷기에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
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Cardenal Herrera University초대로 등록
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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Practitioners Alliance Network완전한
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University of SkövdeAlbert Einstein College of Medicine; Uppsala University; Göteborg University; University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음