Esercizio di camminata mente-corpo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'effetto fisiologico e psicologico dell'esercizio di deambulazione mente-corpo per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia progressiva caratterizzata da limitazione del flusso aereo, ha un'elevata prevalenza di morbilità e mortalità e si traduce in impatti negativi fisici, psicologici e sulla qualità della vita (QoL). I pazienti con BPCO presentano tipicamente dispnea, intolleranza all'esercizio, disfunzione autonomica, ansia, depressione e scarsa qualità della vita. L'intervento mente-corpo con la deambulazione, la respirazione e la consapevolezza è benefico per la salute dei pazienti con BPCO. Tuttavia, il risultato dell'intervento di deambulazione mente-corpo per i pazienti con BPCO non è chiaro. Pertanto, questo studio valuterà gli effetti dell'esercizio di camminata mente-corpo (MBWE) sul benessere fisico psicologico e sulla QoL dei pazienti con BPCO.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. I dati verranno raccolti dalle cliniche polmonari di un centro medico nel nord di Taiwan. I partecipanti recluteranno e assegneranno casualmente nel gruppo MBWE o nel gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le loro solite cure. I partecipanti al gruppo MBWE riceveranno non solo le loro cure abituali, ma anche un programma MBWE, composto da attività di camminata, respirazione e consapevolezza, per 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, per 8 settimane. I dati verranno raccolti al basale e al follow-up alla settimana 4 (settimana 4), alla settimana 8 (settimana 8) e alla settimana 12 (settimana 12). L'outcome primario è la dispnea utilizzando la scala di Borg modificata. Gli esiti secondari sono la dispnea nella vita quotidiana utilizzando il Medical Research Council (mMRC) modificato, la capacità di esercizio utilizzando la distanza percorsa in sei minuti (6MWD), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'ansia e la depressione utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression (HADS), la scala interocettiva consapevolezza utilizzando la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva - versione cinese (MAIA-C), QoL utilizzando COPD Assessment Tes (CAT). Il t-test indipendente e il test Chi-quadrato sono stati utilizzati per esaminare l'omogeneità delle caratteristiche demografiche di due gruppi. Equazioni di stima generalizzate sono state utilizzate per esaminare i dati da misurazioni ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.BPCO da lieve a grave
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno visitato il pronto soccorso o sono stati ricoverati in ospedale il mese precedente;
- Ossigenoterapia a lungo termine;
- Fibrillazione atriale;
- Grave deterioramento cognitivo;
- Scompenso cardiaco di classe superiore a II come definito dalla classificazione funzionale della New York Heart Association nei sei mesi precedenti;
- Pacemaker sono stati esclusi;
- Ha ricevuto cure contro il cancro
- Ha partecipato ad altre prove di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Camminata mente-corpo
respirazione, camminata e meditazione
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camminare, respirare e consapevolezza
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Nessun intervento: Solita cura
mantenere la loro attività quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di Borg modificata per il livello di dispnea
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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La scala di Borg modificata è uno strumento visivo che va da 0 (non evidente) a 10 (dispnea massima).
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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È stato utilizzato un monitor HRV (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan).
I partecipanti sono stati istruiti a evitare la caffeina o altri alimenti stimolanti prima della misurazione e a respirare normalmente in posizione seduta a riposo durante la misurazione di cinque minuti.
I parametri selezionati di HRV erano la deviazione standard di tutti gli intervalli NN (SDNN), la potenza nell'intervallo di bassa frequenza (LF, 0,04-0,15
Hz), potenza in alta frequenza (HF, 0.15-0.40
Hz) e rapporto LF/HF (Camm et al., 1996).
SDNN rappresentava la funzione autonomica (141±39 per il valore normale); LF rappresentava sia l'attività vagale che quella simpatica (1170±416 per il valore normale); HF rappresentava il controllo vagale (975±203 per il valore normale); e il rapporto LF/HF rappresentava l'equilibrio simpatico-vagale (0,5~2,5 per il valore normale) (Camm et al., 1996).
Le misurazioni dell'HRV sono state effettuate tra le 9:00 e le 17:00. per ridurre al minimo l'effetto del ritmo circadiano sulle misurazioni della frequenza cardiaca.
Nello studio sono stati utilizzati i dati grezzi delle misure.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) per l'ansia e la depressione
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) è composta da sette elementi per l'ansia e sette elementi per la depressione.
Quattro punteggi (0-3) sono stati progettati per ciascun elemento, con un punteggio più alto che indica maggiore ansia e depressione.
Il punteggio del dominio di ansia o depressione inferiore a 8 indica assenza di ansia o depressione.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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La valutazione multidimensionale della versione cinese della consapevolezza interocettiva (MAIA-C) per la consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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La versione cinese della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-C) includeva cinque scale di consapevolezza emotiva, regolazione dell'attenzione, ascolto del corpo, attenzione e autoregolazione.
La risposta è stata valutata su una scala Likert a sei punti da 0 (mai) a 5 (sempre), i punteggi più alti rappresentavano una maggiore consapevolezza interocettiva.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Distanza a piedi di sei minuti per la capacità di esercizio
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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È stata testata la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) dal test del cammino in sei minuti (American Thoracic Society 2002).
I partecipanti sono stati incoraggiati a camminare il più lontano possibile in sei minuti lungo un corridoio piatto e rettilineo, ma potevano fermarsi o rallentare durante il test, se necessario.
Le distanze maggiori rappresentano una maggiore capacità di esercizio.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Medical Research Council (mMRC) modificato per la percezione della dispnea nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Il Medical Research Council modificato (mMRC ha cinque punteggi (0 ~ 4), con 0 di "ho il fiato corto durante un intenso esercizio fisico" e 4 di "ho il fiato corto quando mi vesto o esco di casa".
Un punteggio più alto significa una maggiore dispnea.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Test di valutazione della BPCO (CAT) per la qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Il test di valutazione della BPCO (CAT) comprende otto elementi, inclusi i livelli di tosse, catarro (muco), costrizione toracica, camminare su una collina o una rampa di scale, attività limitate a casa, sicurezza di uscire di casa, stato del sonno e energia.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5 e il punteggio totale è compreso tra 0 e 40.
Un punteggio più alto significa una peggiore qualità della vita.
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Basale e follow-up alla settimana 4, 8 e 12.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201312004RIND
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