Exercício de caminhada mente-corpo para doença pulmonar obstrutiva crônica
O efeito fisiológico e psicológico do exercício de caminhada mente-corpo para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença progressiva caracterizada por limitação do fluxo aéreo, tem alta prevalência de morbimortalidade e resulta em impactos físicos, psicológicos e na qualidade de vida (QV) negativos. Os pacientes com DPOC geralmente apresentam dispneia, intolerância ao exercício, disfunção autonômica, ansiedade, depressão e qualidade de vida ruim. A intervenção mente-corpo com caminhada, respiração e atenção plena é benéfica para a saúde de pacientes com DPOC. No entanto, o resultado da intervenção de caminhada mente-corpo para pacientes com DPOC não é claro. Assim, este estudo avaliará os efeitos do exercício de caminhada mente-corpo (MBWE) no bem-estar físico, psicológico e na qualidade de vida de pacientes com DPOC.
Este estudo será um estudo randomizado controlado. Os dados serão coletados nas clínicas pulmonares de um centro médico no norte de Taiwan. Os participantes serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo MBWE ou o grupo de controle. Os participantes do grupo controle receberão seus cuidados habituais. Os participantes do grupo MBWE receberão não apenas seus cuidados habituais, mas também um programa MBWE, que consiste em atividades de caminhada, respiração e atenção plena, por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. Os dados serão coletados na linha de base e acompanhamento na semana 4 (WK 4), semana 8 (WK 8) e semana 12 (WK12). O desfecho primário é a dispneia usando a escala de Borg modificada. Os desfechos secundários são dispneia na vida diária usando o Medical Research Council modificado (mMRC), capacidade de exercício usando distância de caminhada de seis minutos (6MWD), variabilidade da frequência cardíaca (HRV), ansiedade e depressão usando a escala Hospital Anxiety and Depression (HADS), interoceptiva consciência usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - versão chinesa (MAIA-C), QoL usando COPD Assessment Tes (CAT). O teste t independente e o teste Qui-quadrado foram usados para examinar a homogeneidade das características demográficas dos dois grupos. Equações de estimativa generalizada foram usadas para examinar os dados de medições repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.DPOC leve a grave
Critério de exclusão:
- Pacientes que visitaram o pronto-socorro ou foram internados no mês anterior;
- Oxigenoterapia de longa duração;
- Fibrilação atrial;
- Comprometimento cognitivo grave;
- Insuficiência cardíaca maior que classe II, conforme definido pela classificação funcional da New York Heart Association nos últimos seis meses;
- Marcapassos foram excluídos;
- Recebeu tratamento de câncer
- Participou de outras tentativas de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caminhada Mente-Corpo
respiração, caminhada e meditação
|
caminhada, respiração e atenção plena
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
manter sua atividade diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da escala de Borg modificada para nível de dispneia
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
A escala de Borg modificada é uma ferramenta visual que varia de 0 (não perceptível) a 10 (dispneia máxima).
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
Foi utilizado um monitor HRV (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan).
Os participantes foram instruídos a evitar alimentos com cafeína ou outros estimulantes antes da medição e a respirar normalmente na posição sentada em repouso durante a medição de cinco minutos.
Os parâmetros selecionados de VFC foram desvio padrão de todos os intervalos NN (SDNN), potência na faixa de baixa frequência (LF, 0,04-0,15
Hz), potência na faixa de alta frequência (HF, 0,15-0,40
Hz) e relação LF/HF (Camm et al., 1996).
SDNN representou a função autonômica (141±39 para valor normal); LF representou atividade vagal e simpática (1170±416 para valor normal); HF representou controle vagal (975±203 para valor normal); e a relação LF/HF representou o equilíbrio simpato-vagal (0,5~2,5 para o valor normal) (Camm et al., 1996).
As medidas de VFC foram realizadas entre 9h e 17h. para minimizar o efeito do ritmo circadiano nas medições da frequência cardíaca.
Os dados brutos das medidas foram utilizados no estudo.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
|
Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) para ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) consiste em sete itens para ansiedade e sete itens para depressão.
Quatro pontuações (0-3) foram projetadas para cada item, com pontuação mais alta indicando maior ansiedade e depressão.
A pontuação do domínio ansiedade ou depressão abaixo de 8 indica ausência de ansiedade ou depressão.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
|
Avaliação multidimensional da versão chinesa da consciência interoceptiva (MAIA-C) para consciência interoceptiva
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
A avaliação multidimensional da versão chinesa da consciência interoceptiva (MAIA-C) incluiu cinco escalas de consciência emocional, regulação da atenção, escuta corporal, percepção e autorregulação.
A resposta foi classificada em escala Likert de seis pontos de 0 (nunca) a 5 (sempre), pontuações mais altas representavam maior consciência interoceptiva.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
|
Distância de caminhada de seis minutos para capacidade de exercício
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
A distância de caminhada de seis minutos (6MWD) do teste de caminhada de seis minutos (American Thoracic Society 2002) foi testada.
Os participantes foram encorajados a caminhar a maior distância possível em seis minutos ao longo de um corredor plano e reto, mas podiam parar ou diminuir a velocidade durante o teste, se necessário.
Distâncias maiores representam maior capacidade de exercício.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
|
Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC) para percepção de dispneia na vida diária
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
O Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC tem cinco pontuações (0～4), com 0 de "Fico sem fôlego quando faço exercícios extenuantes" e 4 de "Fico com falta de ar ao me vestir ou sair de casa".
Uma pontuação mais alta significa maior dispnéia.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
|
Teste de avaliação de DPOC (CAT) para qualidade de vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
O teste de avaliação da DPOC (CAT) é composto por oito itens, incluindo os níveis de tosse, catarro (muco), aperto no peito, subir uma colina ou um lance de escada, limitar as atividades em casa, confiante em sair de casa, estado de sono e energia.
Cada item pontua de 0 a 5, e uma pontuação total é de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta significa pior qualidade de vida.
|
Linha de base e acompanhamento nas semanas 4, 8 e 12.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201312004RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Caminhada Mente-Corpo
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionConcluídoDepressãoEstados Unidos
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ConcluídoDemência | Sobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversidade Federal do ParaRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityConcluídoDemência | Sobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Ainda não está recrutandoPerda de Volume Corporal EstéticaEspanha
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoDiabetes MellitusEstados Unidos
-
University of ReginaConcluídoDepressão | Estresse | Ansiedade | Isolação socialCanadá
-
Nader PouratianRecrutamentoParalisia; TetraplégicoEstados Unidos