Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elme-test járás gyakorlat krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén

2017. december 24. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az elme-test járás gyakorlatok élettani és pszichológiai hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára

Az elme-test gyakorlatok javítják a negatív hangulatok tüneteit, a nehézlégzést és az életminőséget krónikus betegségekben, de ezek a javulások a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) esetében nem bizonyított. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nehézlégzés, a megterhelés, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a szorongás, a depresszió, az interoceptív tudatosság és az életminőség (QoL) hatásait COPD-s betegeknél egy három hónapos lélek-test edzésprogram során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy progresszív betegség, amelyet a légáramlás korlátozása jellemez, magas a megbetegedési és mortalitási gyakorisága, és negatív fizikai, pszichológiai és életminőségi (QoL) hatásokkal jár. A COPD-s betegek általában nehézlégzést, testmozgás-intoleranciát, autonóm diszfunkciót, szorongást, depressziót és rossz életminőséget tapasztalnak. Az elme-test beavatkozás sétával, légzéssel és éberséggel jótékony hatással van a COPD-s betegek egészségére. A COPD-ben szenvedő betegek tudat-test-járási beavatkozásának eredménye azonban nem egyértelmű. Így ez a tanulmány értékelni fogja az elme-test gyalogos gyakorlat (MBWE) hatását a COPD-s betegek fizikai pszichológiai jólétére és életminőségére.

Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Az adatokat egy észak-tajvani egészségügyi központ tüdőklinikáitól gyűjtik majd. A résztvevők toboroznak és véletlenszerűen besorolják az MBWE csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport résztvevői megkapják szokásos ellátásukat. Az MBWE csoport résztvevői nem csak a szokásos ellátásukat, hanem egy MBWE programot is kapnak, amely gyaloglásból, légzésből és figyelemfelkeltő tevékenységekből áll, napi 30 percben, heti 5 napon, 8 héten keresztül. Az adatokat az alapvonalon gyűjtik, és a 4. héten (4. hét), a 8. héten (8. hét) és a 12. héten (12. hét) követik nyomon. Az elsődleges eredmény a nehézlégzés a módosított Borg-skála alkalmazásával. A másodlagos kimenetelek a mindennapi életben előforduló nehézlégzés a módosított Medical Research Council (mMRC) alkalmazásával, a hatperces sétatávolság (6MWD) igénybevételével megnövelt fizikai aktivitás, a pulzusszám variabilitás (HRV), a szorongás és a depresszió a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével, interoceptív. tudatosság az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésével – kínai változat (MAIA-C), QoL COPD Assessment Tes (CAT) segítségével. A független t-próbával és a Khi-négyzet próbával két csoport demográfiai jellemzőinek homogenitását vizsgáltuk. Az ismételt mérésekből származó adatok vizsgálatához általánosított becslési egyenleteket használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1.enyhétől a súlyosig terjedő COPD

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek az előző hónapban felkeresték a sürgősségi osztályt, vagy kórházba kerültek;
  2. Hosszú távú oxigénterápia;
  3. Pitvarfibrilláció;
  4. Súlyos kognitív károsodás;
  5. A New York Heart Association funkcionális besorolása szerint nagyobb, mint II. osztályú szívelégtelenség az előző hat hónapban;
  6. pacemaker kizárva;
  7. Rákkezelésben részesült
  8. Részt vett más gyakorlati próbákon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elme-Body Walking
légzés, séta és meditáció
Viselkedési: Elme-Body Walking
séta, légzés és éberség
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
fenntartani napi tevékenységüket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított Borg-skála változása a nehézlégzés szintjére
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
A módosított Borg-skála egy vizuális eszköz, amely 0-tól (nem észrevehető) 10-ig (maximális nehézlégzés) terjed.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
HRV monitort (8Z11, Enjoy Research Inc., Tajvan) használtunk. A résztvevőket arra utasították, hogy a mérés előtt kerüljék a koffeintartalmú vagy egyéb stimuláns ételeket, és az ötperces mérés során normálisan lélegezzenek nyugalomban, ülő helyzetben. A HRV kiválasztott paraméterei az összes NN intervallum szórása (SDNN), teljesítmény alacsony frekvencia tartományban (LF, 0,04-0,15) voltak. Hz), teljesítmény nagyfrekvenciás tartományban (HF, 0,15-0,40 Hz) és az LF/HF arány (Camm et al., 1996). Az SDNN az autonóm funkciót képviselte (141±39 normál érték esetén); Az LF vagális és szimpatikus aktivitást egyaránt képviselt (1170±416 normál érték esetén); A HF vagális kontrollt jelentett (975±203 normál érték esetén); és az LF/HF arány szimpato-vagális egyensúlyt jelent (0,5-2,5 normál érték esetén) (Camm et al., 1996). A HRV méréseket reggel 9 és 17 óra között végeztük. hogy minimalizáljuk a cirkadián ritmus hatását a pulzusmérésre. A vizsgálat során a mérések nyers adatait használtuk fel.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) a szorongás és a depresszió számára
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) hét elemből áll a szorongásra és hét elemből a depresszióra. Négy pontszámot (0-3) határoztunk meg minden elemhez, a magasabb pontszám magasabb szorongást és depressziót jelez. A szorongás vagy depresszió tartomány 8 alatti pontszáma azt jelzi, hogy nincs szorongás vagy depresszió.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA-C) az interoceptív tudatosság kínai változata
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA-C) kínai változata öt skálát tartalmazott: érzelmi tudatosság, figyelemszabályozás, testhallgatás, észrevétel és önszabályozás. A választ hatfokú Likert-skálán értékelték 0-tól (soha) 5-ig (mindig), a magasabb pontszámok nagyobb interoceptív tudatosságot jelentenek.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
Hat perc séta az edzési kapacitásért
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
A hatperces sétatávot (6MWD) tesztelték a hatperces sétateszttől (American Thoracic Society, 2002). A résztvevőket arra ösztönözték, hogy a lehető legmesszebb menjenek hat perc alatt egy sík egyenes folyosón, de szükség esetén megállhattak vagy lassíthattak a teszt alatt. A hosszabb távolságok nagyobb gyakorlati kapacitást jelentenek.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
módosított Medical Research Council (mMRC) a dyspnoe mindennapi életben való észlelésére
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
A módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC ötös pontszámmal (0–4) rendelkezik, 0-val a „kimerült testmozgás során elakad a levegőm”, és 4-gyel az „elakadok levegővel, amikor öltözködöm vagy elhagyom a házat”. A magasabb pontszám magasabb nehézlégzést jelent.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
COPD értékelő teszt (CAT) az életminőség érdekében
Időkeret: Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.
A COPD értékelő teszt (CAT) nyolc tételből áll, beleértve a köhögés mértékét, a váladékot (nyálkahártyát), a mellkasi szorítást, a dombon vagy egy lépcsőn való felsétálást, az otthoni tevékenységek korlátozását, az otthon elhagyásának biztosságát, az alvási állapotot és energia. Minden elem 0–5 pontot ér, a teljes pontszám pedig 0–40. A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelent.
Alaphelyzet és nyomon követés a 4., 8. és 12. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201312004RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elme-Body Walking

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel