Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mind-Body Walking övning för kronisk obstruktiv lungsjukdom

24 december 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Den fysiologiska och psykologiska effekten av promenadträning mellan kropp och själ för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Träning av själ och kropp förbättrar symptom på negativt humör, dyspné och livskvalitet vid kroniska sjukdomar, men dessa förbättringar för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är obevisade. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av dyspné, träningskapacitet, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ångest, depression, interoceptiv medvetenhet, livskvalitet (QoL) hos patienter med KOL under ett tre månader långt träningsprogram för kropp och själ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv sjukdom som kännetecknas av luftflödesbegränsningar, har en hög förekomst av sjuklighet och dödlighet, och resulterar i negativa fysiska, psykologiska och livskvalitetseffekter (QoL). Patienter med KOL upplever vanligtvis dyspné, träningsintolerans, autonom dysfunktion, ångest, depression och dålig livskvalitet. Mind-body intervention med promenader, andning och mindfulness är fördelaktigt för hälsan hos patienter med KOL. Resultatet av kropp-kroppsgångintervention för patienter med KOL är dock inte klart. Därför kommer denna studie att utvärdera effekterna av kropps- och själsvandringsövningar (MBWE) på det fysiska psykologiska välbefinnandet och livskvaliteten hos patienter med KOL.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Data kommer att samlas in från lungklinikerna på ett medicinskt center i norra Taiwan. Deltagarna kommer att rekrytera och slumpmässigt delas in i MBWE-gruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård. Deltagare i MBWE-gruppen kommer inte bara att få sin vanliga vård utan också ett MBWE-program, bestående av promenader, andning och mindfulness-aktiviteter, i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, i 8 veckor. Data kommer att samlas in vid baslinjen och följa upp vecka 4 (WK 4), vecka 8 (WK 8) och vecka 12 (WK12). Det primära resultatet är dyspné med modifierad Borg-skala. De sekundära resultaten är dyspné i det dagliga livet med hjälp av modifierat Medical Research Council (mMRC), träningskapacitet med sex minuters gångavstånd (6MWD), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ångest och depression med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS), interoceptiv medvetenhet med hjälp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness- Kinesisk version (MAIA-C), QoL med COPD Assessment Tes (CAT). Det oberoende t-testet och chi-kvadrattestet användes för att undersöka homogeniteten hos de demografiska egenskaperna hos två grupper. Generaliserade skattningsekvationer användes för att undersöka data från upprepade mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1.lindrig till svår KOL

Exklusions kriterier:

  1. Patienter besökte akuten eller var inlagda på sjukhus föregående månad;
  2. Långvarig syrgasbehandling;
  3. Förmaksflimmer;
  4. Svår kognitiv funktionsnedsättning;
  5. Stor hjärtsvikt än klass II enligt definitionen av New York Heart Associations funktionella klassificering under föregående sex månader;
  6. Pacemaker uteslöts;
  7. Fick cancerbehandling
  8. Deltog i andra träningsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mind-Body Walking
andning, promenader och meditation
Beteende: Mind-Body Walking
promenader, andning och mindfulness
Inget ingripande: Vanlig skötsel
upprätthålla sin dagliga aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av modifierad Borg-skala för dyspnénivå
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Den modifierade Borg-skalan är ett visuellt verktyg som sträcker sig från 0 (inte märkbart) till 10 (maximal dyspné).
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
En HRV-monitor (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan) användes. Deltagarna instruerades att undvika koffein eller andra stimulerande mat före mätningen och att andas normalt i sittande läge i vila under den fem minuters mätningen. Valda parametrar för HRV var standardavvikelse för alla NN-intervall (SDNN), effekt i lågfrekvensområdet (LF, 0,04-0,15) Hz), effekt i högfrekvensområdet (HF, 0,15-0,40 Hz) och LF/HF-förhållande (Camm et al., 1996). SDNN representerade den autonoma funktionen (141±39 för normalt värde); LF representerade både vagal och sympatisk aktivitet (1170±416 för normalt värde); HF representerade vagal kontroll (975±203 för normalt värde); och LF/HF-förhållandet representerade sympato-vagal balans (0,5~2,5 för normalt värde) (Camm et al., 1996). Mätningarna av HRV gjordes mellan klockan 09.00 och 17.00. för att minimera effekten av dygnsrytm på hjärtfrekvensmätningar. Måtternas rådata användes i studien.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Sjukhus ångest och depression skala (HADS) för ångest och depression
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Sjukhus ångest- och depressionsskalan (HADS) består av sju poster för ångest och sju poster för depression. Fyra poäng (0-3) utformades för varje objekt, med högre poäng tyder på högre ångest och depression. Poängen för ångest- eller depressionsdomän under 8 indikerar ingen ångest eller depression.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Den kinesiska versionen multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet (MAIA-C) för interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Den kinesiska versionen av multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet (MAIA-C) inkluderade fem skalor för emotionell medvetenhet, uppmärksamhetsreglering, kroppslyssning, notis och självreglering. Svaret bedömdes på en sexgradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid), högre poäng representerade större interoceptiv medvetenhet.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Sex minuters promenadavstånd för träningskapacitet
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Sex minuters promenadavstånd (6MWD) från sex minuters gångtestet (American Thoracic Society 2002) testades. Deltagarna uppmuntrades att gå så långt som möjligt på sex minuter längs en platt rak korridor, men de kunde stanna eller sakta ner under testet, om nödvändigt. Längre avstånd representerar större träningskapacitet.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
modifierat Medical Research Council (mMRC) för perception av dyspné i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
Det modifierade Medical Research Council (mMRC har fem poäng (0–4), med 0 av "Jag blir andfådd när jag tränar", och 4 av "Jag blir andfådd när jag klär på mig eller lämnar huset". En högre poäng betyder högre dyspné.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
COPD assessment test (CAT) för livskvalitet
Tidsram: Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.
KOL-bedömningstest (CAT) består av åtta punkter, inklusive nivåerna av hosta, slem (slem), tight i bröstet, gå uppför en backe eller en trappa, begränsat antal aktiviteter hemma, säker på att lämna hemmet, sömnstatus och energi. Varje objekt får 0~5 poäng och en total poäng är 0~40. En högre poäng betyder sämre livskvalitet.
Baslinje och uppföljning vecka 4, 8 och 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201312004RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mind-Body Walking

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera