Ejercicio de caminata mente-cuerpo para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El efecto fisiológico y psicológico del ejercicio de caminar mente-cuerpo para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad progresiva caracterizada por la limitación del flujo de aire, tiene una alta prevalencia de morbilidad y mortalidad y produce impactos físicos, psicológicos y de calidad de vida (CdV) negativos. Los pacientes con EPOC típicamente experimentan disnea, intolerancia al ejercicio, disfunción autonómica, ansiedad, depresión y calidad de vida deficiente. La intervención mente-cuerpo con caminar, respirar y mindfulness es beneficiosa para la salud de los pacientes con EPOC. Sin embargo, el resultado de la intervención de caminata mente-cuerpo para pacientes con EPOC no está claro. Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos del ejercicio de caminar mente-cuerpo (MBWE) sobre el bienestar psicológico físico y la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Los datos se recopilarán de las clínicas pulmonares de un centro médico en el norte de Taiwán. Los participantes reclutarán y asignarán aleatoriamente al grupo MBWE o al grupo de control. Los participantes en el grupo de control recibirán su atención habitual. Los participantes del grupo MBWE no solo recibirán su atención habitual, sino también un programa MBWE, que consiste en actividades de caminar, respirar y atención plena, durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, durante 8 semanas. Los datos se recopilarán al inicio y seguimiento en la semana 4 (WK 4), la semana 8 (WK 8) y la semana 12 (WK12). El resultado primario es la disnea utilizando la escala de Borg modificada. Los resultados secundarios son disnea en la vida diaria usando el Medical Research Council modificado (mMRC), capacidad de ejercicio usando una distancia de caminata de seis minutos (6MWD), variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), ansiedad y depresión usando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), interoceptivo conciencia mediante la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva, versión en chino (MAIA-C), CdV mediante la prueba de evaluación de la EPOC (CAT). La prueba t independiente y la prueba de Chi-cuadrado se utilizaron para examinar la homogeneidad de las características demográficas de dos grupos. Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas para examinar los datos de mediciones repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. EPOC de leve a grave
Criterio de exclusión:
- Los pacientes visitaron la sala de emergencias o fueron hospitalizados el mes anterior;
- Terapia de oxígeno a largo plazo;
- Fibrilación auricular;
- Deterioro cognitivo severo;
- mayor que la insuficiencia cardíaca de clase II según lo definido por la clasificación funcional de la New York Heart Association en los seis meses anteriores;
- Se excluyeron los marcapasos;
- Recibió tratamiento contra el cáncer
- Participó en otras pruebas de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminar Mente-Cuerpo
respirar, caminar y meditar
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caminar, respirar y estar atento
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Sin intervención: Cuidado usual
mantener su actividad diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de escala de Borg modificada para nivel de disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La escala de Borg modificada es una herramienta visual que va de 0 (no perceptible) a 10 (disnea máxima).
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Se utilizó un monitor HRV (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwán).
Se instruyó a los participantes para que evitaran la cafeína u otros alimentos estimulantes antes de la medición y que respiraran normalmente en una posición sentada en reposo durante la medición de cinco minutos.
Los parámetros seleccionados de HRV fueron la desviación estándar de todos los intervalos NN (SDNN), la potencia en el rango de baja frecuencia (LF, 0.04-0.15
Hz), potencia en rango de alta frecuencia (HF, 0,15-0,40
Hz) y la relación LF/HF (Camm et al., 1996).
SDNN representó la función autonómica (141±39 para el valor normal); LF representó actividad tanto vagal como simpática (1170±416 para el valor normal); HF representó el control vagal (975±203 para el valor normal); y la relación LF/HF representó el equilibrio simpático-vagal (0,5~2,5 para el valor normal) (Camm et al., 1996).
Las mediciones de HRV se tomaron entre las 9 a. m. y las 5 p. m. para minimizar el efecto del ritmo circadiano en las mediciones de la frecuencia cardíaca.
Los datos brutos de las medidas se utilizaron en el estudio.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) para ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) consta de siete ítems para ansiedad y siete ítems para depresión.
Se diseñaron cuatro puntajes (0-3) para cada ítem, donde el puntaje más alto indica una mayor ansiedad y depresión.
La puntuación del dominio de ansiedad o depresión por debajo de 8 indica que no hay ansiedad ni depresión.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La evaluación multidimensional de la versión china de la conciencia interoceptiva (MAIA-C) para la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La evaluación multidimensional de la versión china de la conciencia interoceptiva (MAIA-C) incluía cinco escalas de conciencia emocional, regulación de la atención, escucha corporal, percepción y autorregulación.
La respuesta se calificó en una escala de Likert de seis puntos de 0 (nunca) a 5 (siempre), las puntuaciones más altas representaron una mayor conciencia interoceptiva.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Distancia de caminata de seis minutos para la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Se evaluó la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) de la prueba de caminata de seis minutos (American Thoracic Society 2002).
Se alentó a los participantes a caminar la mayor distancia posible en seis minutos a lo largo de un corredor plano y recto, pero podían detenerse o reducir la velocidad durante la prueba, si era necesario.
Las distancias más largas representan una mayor capacidad de ejercicio.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC) para la percepción de la disnea en la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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El Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC tiene una puntuación de cinco (0～4), con 0 de "Me falta el aire cuando hago ejercicio extenuante" y 4 de "Me falta el aire cuando me visto o salgo de casa".
Una puntuación más alta significa una mayor disnea.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT) para la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se compone de ocho ítems, incluidos los niveles de tos, flema (moco), opresión en el pecho, subir una colina o un tramo de escalera, limitar las actividades en el hogar, confianza en salir de casa, estado del sueño y energía.
Cada elemento puntúa de 0 a 5 y la puntuación total es de 0 a 40.
Una puntuación más alta significa una peor calidad de vida.
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Línea de base y seguimiento en las semanas 4, 8 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 201312004RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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