Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-Body Walking-oefening voor chronische obstructieve longziekte

24 december 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het fysiologische en psychologische effect van mind-body loopoefeningen voor patiënten met chronische obstructieve longziekte

Mind-body-oefeningen verbeteren de symptomen van negatieve stemmingen, kortademigheid en kwaliteit van leven bij chronische ziekten, maar deze verbeteringen voor chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn niet bewezen. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van kortademigheid, inspanningscapaciteit, hartslagvariabiliteit (HRV), angst, depressie, interoceptief bewustzijn, kwaliteit van leven (QoL) bij patiënten met COPD gedurende een drie maanden durend mind-body oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door beperking van de luchtstroom, een hoge prevalentie van morbiditeit en mortaliteit heeft en resulteert in negatieve fysieke, psychologische en kwaliteit van leven (QoL)-effecten. Patiënten met COPD ervaren doorgaans kortademigheid, inspanningsintolerantie, autonome disfunctie, angst, depressie en een slechte kwaliteit van leven. Mind-body-interventie met lopen, ademen en mindfulness is gunstig voor de gezondheid van patiënten met COPD. Het resultaat van mind-body walking-interventie voor patiënten met COPD is echter niet duidelijk. Deze studie zal dus de effecten evalueren van loopoefeningen tussen lichaam en geest (MBWE) op het fysieke, psychologische welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten met COPD.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Gegevens zullen worden verzameld van de longklinieken van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. De deelnemers zullen rekruteren en willekeurig toewijzen aan de MBWE-groep of de controlegroep. Deelnemers aan de controlegroep krijgen hun gebruikelijke zorg. Deelnemers aan de MBWE-groep krijgen niet alleen hun gebruikelijke zorg, maar ook een MBWE-programma, bestaande uit wandel-, ademhalings- en mindfulness-activiteiten gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 8 weken. Gegevens worden verzameld bij aanvang en follow-up in week 4 (WK 4), week 8 (WK 8) en week 12 (WK12). De primaire uitkomstmaat is kortademigheid met behulp van de gewijzigde Borg-schaal. De secundaire uitkomstmaten zijn kortademigheid in het dagelijks leven met behulp van gemodificeerde Medical Research Council (mMRC), inspanningscapaciteit met behulp van een loopafstand van zes minuten (6MWD), hartslagvariabiliteit (HRV), angst en depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression-schaal (HADS), interoceptieve bewustzijn met behulp van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Chinese versie (MAIA-C), QoL met behulp van COPD Assessment Tes (CAT). De onafhankelijke t-toets en Chi-kwadraattoets werden gebruikt om de homogeniteit van de demografische kenmerken van twee groepen te onderzoeken. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen werden gebruikt om de gegevens van herhaalde metingen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. milde tot ernstige COPD

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bezochten vorige maand de spoedeisende hulp of werden in het ziekenhuis opgenomen;
  2. Langdurige zuurstoftherapie;
  3. Boezemfibrilleren;
  4. Ernstige cognitieve stoornissen;
  5. Groter dan klasse II hartfalen zoals gedefinieerd door de functionele classificatie van de New York Heart Association in de voorgaande zes maanden;
  6. Pacemakers waren uitgesloten;
  7. Kreeg kankerbehandeling
  8. Deelgenomen aan andere oefenproeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelen tussen lichaam en geest
ademhalen, wandelen en mediteren
Gedragsmatig: Wandelen tussen lichaam en geest
lopen, ademen en mindfulness
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
hun dagelijkse bezigheden te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gewijzigde Borg-schaal voor dyspnoe-niveau
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
De gemodificeerde Borg-schaal is een visueel hulpmiddel dat loopt van 0 (niet merkbaar) tot 10 (maximale kortademigheid).
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
Er werd een HRV-monitor (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan) gebruikt. Deelnemers werden geïnstrueerd om vóór de meting cafeïne of andere stimulerende middelen te vermijden en normaal te ademen in een zittende positie in rust tijdens de vijf minuten durende meting. Geselecteerde parameters van HRV waren standaarddeviatie van alle NN-intervallen (SDNN), vermogen in laagfrequent bereik (LF, 0,04-0,15 Hz), vermogen in het hoge frequentiebereik (HF, 0,15-0,40 Hz) en LF/HF-verhouding (Camm et al., 1996). SDNN vertegenwoordigde de autonome functie (141 ± 39 voor normale waarde); LF vertegenwoordigde zowel vagale als sympathische activiteit (1170 ± 416 voor normale waarde); HF vertegenwoordigde vagale controle (975 ± 203 voor normale waarde); en de LF/HF-ratio vertegenwoordigde de sympathovagale balans (0,5~2,5 voor normale waarde) (Camm et al., 1996). De HRV-metingen werden tussen 9.00 uur en 17.00 uur gedaan. om het effect van circadiaans ritme op hartslagmetingen te minimaliseren. In het onderzoek zijn de ruwe data van de maatregelen gebruikt.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) voor angst en depressie
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
De Hospital Fear and Depression Scale (HADS) bestaat uit zeven items voor angst en zeven items voor depressie. Voor elk item werden vier scores (0-3) ontworpen, waarbij een hogere score duidt op meer angst en depressie. De score van het angst- of depressiedomein onder de 8 geeft aan dat er geen angst of depressie is.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
De Chinese versie multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA-C) voor interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA-C) in de Chinese versie omvatte vijf schalen van emotioneel bewustzijn, aandachtsregulatie, luisteren naar het lichaam, opmerken en zelfregulatie. De respons werd beoordeeld op een zespunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd), hogere scores vertegenwoordigden een groter interoceptief bewustzijn.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
Zes minuten loopafstand voor inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
Zes minuten loopafstand (6MWD) van de zes minuten looptest (American Thoracic Society 2002) werd getest. Deelnemers werden aangemoedigd om in zes minuten zo ver mogelijk te lopen door een vlakke, rechte gang, maar ze konden tijdens de test stoppen of vertragen als dat nodig was. Langere afstanden vertegenwoordigen een grotere inspanningscapaciteit.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
gemodificeerde Medical Research Council (mMRC) voor perceptie van kortademigheid in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
De gemodificeerde Medical Research Council (mMRC heeft een score van vijf (0~4), met 0 van "Ik word buiten adem bij zware inspanning", en 4 van "Ik word buiten adem bij het aankleden of het verlaten van het huis". Een hogere score betekent meer kortademigheid.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
COPD-beoordelingstest (CAT) voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.
COPD-beoordelingstest (CAT) bestaat uit acht items, waaronder de niveaus van hoesten, slijm (slijm), benauwdheid, een heuvel oplopen of een trap oplopen, beperkte activiteiten thuis, vertrouwen om het huis te verlaten, slaapstatus en energie. Elk item scoort 0~5, en een totale score is 0~40. Een hogere score betekent een slechtere kwaliteit van leven.
Baseline en follow-up in week 4, 8 en 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201312004RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wandelen tussen lichaam en geest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren