Mind-Body Walking Trening for kronisk obstruktiv lungesykdom
Den fysiologiske og psykologiske effekten av gåtrening for kropp og sinn for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv sykdom preget av luftstrømsbegrensning, har høy forekomst av sykelighet og dødelighet, og resulterer i negative fysiske, psykologiske og livskvalitetspåvirkninger (QoL). Pasienter med KOLS opplever vanligvis dyspné, treningsintoleranse, autonom dysfunksjon, angst, depresjon og dårlig livskvalitet. Sinn-kropp intervensjon med gange, pust og oppmerksomhet er gunstig for helsen til pasienter med KOLS. Resultatet av kropps-sinn-gående intervensjon for pasienter med KOLS er imidlertid ikke klart. Derfor vil denne studien evaluere effekten av gangtrening (MBWE) på fysisk psykologisk velvære og livskvalitet hos pasienter med KOLS.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Data vil samles inn fra lungeklinikkene til et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Deltakerne vil rekruttere og tilfeldig fordele seg i MBWE-gruppen eller kontrollgruppen. Deltakere i kontrollgruppen vil få sin vanlige omsorg. Deltakere i MBWE-gruppen vil motta ikke bare sin vanlige omsorg, men også et MBWE-program, bestående av gå-, puste- og oppmerksomhetsaktiviteter, i 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i 8 uker. Data vil samles inn ved baseline og følge opp i uke 4 (WK 4), uke 8 (WK 8) og uke 12 (WK12). Det primære resultatet er dyspné ved bruk av modifisert Borg-skala. De sekundære utfallene er dyspné i dagliglivet ved bruk av modifisert Medical Research Council (mMRC), treningskapasitet ved bruk av seks minutters gangavstand (6MWD), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), angst og depresjon ved bruk av Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS), interoceptiv. bevisstgjøring ved bruk av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness- Kinesisk versjon (MAIA-C), QoL ved bruk av COPD Assessment Tes (CAT). Den uavhengige t-testen og chi-kvadrattesten ble brukt for å undersøke homogeniteten til de demografiske egenskapene til to grupper. Generaliserte estimeringsligninger ble brukt for å undersøke dataene fra gjentatte målinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.mild til alvorlig KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter besøkte legevakten eller ble innlagt på sykehus forrige måned;
- Langsiktig oksygenbehandling;
- Atrieflimmer;
- Alvorlig kognitiv svikt;
- Høy hjertesvikt enn klasse II som definert av funksjonsklassifiseringen i New York Heart Association de siste seks månedene;
- Pacemaker ble ekskludert;
- Fikk kreftbehandling
- Deltok i andre treningsforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind-Body Walking
pust, gåing og meditasjon
|
gå, puste og oppmerksomhet
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
opprettholde sin daglige aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av modifisert Borg-skala for dyspnénivå
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Den modifiserte Borg-skalaen er et visuelt verktøy som strekker seg fra 0 (ikke merkbar) til 10 (maksimal dyspné).
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
En HRV-monitor (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan) ble brukt.
Deltakerne ble bedt om å unngå mat fra koffein eller andre sentralstimulerende midler før målingen og å puste normalt i sittende stilling i hvile under den fem minutter lange målingen.
Utvalgte parametere for HRV var standardavvik for alle NN-intervaller (SDNN), effekt i lavfrekvensområdet (LF, 0,04-0,15)
Hz), effekt i høyfrekvensområdet (HF, 0,15-0,40
Hz) og LF/HF-forhold (Camm et al., 1996).
SDNN representerte den autonome funksjonen (141±39 for normal verdi); LF representerte både vagal og sympatisk aktivitet (1170±416 for normal verdi); HF representerte vagal kontroll (975±203 for normal verdi); og LF/HF-forhold representerte sympato-vagal balanse (0,5~2,5 for normal verdi) (Camm et al., 1996).
Målingene av HRV ble tatt mellom kl. 09.00 og 17.00. for å minimere effekten av døgnrytme på hjertefrekvensmålinger.
Rådataene til tiltakene ble brukt i studien.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS) for angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) består av syv elementer for angst og syv elementer for depresjon.
Fire skårer (0-3) ble designet for hvert element, med høyere skåre som indikerer høyere angst og depresjon.
Poengsummen for angst- eller depresjonsdomene under 8 indikerer ingen angst eller depresjon.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
|
Den kinesiske versjonen flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA-C) for interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Den kinesiske versjonen multidimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA-C) inkluderte fem skalaer for emosjonell bevissthet, oppmerksomhetsregulering, kroppslytting, merking og selvregulering.
Responsen ble vurdert på en sekspunkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid), høyere skårer representerte større interoceptiv bevissthet.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
|
Seks minutters gangavstand for treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Seks minutters gangavstand (6MWD) fra seks-minutters gangtesten (American Thoracic Society 2002) ble testet.
Deltakerne ble oppfordret til å gå så langt som mulig på seks minutter langs en flat rett korridor, men de kunne stoppe eller bremse under testen, om nødvendig.
Lengre avstander representerer større treningskapasitet.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
|
modifisert Medical Research Council (mMRC) for persepsjon av dyspné i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Det modifiserte medisinske forskningsrådet (mMRC har fem poengsum (0–4), med 0 på "Jeg blir andpusten ved anstrengende trening", og 4 på "Jeg blir andpusten når jeg kler meg eller forlater huset".
En høyere score betyr høyere dyspné.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
|
COPD assessment test (CAT) for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
KOLS vurderingstest (CAT) består av åtte elementer, inkludert nivåene av hoste, slim (slim), tett bryst, gå opp en bakke eller en trapp, begrenset med aktiviteter hjemme, trygg på å forlate hjemmet, søvnstatus og energi.
Hvert element scorer 0~5, og en total poengsum er 0~40.
En høyere score betyr dårligere livskvalitet.
|
Grunnlinje og oppfølging i uke 4, 8 og 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201312004RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mind-Body Walking
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
University of UtahAvsluttet
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater
-
Kayseri Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTankefullhet | Mindfulness-basert stressreduksjonTyrkia
-
University of the Fraser ValleyFullførtKronisk smerte | Migrene | Kronisk smertesyndromCanada
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekruttering
-
Massachusetts General HospitalFullførtIrritabel tarm-syndrom | Inflammatorisk tarmsykdomForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtMuskuloskeletale abnormiteter | Motstandsdyktighet | Muskel- og skjelettskade | Opplevd stress | StudentutbrenthetForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringLang COVID | COVID-langdistanse | Postakutte følgetilstander av COVID-19Forente stater