慢性阻塞性肺病的身心步行锻炼
身心步行锻炼对慢性阻塞性肺疾病患者的生理和心理影响
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种以气流受限为特征的进行性疾病，发病率和死亡率很高，会对身体、心理和生活质量 (QoL) 造成负面影响。 COPD 患者通常会出现呼吸困难、运动不耐受、自主神经功能障碍、焦虑、抑郁和生活质量差。 通过步行、呼吸和正念进行身心干预有益于 COPD 患者的健康。 然而，COPD患者身心步行干预的效果尚不明确。 因此，本研究将评估身心步行锻炼 (MBWE) 对 COPD 患者身体心理健康和生活质量的影响。
这项研究将是一项随机对照试验。 数据将从台湾北部一家医疗中心的肺科诊所收集。 参与者将招募并随机分配到 MBWE 组或对照组。 对照组的参与者将接受他们的常规护理。 MBWE 组的参与者不仅会接受他们的常规护理，还会接受 MBWE 计划，包括步行、呼吸和正念活动，每天 30 分钟，每周 5 天，持续 8 周。 数据将在基线收集并在第 4 周 (WK 4)、第 8 周 (WK 8) 和第 12 周 (WK12) 进行跟进。 主要结果是使用改良 Borg 量表的呼吸困难。 次要结果是使用改良医学研究委员会 (mMRC) 的日常生活中的呼吸困难、使用六分钟步行距离 (6MWD) 的运动能力、心率变异性 (HRV)、使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑和抑郁、内感受使用内感受意识多维评估-中文版 (MAIA-C) 的意识，使用 COPD 评估测试 (CAT) 的 QoL。 采用独立t检验和卡方检验检验两组人口统计学特征的同质性。 广义估计方程用于检查重复测量的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1.轻度至重度慢性阻塞性肺病
排除标准：
- 患者上个月去过急诊室或住院；
- 长期氧疗；
- 心房颤动;
- 严重的认知障碍；
- 大于前六个月纽约心脏协会功能分类定义的 II 级心力衰竭；
- 起搏器被排除在外；
- 接受癌症治疗
- 参加过其他运动试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身心行走
呼吸、行走和冥想
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步行、呼吸和正念
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无干预：日常护理
维持他们的日常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难水平改良博格量表的变化
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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修改后的 Borg 量表是一种视觉工具，范围从 0（不明显）到 10（最大呼吸困难）。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 (HRV)
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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使用 HRV 监视器（8Z11，Enjoy Research Inc.，台湾）。
指示参与者在测量前避免摄入咖啡因或其他兴奋剂食物，并在五分钟的测量过程中以坐姿休息时正常呼吸。
HRV 的选定参数是所有 NN 间隔的标准偏差 (SDNN)、低频范围内的功率 (LF, 0.04-0.15
Hz），高频范围内的功率（HF，0.15-0.40
Hz) 和 LF/HF 比值 (Camm et al., 1996)。
SDNN代表自主神经功能（正常值为141±39）； LF代表迷走神经和交感神经活动（正常值为1170±416）； HF代表迷走神经控制（975±203为正常值）； LF/HF 比值代表交感神经-迷走神经平衡（0.5~2.5 为正常值）(Camm et al., 1996)。
HRV 的测量是在上午 9 点到下午 5 点之间进行的。以尽量减少昼夜节律对心率测量的影响。
研究中使用了测量的原始数据。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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用于焦虑和抑郁的医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）包括焦虑七项和抑郁七项。
每个项目设计4个分数（0-3），分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
焦虑或抑郁领域得分低于 8 表示没有焦虑或抑郁。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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内感受意识中文版多维内感受意识评估（MAIA-C）
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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内感受意识中文版多维评估（MAIA-C）包括情绪意识、注意力调节、身体聆听、注意和自我调节五个量表。
响应采用从 0（从不）到 5（总是）的六点李克特量表进行评分，得分越高代表内感受意识越强。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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六分钟步行距离锻炼能力
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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六分钟步行距离 (6MWD) 来自六分钟步行测试（American Thoracic Society 2002）。
鼓励参与者在六分钟内沿着平坦笔直的走廊走得尽可能远，但如有必要，他们可以在测试期间停下来或放慢速度。
距离越远代表运动能力越强。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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改进的医学研究委员会 (mMRC) 用于日常生活中呼吸困难的感知
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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修改后的医学研究委员会（mMRC）有五个评分（0～4），其中0分是“我在剧烈运动时会气喘吁吁”，4分是“我穿衣或出门时会气喘吁吁”。
较高的分数意味着较高的呼吸困难。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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COPD 生活质量评估测试 (CAT)
大体时间：第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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COPD评估测试（CAT）由八个项目组成，包括咳嗽、痰（粘液）、胸闷、步行上山或一段楼梯、在家活动受限、离开家的信心、睡眠状况和活力。
每项0~5分，总分0~40分。
得分越高意味着生活质量越差。
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第 4、8 和 12 周的基线和跟进。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Feng-Lien Lin, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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