Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Walking øvelse for kronisk obstruktiv lungesygdom

24. december 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Den fysiologiske og psykologiske effekt af sind-krop gå-motion for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Sind-kropsmotion forbedrer symptomer på negative stemninger, dyspnø og livskvalitet ved kroniske sygdomme, men disse forbedringer for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ikke bevist. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af dyspnø, træningskapacitet, pulsvariabilitet (HRV), angst, depression, interoceptiv bevidsthed, livskvalitet (QoL) hos patienter med KOL på tværs af et tre måneders sind-krop træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv sygdom karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, har en høj forekomst af sygelighed og dødelighed og resulterer i negative fysiske, psykologiske og livskvalitetspåvirkninger (QoL). Patienter med KOL oplever typisk dyspnø, træningsintolerance, autonom dysfunktion, angst, depression og dårlig livskvalitet. Sind-kropsintervention med gang, vejrtrækning og mindfulness er gavnlig for helbredet hos patienter med KOL. Resultatet af mind-body walking intervention for patienter med KOL er imidlertid ikke klart. Således vil denne undersøgelse evaluere virkningerne af sind-kroppe gå-øvelser (MBWE) på det fysiske psykologiske velvære og QoL hos patienter med KOL.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Data vil indsamles fra lungeklinikker på et lægecenter i det nordlige Taiwan. Deltagerne vil rekruttere og tilfældigt fordele sig i MBWE-gruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige pleje. Deltagere i MBWE-gruppen vil ikke kun modtage deres sædvanlige pleje, men også et MBWE-program, bestående af gåture, vejrtrækning og mindfulness-aktiviteter, i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 8 uger. Data indsamles ved baseline og følges op i uge 4 (WK 4), uge ​​8 (WK 8) og uge 12 (WK12). Det primære resultat er dyspnø ved hjælp af modificeret Borg-skala. De sekundære resultater er dyspnø i dagligdagen ved hjælp af modificeret Medical Research Council (mMRC), træningskapacitet ved brug af seks minutters gangafstand (6MWD), pulsvariabilitet (HRV), angst og depression ved brug af Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADS), interoceptiv. bevidsthed ved hjælp af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Kinesisk version (MAIA-C), QoL ved hjælp af COPD Assessment Tes (CAT). Den uafhængige t-test og Chi-square test blev brugt til at undersøge homogeniteten af ​​de demografiske karakteristika for to grupper. Generaliserede estimeringsligninger blev brugt til at undersøge data fra gentagne målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.mild til svær KOL

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter besøgte skadestuen eller var indlagt forrige måned;
  2. Langsigtet iltbehandling;
  3. Atrieflimren;
  4. Alvorlig kognitiv svækkelse;
  5. Mere end klasse II hjertesvigt som defineret af New York Heart Associations funktionelle klassifikation i de foregående seks måneder;
  6. Pacemaker blev udelukket;
  7. Modtog kræftbehandling
  8. Deltog i andre træningsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sind-Krop Walking
vejrtrækning, gang og meditation
Adfærdsmæssigt: Sind-Krop Walking
gang, vejrtrækning og mindfulness
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
opretholde deres daglige aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af modificeret Borg-skala for dyspnø-niveau
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Den modificerede Borg-skala er et visuelt værktøj, der spænder fra 0 (ikke mærkbar) til 10 (maksimal dyspnø).
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
En HRV-monitor (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan) blev brugt. Deltagerne blev instrueret i at undgå mad fra koffein eller andre stimulanser før målingen og at trække vejret normalt i en siddende stilling i hvile under den fem minutters måling. Udvalgte parametre for HRV var standardafvigelse af alle NN-intervaller (SDNN), effekt i lavfrekvensområdet (LF, 0,04-0,15) Hz), effekt i højfrekvensområdet (HF, 0,15-0,40 Hz) og LF/HF-forhold (Camm et al., 1996). SDNN repræsenterede den autonome funktion (141±39 for normal værdi); LF repræsenterede både vagal og sympatisk aktivitet (1170±416 for normal værdi); HF repræsenterede vagal kontrol (975±203 for normal værdi); og LF/HF-forhold repræsenterede sympato-vagal balance (0,5~2,5 for normal værdi) (Camm et al., 1996). Målingerne af HRV blev taget mellem kl. 9.00 og 17.00. for at minimere effekten af ​​døgnrytme på pulsmålinger. Målingernes rådata blev brugt i undersøgelsen.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS) for angst og depression
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS) består af syv punkter for angst og syv punkter for depression. Fire scores (0-3) blev designet for hvert emne, hvor højere score indikerer højere angst og depression. Score for angst- eller depressionsdomæne under 8 indikerer ingen angst eller depression.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Den kinesiske version multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-C) for interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Den kinesiske version af multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-C) omfattede fem skalaer af følelsesmæssig bevidsthed, opmærksomhedsregulering, kropslytning, bemærkelse og selvregulering. Responsen blev vurderet på seks-punkts Likert-skalaen fra 0 (aldrig) til 5 (altid), højere score repræsenterede større interoceptiv bevidsthed.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Seks minutters gåafstand for træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Seks minutters gangafstand (6MWD) fra seks-minutters gangtesten (American Thoracic Society 2002) blev testet. Deltagerne blev opfordret til at gå så langt som muligt på seks minutter langs en flad lige korridor, men de kunne stoppe eller bremse under testen, hvis det var nødvendigt. Længere distancer repræsenterer større træningskapacitet.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
modificeret Medical Research Council (mMRC) for perception af dyspnø i dagligdagen
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
Det modificerede Medical Research Council (mMRC har fem score (0–4), med 0 af "Jeg bliver forpustet ved anstrengende træning", og 4 af "Jeg bliver forpustet, når jeg klæder mig på eller forlader huset". En højere score betyder højere dyspnø.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
KOL vurderingstest (CAT) for livskvalitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.
KOL-vurderingstest (CAT) består af otte punkter, herunder niveauet af hoste, slim (slim), tæt på brystet, gå op ad en bakke eller en trappe, begrænset af aktiviteter derhjemme, sikker på at forlade hjemmet, søvnstatus og energi. Hver genstand scorer 0~5, og en samlet score er 0~40. En højere score betyder dårligere livskvalitet.
Baseline og opfølgning i uge 4, 8 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201312004RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sind-Krop Walking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner