Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon kävelyharjoitus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen

sunnuntai 24. joulukuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Mielen ja kehon välisen kävelyharjoituksen fysiologiset ja psykologiset vaikutukset potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Mielen kehon harjoittelu parantaa negatiivisten mielialojen oireita, hengenahdistusta ja elämänlaatua kroonisissa sairauksissa, mutta näitä parannuksia krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) ei ole todistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hengenahdistuksen, liikuntakyvyn, sykevaihtelun (HRV), ahdistuksen, masennuksen, interoseptiivisen tietoisuuden ja elämänlaadun (QoL) vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla kolmen kuukauden mielen ja kehon harjoitusohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoittuminen, sen esiintyvyys ja kuolleisuus on korkea, ja se johtaa negatiivisiin fyysisiin, psyykkisiin ja elämänlaatuun (QoL) vaikuttaviin vaikutuksiin. Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat tyypillisesti hengenahdistusta, liikunta-intoleranssia, autonomisen toimintahäiriön, ahdistusta, masennusta ja huonoa elämänlaatua. Mielen ja kehon väliintulo kävelyllä, hengityksellä ja mindfulnessilla on hyödyllistä keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydelle. Kuitenkaan keuhkoahtaumatautipotilaiden mielen ja kehon kävelemisen tulos ei ole selvä. Siten tässä tutkimuksessa arvioidaan mielen ja kehon kävelyharjoituksen (MBWE) vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysiseen psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tietoja kerätään Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääkärikeskuksen keuhkoklinikoilta. Osallistujat rekrytoivat ja nimetään satunnaisesti MBWE- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa. MBWE-ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi myös MBWE-ohjelman, joka koostuu kävelystä, hengityksestä ja mindfulness-toiminnasta, 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa, 8 viikon ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja niitä seurataan viikolla 4 (WK 4), viikolla 8 (WK 8) ja viikolla 12 (WK12). Ensisijainen tulos on hengenahdistus modifioitua Borgin asteikkoa käyttäen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä modifioitua Medical Research Councilia (mMRC) käytettäessä, harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD), sykevaihtelu (HRV), ahdistuneisuus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), interoseptiivinen tietoisuus interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin avulla - kiinalainen versio (MAIA-C), QoL COPD Assessment Tes (CAT) -testillä. Riippumatonta t-testiä ja Chi-neliötestiä käytettiin tutkimaan kahden ryhmän demografisten ominaisuuksien homogeenisuutta. Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytettiin tutkittaessa toistuvien mittausten tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. lievästä vaikeaan COPD

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat kävivät päivystyspoliklinikalla tai olivat sairaalahoidossa edellisen kuukauden aikana;
  2. Pitkäaikainen happihoito;
  3. Eteisvärinä;
  4. Vaikea kognitiivinen heikentyminen;
  5. Suurempi kuin luokan II sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen määrittelemänä edellisen kuuden kuukauden aikana;
  6. Tahdistin jätettiin pois;
  7. Sai syöpähoitoa
  8. Osallistunut muihin harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielen ja kehon kävely
hengitys, kävely ja meditaatio
Käyttäytyminen: Mielen ja kehon kävely
kävely, hengitys ja mindfulness
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
ylläpitää päivittäistä toimintaansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistustason modifioidun Borgin asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Muokattu Borg-asteikko on visuaalinen työkalu, joka vaihtelee välillä 0 (ei havaittavissa) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus).
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Käytettiin HRV-monitoria (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan). Osallistujia opastettiin välttämään kofeiinia tai muita piristäviä ruokia ennen mittausta ja hengittämään normaalisti istuma-asennossa levossa viiden minuutin mittauksen aikana. Valitut HRV-parametrit olivat kaikkien NN-välien standardipoikkeama (SDNN), teho matalalla taajuusalueella (LF, 0,04-0,15). Hz), teho korkealla taajuusalueella (HF, 0,15-0,40 Hz) ja LF/HF-suhde (Camm et ai., 1996). SDNN edusti autonomista toimintoa (141±39 normaaliarvolle); LF edusti sekä vagaalista että sympaattista aktiivisuutta (1170±416 normaaliarvolle); HF edusti vagaalikontrollia (975±203 normaaliarvolle); ja LF/HF-suhde edusti sympatho-vagal-tasapainoa (0,5-2,5 normaaliarvolle) (Camm et ai., 1996). HRV-mittaukset otettiin klo 9-17 välillä. minimoimaan vuorokausirytmin vaikutusta sykemittauksiin. Tutkimuksessa käytettiin mittareiden raakadataa.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ahdistukselle ja masennukselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja seitsemästä masennuksesta. Kullekin kohteelle suunniteltiin neljä pistettä (0-3), ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa ahdistusta ja masennusta. Ahdistuneisuuden tai masennuksen pistemäärä alle 8 tarkoittaa, ettei ahdistusta tai masennusta ole.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Kiinankielinen versio interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Kiinalaisen version moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA-C) sisälsi viisi emotionaalista tietoisuutta, huomion säätelyä, kehon kuuntelemista, huomaamista ja itsesäätelyä. Vastaus arvioitiin kuuden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina), korkeammat pisteet edustivat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Kuuden minuutin kävelymatka kuntoiluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Testattiin kuuden minuutin kävelyetäisyys (6MWD) kuuden minuutin kävelytestistä (American Thoracic Society 2002). Osallistujia kannustettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa tasaista suoraa käytävää pitkin, mutta he voivat tarvittaessa pysähtyä tai hidastaa vauhtia testin aikana. Pidemmät etäisyydet edustavat suurempaa harjoituskapasiteettia.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
muunneltu Medical Research Council (mMRC) hengenahdistuksen havaitsemiseksi jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
Muunnetussa Medical Research Councilissa (mMRC:llä on viisi pistettä (0～4), 0 arvolla "hengästyin raskaassa harjoituksessa" ja 4 arvolla "hengästyin pukeutuessani tai poistuessani kotoa". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hengenahdistusta.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
COPD-arviointitesti (CAT) elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.
COPD-arviointitesti (CAT) koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien yskä, lima, rintakireys, mäkeä ylös käveleminen tai yksi portaikko, rajoitettu toiminto kotona, varma kotoa poistuminen, unen tila ja energiaa. Jokainen kohde saa 0–5 pistettä ja kokonaispistemäärä on 0–40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201312004RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa