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Exercice de marche corps-esprit pour la maladie pulmonaire obstructive chronique

24 décembre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'effet physiologique et psychologique de l'exercice de marche esprit-corps pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

L'exercice corps-esprit améliore les symptômes des humeurs négatives, de la dyspnée et de la qualité de vie dans les maladies chroniques, mais ces améliorations pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ne sont pas prouvées. Cette étude vise à examiner les effets de la dyspnée, de la capacité d'exercice, de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), de l'anxiété, de la dépression, de la conscience intéroceptive, de la qualité de vie (QoL) chez les patients atteints de MPOC dans le cadre d'un programme d'exercices corps-esprit de trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive caractérisée par une limitation du débit d'air, a une prévalence élevée de morbidité et de mortalité et entraîne des impacts physiques, psychologiques et de qualité de vie (QoL) négatifs. Les patients atteints de BPCO souffrent généralement de dyspnée, d'intolérance à l'effort, de dysfonctionnement autonome, d'anxiété, de dépression et d'une mauvaise qualité de vie. L'intervention corps-esprit avec la marche, la respiration et la pleine conscience est bénéfique pour la santé des patients atteints de MPOC. Cependant, le résultat de l'intervention de marche corps-esprit pour les patients atteints de MPOC n'est pas clair. Ainsi, cette étude évaluera les effets de l'exercice de marche corps-esprit (MBWE) sur le bien-être psychologique physique et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées dans les cliniques pulmonaires d'un centre médical du nord de Taiwan. Les participants seront recrutés et affectés au hasard dans le groupe MBWE ou le groupe témoin. Les participants du groupe témoin recevront leurs soins habituels. Les participants du groupe MBWE recevront non seulement leurs soins habituels mais également un programme MBWE, composé d'activités de marche, de respiration et de pleine conscience, pendant 30 min par jour, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines. Les données seront collectées au départ et suivies la semaine 4 (WK 4), la semaine 8 (WK 8) et la semaine 12 (WK12). Le critère de jugement principal est la dyspnée selon l'échelle de Borg modifiée. Les critères de jugement secondaires sont la dyspnée dans la vie quotidienne à l'aide du Medical Research Council (mMRC) modifié, la capacité d'exercice à l'aide d'une distance de marche de six minutes (6MWD), la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), l'anxiété et la dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), la capacité intéroceptive sensibilisation à l'aide de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive - version chinoise (MAIA-C), qualité de vie à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT). Le test t indépendant et le test du chi carré ont été utilisés pour examiner l'homogénéité des caractéristiques démographiques de deux groupes. Des équations d'estimation généralisées ont été utilisées pour examiner les données de mesures répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. MPOC légère à sévère

Critère d'exclusion:

  1. Les patients se sont rendus aux urgences ou ont été hospitalisés le mois précédent ;
  2. Oxygénothérapie à long terme;
  3. Fibrillation auriculaire;
  4. Déficience cognitive sévère ;
  5. Insuffisance cardiaque supérieure à la classe II telle que définie par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association au cours des six mois précédents ;
  6. Les stimulateurs cardiaques ont été exclus ;
  7. A reçu un traitement contre le cancer
  8. Participation à d'autres épreuves d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche corps-esprit
respiration, marche et méditation
Comportemental: Marche corps-esprit
marche, respiration et pleine conscience
Aucune intervention: Soins habituels
maintenir son activité quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de Borg modifiée pour le niveau de dyspnée
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
L'échelle de Borg modifiée est un outil visuel allant de 0 (non perceptible) à 10 (dyspnée maximale).
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Un moniteur HRV (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan) a été utilisé. Les participants ont été invités à éviter la caféine ou d'autres aliments stimulants avant la mesure et à respirer normalement en position assise au repos pendant la mesure de cinq minutes. Les paramètres sélectionnés de HRV étaient l'écart type de tous les intervalles NN (SDNN), la puissance dans la gamme des basses fréquences (LF, 0,04-0,15 Hz), puissance dans la gamme des hautes fréquences (HF, 0,15-0,40 Hz) et le rapport LF/HF (Camm et al., 1996). SDNN représentait la fonction autonome (141±39 pour la valeur normale) ; LF représentait à la fois l'activité vagale et sympathique (1170 ± 416 pour la valeur normale); HF représentait le contrôle vagal (975 ± 203 pour la valeur normale) ; et le rapport LF/HF représentait l'équilibre sympatho-vagal (0,5 ~ 2,5 pour la valeur normale) (Camm et al., 1996). Les mesures de VRC ont été prises entre 9 h et 17 h. pour minimiser l'effet du rythme circadien sur les mesures de la fréquence cardiaque. Les données brutes des mesures ont été utilisées dans l'étude.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) pour l'anxiété et la dépression
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) comprend sept items pour l'anxiété et sept items pour la dépression. Quatre scores (0-3) ont été conçus pour chaque élément, un score plus élevé indiquant une anxiété et une dépression plus élevées. Le score du domaine de l'anxiété ou de la dépression inférieur à 8 indique l'absence d'anxiété ou de dépression.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
La version chinoise de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-C) pour la conscience intéroceptive
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
La version chinoise de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-C) comprenait cinq échelles de conscience émotionnelle, de régulation de l'attention, d'écoute corporelle, de remarque et d'autorégulation. La réponse a été notée sur une échelle de Likert en six points de 0 (jamais) à 5 (toujours), les scores les plus élevés représentant une plus grande conscience intéroceptive.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Distance de marche de six minutes pour la capacité d'exercice
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
La distance de marche de six minutes (6MWD) du test de marche de six minutes (American Thoracic Society 2002) a été testée. Les participants étaient encouragés à marcher le plus loin possible en six minutes le long d'un couloir plat et droit, mais ils pouvaient s'arrêter ou ralentir pendant le test, si nécessaire. Des distances plus longues représentent une plus grande capacité d'exercice.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Medical Research Council (mMRC) modifié pour la perception de la dyspnée dans la vie quotidienne
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Le Medical Research Council modifié (mMRC a cinq scores (0 ～ 4), avec 0 pour "Je suis essoufflé lors d'un exercice intense" et 4 pour "Je suis essoufflé lorsque je m'habille ou que je quitte la maison". Un score plus élevé signifie une dyspnée plus élevée.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Test d'évaluation de la MPOC (CAT) pour la qualité de vie
Délai: Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) se compose de huit éléments, y compris les niveaux de toux, de mucosités (mucus), d'oppression thoracique, de montée d'une colline ou d'un escalier, d'activités limitées à la maison, de confiance de quitter la maison, d'état de sommeil et énergie. Chaque élément obtient un score de 0 à 5, et un score total est de 0 à 40. Un score plus élevé signifie une moins bonne qualité de vie.
Baseline et suivi aux semaines 4, 8 et 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201312004RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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