Cvičení s chůzí mysli a těla pro chronickou obstrukční plicní nemoc
Fyziologický a psychologický účinek cvičení chůze mysl-tělo pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní onemocnění charakterizované omezením průtoku vzduchu, má vysokou prevalenci morbidity a mortality a vede k negativním fyzickým, psychickým dopadům a dopadům na kvalitu života (QoL). Pacienti s CHOPN typicky pociťují dušnost, nesnášenlivost zátěže, autonomní dysfunkci, úzkost, depresi a špatnou kvalitu života. Intervence mysli a těla pomocí chůze, dýchání a všímavosti je pro zdraví pacientů s CHOPN prospěšná. Výsledek intervence chůzí mysli-tělo u pacientů s CHOPN však není jasný. Tato studie tedy vyhodnotí účinky cvičení chůze mysli a těla (MBWE) na fyzickou psychickou pohodu a kvalitu života pacientů s CHOPN.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Data budou shromažďována z plicních klinik lékařského centra na severním Tchaj-wanu. Účastníci budou nábor a náhodně zařazeni do skupiny MBWE nebo kontrolní skupiny. Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče. Účastníkům skupiny MBWE bude poskytnuta nejen obvyklá péče, ale také program MBWE, skládající se z chůze, dýchání a všímavosti, po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Data se budou shromažďovat na začátku a sledovat v týdnu 4 (WK 4), týdnu 8 (WK 8) a týdnu 12 (WK12). Primárním výsledkem je dušnost pomocí modifikované Borgovy stupnice. Sekundárními výsledky jsou dušnost v každodenním životě pomocí modifikované Medical Research Council (mMRC), kapacita cvičení pomocí vzdálenosti šesti minut chůze (6MWD), variabilita srdeční frekvence (HRV), úzkost a deprese pomocí škály Hospital Anxiety and Depression scale (HADS), interoceptivní povědomí pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí – čínská verze (MAIA-C), QoL pomocí COPD Assessment Tes (CAT). Nezávislý t-test a Chí-kvadrát test byly použity ke zkoumání homogenity demografických charakteristik dvou skupin. Pro zkoumání dat z opakovaných měření byly použity zobecněné odhadovací rovnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.lehká až těžká CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Pacienti navštívili pohotovost nebo byli hospitalizováni předchozí měsíc;
- Dlouhodobá oxygenoterapie;
- Fibrilace síní;
- Těžká kognitivní porucha;
- Srdeční selhání větší než II. třídy definované funkční klasifikací New York Heart Association v předchozích šesti měsících;
- Kardiostimulátory byly vyloučeny;
- Podstoupil léčbu rakoviny
- Účastnil se dalších cvičebních zkoušek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze mysl-tělo
dýchání, chůze a meditace
|
chůze, dýchání a všímavost
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
udržovat svou každodenní činnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modifikované Borgovy stupnice pro úroveň dušnosti
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Modifikovaná Borgova stupnice je vizuálním nástrojem v rozsahu od 0 (neznatelné) do 10 (maximální dušnost).
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Byl použit monitor HRV (8Z11, Enjoy Research Inc., Taiwan).
Účastníci byli instruováni, aby se před měřením vyhýbali kofeinu nebo jiným stimulantům v jídle a během pětiminutového měření normálně dýchali v sedě v klidu.
Vybranými parametry HRV byly směrodatná odchylka všech NN intervalů (SDNN), výkon v nízkofrekvenčním rozsahu (LF, 0,04-0,15
Hz), výkon ve vysokofrekvenčním rozsahu (HF, 0,15-0,40
Hz) a poměr LF/HF (Camm et al., 1996).
SDNN představovala autonomní funkci (141±39 pro normální hodnotu); LF reprezentovala jak aktivitu vagu, tak aktivitu sympatiku (1170±416 pro normální hodnotu); HF představoval vagovou kontrolu (975±203 pro normální hodnotu); a poměr LF/HF představoval sympato-vagální rovnováhu (0,5~2,5 pro normální hodnotu) (Camm et al., 1996).
Měření HRV se provádělo mezi 9:00 a 17:00. minimalizovat vliv cirkadiánního rytmu na měření srdeční frekvence.
Ve studii byla použita nezpracovaná data měření.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) pro úzkost a depresi
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) obsahuje sedm položek pro úzkost a sedm položek pro depresi.
Pro každou položku byla navržena čtyři skóre (0-3), přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úzkost a depresi.
Skóre domény úzkosti nebo deprese pod 8 neznamená žádnou úzkost nebo depresi.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
Čínská verze multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-C) pro interoceptivní povědomí
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Čínská verze multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA-C) zahrnovala pět škál emočního uvědomění, regulace pozornosti, naslouchání tělu, všímání si a seberegulace.
Odpověď byla hodnocena na šestibodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy), vyšší skóre představovalo větší interoceptivní povědomí.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
Šest minut chůze pro kapacitu cvičení
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Byla testována vzdálenost šesti minut chůze (6MWD) z testu šestiminutové chůze (American Thoracic Society 2002).
Účastníci byli vyzváni, aby šli co nejdále za šest minut po ploché rovné chodbě, ale v případě potřeby se mohli během testu zastavit nebo zpomalit.
Delší vzdálenosti představují větší cvičební kapacitu.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
upravená Medical Research Council (mMRC) pro vnímání dušnosti v každodenním životě
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Modifikovaná Medical Research Council (mMRC má pět skóre (0–4), s 0 „dýchám při namáhavém cvičení“ a 4 „zadýchávám se, když se oblékám nebo odcházím z domu“.
Vyšší skóre znamená vyšší dušnost.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
COPD assessment test (CAT) pro kvalitu života
Časové okno: Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
COPD assessment test (CAT) se skládá z osmi položek, včetně úrovní kašle, hlenu (hlenu), tísně na hrudi, chůze do kopce nebo jednoho schodiště, omezené aktivity doma, jistota, že opustíte domov, stav spánku a energie.
Každá položka má skóre 0~5 a celkové skóre je 0~40.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
|
Výchozí stav a pokračování ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201312004RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze mysl-tělo
-
University of UlsterDokončenoKognitivní změnaSpojené království
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationDokončenoDeprese | Problémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy chování
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...DokončenoProblémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Depresivní poruchy | Jiné poruchy chování a emocionální poruchy se začátkem obvykle se vyskytující v dětství a dospíváníDánsko
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
University of ChicagoNáborDemence | MenopauzaSpojené státy
-
Taipei City HospitalDokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie