Упражнение на ходьбу разум-тело при хронической обструктивной болезни легких
Физиологический и психологический эффект упражнений на ходьбу разум-тело у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой прогрессирующее заболевание, характеризующееся ограничением скорости воздушного потока, с высокой распространенностью заболеваемости и смертности и приводящее к негативным физическим, психологическим последствиям и влиянию на качество жизни (КЖ). Пациенты с ХОБЛ обычно испытывают одышку, непереносимость физической нагрузки, вегетативную дисфункцию, тревогу, депрессию и плохое качество жизни. Взаимодействие разума и тела с ходьбой, дыханием и осознанностью полезно для здоровья пациентов с ХОБЛ. Однако результат вмешательства в ходьбу разума и тела у пациентов с ХОБЛ неясен. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться влияние упражнений при ходьбе для ума и тела (MBWE) на физическое психологическое благополучие и качество жизни пациентов с ХОБЛ.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Данные будут собираться в пульмонологических клиниках медицинского центра на севере Тайваня. Участники будут набраны и случайным образом распределены в группу MBWE или контрольную группу. Участники контрольной группы получат свой обычный уход. Участники группы MBWE получат не только свой обычный уход, но и программу MBWE, состоящую из ходьбы, дыхания и осознанности по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель. Данные будут собираться на исходном уровне и отслеживаться на 4-й неделе (4-я неделя), 8-й неделе (8-я неделя) и 12-й неделе (12-я неделя). Первичным исходом является одышка по модифицированной шкале Борга. Вторичными результатами являются одышка в повседневной жизни по данным модифицированного Совета медицинских исследований (mMRC), переносимость физической нагрузки при шестиминутной ходьбе (6MWD), вариабельность сердечного ритма (HRV), тревога и депрессия по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS), интероцептивные осведомленность с использованием многомерной оценки интероцептивной осведомленности - китайская версия (MAIA-C), качество жизни с использованием тестов оценки ХОБЛ (CAT). Независимый t-критерий и критерий хи-квадрат использовались для изучения однородности демографических характеристик двух групп. Для проверки данных повторных измерений использовались обобщенные оценочные уравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. легкая и тяжелая ХОБЛ
Критерий исключения:
- Пациенты обратились в отделение неотложной помощи или были госпитализированы в предыдущем месяце;
- Длительная оксигенотерапия;
- Мерцательная аритмия;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- Сердечная недостаточность выше II класса по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации за предыдущие шесть месяцев;
- Кардиостимулятор был исключен;
- Получил лечение от рака
- Участвовал в других испытаниях упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулка разума и тела
дыхание, ходьба и медитация
|
ходьба, дыхание и осознанность
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
поддерживать свою повседневную активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированной шкалы Борга для уровня одышки
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Модифицированная шкала Борга представляет собой визуальный инструмент в диапазоне от 0 (незаметно) до 10 (максимальная одышка).
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Использовался монитор ВСР (8Z11, Enjoy Research Inc., Тайвань).
Участники были проинструктированы избегать употребления кофеина или других стимуляторов перед измерением и нормально дышать в сидячем положении в состоянии покоя во время пятиминутного измерения.
Выбранными параметрами ВСР были стандартное отклонение всех интервалов NN (SDNN), мощность в низкочастотном диапазоне (LF, 0,04-0,15).
Гц), мощность в диапазоне высоких частот (ВЧ, 0,15-0,40
Гц) и отношение НЧ/ВЧ (Camm et al., 1996).
SDNN представлял вегетативную функцию (141±39 для нормального значения); LF представлял как вагусную, так и симпатическую активность (1170±416 для нормы); ВЧ представляла вагусный контроль (975±203 для нормального значения); и соотношение LF/HF представляло симпато-вагальный баланс (0,5~2,5 для нормального значения) (Camm et al., 1996).
Измерения ВСР проводились с 9:00 до 17:00. чтобы свести к минимуму влияние циркадного ритма на измерения частоты сердечных сокращений.
В исследовании использовались необработанные данные измерений.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) для определения тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) состоит из семи пунктов для тревоги и семи пунктов для депрессии.
Для каждого пункта были разработаны четыре балла (0–3), причем более высокий балл указывал на более высокую тревогу и депрессию.
Оценка домена тревоги или депрессии ниже 8 указывает на отсутствие тревоги или депрессии.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
Китайская версия многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-C) для интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Китайская версия многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-C) включала пять шкал эмоциональной осведомленности, регуляции внимания, слушания тела, замечаний и саморегуляции.
Реакция оценивалась по шестибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (всегда), более высокие баллы соответствовали большей интероцептивной осведомленности.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
Шестиминутная прогулка для физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Было проверено расстояние шестиминутной ходьбы (6MWD) из теста шестиминутной ходьбы (Американское торакальное общество, 2002 г.).
Участникам предлагалось пройти как можно большее расстояние за шесть минут по ровному прямому коридору, но при необходимости они могли остановиться или замедлить темп во время теста.
Более длинные дистанции означают большую работоспособность.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
модифицированный Совет медицинских исследований (mMRC) для восприятия одышки в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Модифицированный Совет медицинских исследований (mMRC имеет пять баллов (0～4), с 0 из «У меня перехватывает дыхание при напряженных упражнениях» и 4 за «У меня перехватывает дыхание, когда я одеваюсь или выхожу из дома».
Более высокий балл означает более высокую одышку.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
|
Оценочный тест ХОБЛ (CAT) на качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT) состоит из восьми пунктов, включая уровни кашля, мокроты (слизи), стеснения в груди, ходьбы в гору или на один лестничный пролет, ограничение активности дома, уверенность в том, что можно выйти из дома, состояние сна и энергия.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5, а общий балл составляет от 0 до 40.
Более высокий балл означает худшее качество жизни.
|
Исходный уровень и контроль на 4, 8 и 12 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Feng-Lien Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201312004RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогулка разума и тела
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Еще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Еще не набирают
-
Cairo UniversityЗавершенныйСнижение когнитивных способностей | Постменопаузальное расстройствоЕгипет
-
Cardenal Herrera UniversityЗапись по приглашениюХроническая болезнь почек (этапы 3B-5)Испания
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноДепрессия | Рак головы и шеи | Рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyKiso Health GmbHРекрутингПсихотические расстройства | Шизофрения | Шизоаффективное расстройство | Психоз | Расстройства шизофренического спектра | Первичные психотические расстройстваГермания
-
Joslin Diabetes CenterРекрутинг
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур