慢性閉塞性肺疾患に対する心身歩行運動
慢性閉塞性肺疾患患者に対する心身歩行運動の生理的および心理的効果
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気流制限を特徴とする進行性疾患であり、罹患率と死亡率が高く、身体的、心理的、生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼします。 COPD 患者は通常、呼吸困難、運動不耐性、自律神経機能障害、不安、抑うつ、および QoL の低下を経験します。 ウォーキング、呼吸、マインドフルネスによる心身の介入は、COPD 患者の健康に有益です。 しかし、COPD 患者に対する心身歩行介入の結果は明らかではありません。 したがって、この研究では、COPD 患者の身体的心理的健康と QoL に対する心身歩行運動 (MBWE) の効果を評価します。
この研究は無作為化対照試験になります。 データは、台湾北部の医療センターの呼吸器クリニックから収集されます。 参加者は募集し、ランダムに MBWE グループまたはコントロール グループに割り当てます。 対照群の参加者は、通常のケアを受けます。 MBWEグループの参加者は、通常のケアだけでなく、ウォーキング、呼吸、マインドフルネス活動からなるMBWEプログラムを1日30分、週5日、8週間受けます。 データはベースラインで収集され、4 週目 (WK 4)、8 週目 (WK 8)、12 週目 (WK12) にフォローアップされます。 主な結果は、修正ボルグ スケールを使用した呼吸困難です。 副次評価項目は、修正医学研究評議会 (mMRC) を使用した日常生活における呼吸困難、6 分間の歩行距離 (6MWD) を使用した運動能力、心拍変動 (HRV)、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した不安および抑うつ、内受容性である。内受容性認識の多次元評価 - 中国語版 (MAIA-C) を使用した認識、COPD 評価 Tes (CAT) を使用した QoL。 独立した t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、2 つのグループの人口統計学的特徴の均一性を調べました。 一般化された推定方程式を使用して、繰り返し測定からのデータを調べました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.軽度から重度のCOPD
除外基準:
- 患者は緊急治療室を訪れたか、前月に入院しました。
- 長期酸素療法;
- 心房細動;
- 重度の認知障害;
- 過去 6 か月間にニューヨーク心臓協会の機能分類で定義されたクラス II を超える心不全;
- ペースメーカーは除外されました。
- がん治療を受けた
- 他の運動試験に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心身ウォーキング
呼吸、ウォーキング、瞑想
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ウォーキング、呼吸、マインドフルネス
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介入なし：普段のお手入れ
毎日の活動を維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難レベルの修正ボルグスケールの変更
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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修正ボルグ スケールは、0 (目立たない) から 10 (最大の呼吸困難) までの視覚的なツールです。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動 (HRV)
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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HRV モニター (8Z11、Enjoy Research Inc.、台湾) が使用されました。
参加者は、測定前にカフェインやその他の刺激物を避けるように指示され、5分間の測定中は安静時に座位で通常の呼吸をするように指示されました.
HRV の選択されたパラメーターは、すべての NN 間隔の標準偏差 (SDNN)、低周波数範囲のパワー (LF、0.04-0.15
Hz)、高域のパワー (HF、0.15-0.40)
Hz) および LF/HF 比 (Camm et al., 1996)。
SDNNは自律神経機能を表しています（正常値は141±39）。 LF は、迷走神経活動と交感神経活動の両方を表していました (正常値で 1170±416)。 HF は迷走神経コントロールを表します (正常値で 975±203)。および LF/HF 比は、交感神経と迷走神経のバランスを表しています (正常値で 0.5 ～ 2.5) (Camm et al., 1996)。
HRV の測定は、午前 9 時から午後 5 時の間に行われました。心拍数測定に対する概日リズムの影響を最小限に抑えます。
測定値の生データが研究で使用されました。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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不安とうつ病のための病院不安とうつ病スケール (HADS)
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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病院の不安とうつ病の尺度（HADS）は、不安の7項目とうつ病の7項目で構成されています。
項目ごとに 4 つのスコア (0 ～ 3) が設定され、スコアが高いほど不安と抑うつが高いことを示します。
8 未満の不安または抑うつ領域のスコアは、不安または抑うつがないことを示します。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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内受容認識のための内受容認識の中国語版多次元評価 (MAIA-C)
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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中国語版の内受容認識の多次元評価 (MAIA-C) には、感情認識、注意調節、身体の聞き取り、気づき、自己調節の 5 つのスケールが含まれていました。
応答は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど内受容意識が高いことを表します。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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運動能力の徒歩6分
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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６分間歩行試験（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ｓｏｃｉｅｔｙ ２００２）から６分間歩行距離（６ＭＷＤ）を試験した。
参加者は平らな直線の廊下を 6 分間でできるだけ遠くまで歩くように勧められましたが、必要に応じて、テスト中に停止したり速度を落としたりすることができました。
距離が長いほど、運動能力が高いことを表します。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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日常生活における呼吸困難の認識のための修正医学研究評議会 (mMRC)
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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修正医学研究協議会（mMRC）は、「激しい運動をすると息切れする」を0点、「着替えや外出時に息切れをする」を4点の5点（0～4）で評価。
スコアが高いほど、呼吸困難が高いことを意味します。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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生活の質のための COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠：4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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COPD 評価テスト (CAT) は、咳、痰 (粘液)、胸の張り、丘や階段を上る、家での活動の制限、家を出る自信、睡眠状態、エネルギー。
各項目は 0 ～ 5 点で、合計点は 0 ～ 40 点です。
スコアが高いほど、生活の質が悪いことを意味します。
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4、8、および 12 週目のベースラインとフォローアップ。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Feng-Lien Lin, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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