진행성 요로상피암 및 선택 섬유모세포 성장 인자 수용체(FGFR) 유전자 이상을 가진 참가자를 대상으로 빈플루닌, 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙과 비교한 에르다피티닙 연구 (THOR)
2024년 4월 23일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
진행성 요로상피암 및 특정 FGFR 유전자 이상 환자를 대상으로 Erdafitinib을 Vinflunine, Docetaxel 또는 Pembrolizumab과 비교한 3상 연구
이 연구의 목적은 선택된 섬유모세포 성장 인자 수용체(FGFR) 이상을 지닌 진행성 요로상피암 참가자에서 1 또는 2회의 사전 치료 후 진행된 에다피티닙과 화학요법 또는 펨브롤리주맙의 효능을 평가하는 것입니다. 프로그래밍된 사멸 리간드 1(PD-[L]1) 제제(코호트 1) 또는 항-PD-(L)1 제제를 함유하지 않는 사전 치료 1회(코호트 2).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이전 치료 1회 또는 2회 이후에 진행된 진행성 요로상피암 및 선별된 FGFR 이상 환자를 대상으로 화학요법(도세탁셀 또는 빈플루닌) 또는 항-PD-(L) 1 제제 펨브롤리주맙으로 구성된 에르다피티닙 대 표준 치료의 연구 , 적어도 1개는 항-PD-(L)1 제제를 포함하거나(코호트 1), 또는 항-PD-(L)1 제제를 함유하지 않는 1개의 이전 치료(코호트 2).
선별, 치료 단계(무작위 배정에서 질병 진행까지, 견딜 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구자의 치료 중단 결정, 치료 후 후속 조치(치료 종료에서 참가자 사망, 동의 철회, 상실까지)로 구성됩니다. 후속 조치 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 것).
효능, 약동학, 바이오마커, 환자가 보고한 결과, 의료 자원 활용 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
629
단계
- 3단계
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 15125
- Athens Medical Center
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Athens, 그리스, 11526
- Errikos Dunant Hospital Center
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Athens, 그리스, 15562
- Metropolitan General A.E.
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Athina, 그리스, 115 28
- University of Athens Medical School - Regional General Hospi
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Larisa, 그리스, 41110
- University Hospital Of Larissa
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Patras, 그리스, 26504
- University General Hospital of Rio Patras
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Thessaloniki, 그리스, 54645
- Euromedica General Clinic
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Thessaloniki, 그리스, 14564
- Interbalkan European Medical Center
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- 'Papageorgiou' General Hospital of Thessaloniki
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- NKI-AVL, Amsterdam
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Den Haag, 네덜란드, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Niao-Sung Hsiang, 대만, 833
- Chang Gung Medical Foundation
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, 대만, 710
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Taipei City, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Goyangsi, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Wonju-si, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Berlin, 독일, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Braunschweig, 독일, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik fur Urologie und Uroonkologie
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Dresden, 독일, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carcus Dresden
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
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Erlangen, 독일, 91054
- Friedrich-Alexander Universitaet Urologische Universitaetskl
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Frankfurt, 독일, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
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Greifswald, 독일, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
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Göttingen, 독일, 37099
- Universitätsmedizin Göttingen
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Hamburg, 독일, 22763
- Asklepios Klinik Altona
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Lubeck, 독일, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
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Mannheim, 독일, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
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Muenster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Nuertingen, 독일, 72622
- Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
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Regensburg, 독일, 93053
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
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Rostock, 독일, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
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Velbert, 독일, 42551
- MVZ-Onkologie Velbert GbR
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Weiden, 독일, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG/Klinikum Weiden
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Barnaul, 러시아 연방, 656049
- Altai Regional Oncology Dispensary
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
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Irkutsk, 러시아 연방, 664035
- Irkutsk Regional Oncology Dispensary
-
Ivanovo, 러시아 연방, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kostroma, 러시아 연방, 156005
- Kostroma regional oncology dispensary
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Kuzmolovsky, 러시아 연방, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, 러시아 연방, 125284
- Hertzen Oncology Research Institute
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, 러시아 연방, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, 러시아 연방, 105077
- City Clinical Hospital n.a. D.D.Pletnev
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center'
-
Nalchik, 러시아 연방, 360017
- City Clinical Hospital #1
-
Nizhni Novgorod, 러시아 연방, 603109
- Privolzhsky District Medical Center under the Federal Medico-Biological Agency
-
Omsk, 러시아 연방, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
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Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
- GBUZ of Stavropol region Pyatigorsk Oncological Dispensary
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 196603
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 192148
- LLC 'Strategic Medical Systems'
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195067
- Clinical hopital n/a Petra velikogo
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Saransk, 러시아 연방, 430032
- FGBOU Vo Mordovian National Research State University N. A. N.P. Ogareva
-
Saratov, 러시아 연방, 410000
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, 러시아 연방, 214031
- LLC Uromed
-
Sochi, 러시아 연방, 354057
- GBUZ Oncology Centre #2 of Healthcare Department of Krasno
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
St.Petersburg, 러시아 연방, 197758
- Saint-Petersburg Clinical Scientific And Practical Center For Special Types Of Medical Care
-
Tyumen, 러시아 연방, 625041
- Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
-
Ufa, 러시아 연방, 450000
- Bashkiria State Medical University
-
Vologda, 러시아 연방, 160012
- Vologda Regional Oncological Dispensary
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
- Medicos Especialistas en Cancer, S.C.
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Chihuahua, 멕시코, 31000
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
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Naucalpan, 멕시코, 53100
- Oncologia Integral Satelite
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of Calif Davis Medical Center
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Saint Helena, California, 미국, 94574
- St. Helena Hospital - Martin-O'Neil Cancer Center
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Medstar Georgetown University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Cancer Center
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Orange, Florida, 미국, 32763
- Mid-Florida Hematology Oncology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318-0922
- Piedmont Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines Jr V A Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute
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Maryland
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Lanham, Maryland, 미국, 20706
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5000
- University of Michigan Health System
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89509
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- W. G. 'Bill' Hefner VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology Tyler
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- INOVA Dwiight &Martha Schar Cancer Institute
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, 벨기에, 2020
- ZNA Middelheim
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- Clinique Notre Dame de Grâce
-
Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
-
Gent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHC MontLegia
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
- Sint-Augustinus AZ
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Yvoir, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
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Sofia, 불가리아, 1407
- Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Tokuda Hospital Sofia'
-
Sofia, 불가리아, 1797
- UMHAT Sofia Med
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Varna, 불가리아, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Sveta Marina' EAD
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Barretos, 브라질, 14784-400
- Fundação PIO XII
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Belo Horizonte, 브라질, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
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Belo Horizonte, 브라질, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Curitiba, 브라질, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Curitiba, 브라질, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Goiania, 브라질, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Itajai, 브라질, 88301-220
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
-
Jau, 브라질, 17210-080
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Natal, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Rio De Janeiro, 브라질, 20231 050
- Ministerio da Saude - Instituto Nacional do Cancer
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Salvador, 브라질, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
Santo Andre, 브라질, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
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Sao Paulo, 브라질, 03102-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - Sao Camilo Oncologia
-
Sao Paulo, 브라질, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
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Sorocaba, 브라질, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo, 브라질, 01308-901
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, 브라질, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, 브라질, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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Badajoz, 스페인, 06006
- Hosp. Univ. Infanta Cristina
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Badalona, 스페인, 08916
- Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hosp. Clinic de Barcelona
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Cáceres, 스페인, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hosp. Reina Sofia
-
Granada, 스페인, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hosp. Univ. Insular de Gran Canaria
-
Lugo, 스페인, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Majadahonda, 스페인, 28220
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Manresa, 스페인, 08243
- ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
Pamplona, 스페인, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hosp. Gral. Univ. Valencia
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWN
- CEMIC Saavedra
-
Cordoba, 아르헨티나, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Cordoba, 아르헨티나, C5000
- Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Mar Del Plata, 아르헨티나, B7602CBM
- Hospital Privado de Comunidad
-
Pergamino, 아르헨티나, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
- Clínica Viedma
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol - Bristol Haematology & Oncolog
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London, 영국, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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London, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Plymouth, 영국, PL6 8QH
- Derriford Hospital-Department of Medical Oncology
-
Sheffield, 영국, S10 2 RX
- University of Sheffield
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5NG
- Royal Marsden Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
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Vienna, 오스트리아, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University Vienna MUV
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Dnipro, 우크라이나, 49102
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
-
Dnipro, 우크라이나, 49100
- Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49005
- MI Dnipropetrovsk Region Clinical Hospital n a I.I.Mechnikov
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, 우크라이나, 61070
- Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
-
Kyiv, 우크라이나, 03022
- National Cancer Institute
-
Kyiv, 우크라이나, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Lviv, 우크라이나, 79010
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital'
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88000
- Transkarpathian Regional University Oncology Clinic
-
Vinnitsa, 우크라이나, 21029
- Podilskiy Regional Center of Oncology
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69040
- Zaokod
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- Zaporizhzhia medical Academy of postgraduate education, Zaporizhzhia Regoinal Clinical Hospital
-
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam health care Campus
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikvah, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
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-
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- Ospedale S. Donato - Asl 8 Arezzo
-
Aviano, 이탈리아, 33081
- CRO IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
-
Cremona, 이탈리아, 26100
- Istituti Ospitalieri di Cremona, AO di Cremona
-
Firenze, 이탈리아, 50139
- Oncologia Medica
-
Genova, 이탈리아
- SPDC Villa Scassi
-
Macerata, 이탈리아, 62100
- UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- IRST Meldola Forli
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, 이탈리아, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Modena, 이탈리아, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- IRCCS-Fondazione Pascale
-
Novara, 이탈리아, 28100
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
-
Parma, 이탈리아, 43126
- AOU di Parma
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Ist. Clinici Scientifici Maugeri - Unità Operativa di Oncolo
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Poggibonsi (SI), 이탈리아, 53100
- Usl 7 Siena - Ospedale Alta Valdelsa ASL TOSCANA SUD-EST
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Siena, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria Alle Scotte
-
Torino, 이탈리아, 10123
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Torrette Di Ancona, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Hirosaki, 일본, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa, 일본, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kita-Gun, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Kobe, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Koshigaya, 일본, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Matsuyama, 일본, 791-0280
- National Hospital Organizaiton Shikoku Cancer Center
-
Miyazaki, 일본, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nagano, 일본, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
Nagoya-Shi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, 일본, 545 8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka-Sayama, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ota, 일본, 373 8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
Sagamihara, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Sakura, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shinjuku-ku, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tsukuba, 일본, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ube, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yokohama, 일본, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Changchun, 중국, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Chengdu, 중국, 610041
- Sichuan University Huaxi Hospital
-
Chengdu, 중국, 610000
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
ChongQing, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, 중국, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Hangzhou, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Nanchang, 중국, 330006
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
ShangHai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, 중국, 200400
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shenyang, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, 중국, 518055
- Shenzhen University General Hospital
-
Wenzhou, 중국, 325000
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Xian, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조, 01120
- Baskent University Adana Practice and Research Center Kisla Health Campus
-
Ankara, 칠면조, 6100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34722
- T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem University Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34890
- Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University
-
Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Malatya, 칠면조, 44400
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi, Ic Hastaliklari
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency - Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital- UHN
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Saskatchewan Cancer Agency (SCA) - Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, G1R 2J6
- Chlc - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisboa, 포르투갈, 1500-458
- Hospital Lusíadas
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- H. Santa Maria - Centro Hospitalar de Lisboa Norte
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, 포르투갈, 4200072
- Instituto Portugues de Oncologia
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warszawa, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
-
Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Institut Bergonié
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU BREST - Hôpital Morvan
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital privé Le Bois
-
Lorient, 프랑스, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital de la Timone
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hospital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes Cedex, 프랑스, 35062
- Centre Eugène Marquis
-
Ris Orangis, 프랑스, 91130
- Centre de radiothérapie et d'Oncologie médicale de l'Essonne
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
- Institut de Cancérologie de Loire
-
Strasbourg Cedex, 프랑스, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre Les Dentellieres
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet, Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, 헝가리, H-1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Nyíregyháza, 헝가리, 04400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Pécs, 헝가리, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Camperdown, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Frankston, 호주, 3199
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Kogarah, 호주, 2217
- St George Hospital
-
Melbourne, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, 호주, 3199
- Frankston Hospital
-
Murdoch, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요로 상피의 이행 세포 암종의 조직학적 증명. 마이너 구성 요소( 미만 [
- 전이성 또는 외과적으로 절제 불가능한 요로상피암
- 무작위화 이전에 치료 변경이 필요한 모든 진행으로 정의되는 문서화된 질병 진행
- 코호트 1: 단일 요법 또는 병용 요법으로서 항-PD-(L)1 제제를 사용한 사전 치료; 전신 치료의 이전 라인이 2개 이하입니다. 코호트 2: 항-PD-(L) 1 제제를 사용한 사전 치료 없음; 이전 전신 치료의 단 1 라인. 신보강 또는 보조 화학요법을 받고 마지막 투여 후 12개월 이내에 질병 진행을 보인 피험자는 전이성 환경에서 전신 요법을 받은 것으로 간주됩니다.
- 성적으로 왕성한 가임 여성은 선별 검사(소변 또는 혈청)에서 임신 테스트(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[베타 hCG]) 음성이어야 합니다.
- 참가자는 적절한 분자 자격 기준을 충족해야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 등급 0, 1 또는 2
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 무작위 배정 전 30일 이내에 치료 의도가 있는 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 조사 대상 물질을 사용한 치료
- 활동성 악성 종양(즉, 지난 24개월 동안 치료 변경이 필요한 경우). 유일하게 허용되는 예외는 다음과 같습니다: 요로상피암, 완전히 완치된 것으로 간주되는 지난 24개월 이내에 치료된 피부암, 글리슨 점수가 6인 국소 전립선암(지난 24개월 이내에 치료되었거나 치료되지 않고 감시하에 있음) 및 국소 전립선암 완전한 연구 스크리닝 전 6개월 이상 치료되었고 재발 위험이 매우 낮은 것으로 간주되는 3+4의 글리슨 점수.
- 증후성 중추신경계 전이
- 이전에 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 억제제 치료를 받았음
- 에르다피티닙 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성
- 현재 중심장액망막병증(CSR) 또는 모든 등급의 망막 색소 상피 박리.
- 조절되지 않는 심혈관 질환의 병력
- 피부/욕창 궤양, 만성 다리 궤양, 알려진 위궤양 또는 치유되지 않은 절개로 정의되는 손상된 상처 치유 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1(아암 1A): 에르다피티닙
참가자는 FGFRi CTA(Fibroblast Growth Factor Receptor Inhibitor Clinical Trial Assay)를 기반으로 선별하여 분자적 적합성을 결정하고 분자 적격성 기준을 충족하는 참가자는 전체 연구 선별에 적합합니다.
연구에 등록한 참가자(이전에 프로그램된 세포 사멸 방지 단백질 PD-[L] 1 제제로 치료함)는 21일 주기로 21일 동안 1일 1회 8밀리그램(mg)의 시작 용량으로 에르다피티닙 정제를 경구로 삼킬 것입니다. 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구자의 치료 중단 결정까지.
용량 조정은 인산염 수치와 관찰된 독성(부작용[AE])을 기반으로 합니다.
장기 연장(LTE) 단계에 진입한 참가자는 조사관의 결정에 따라 에르다피티닙 정제를 계속 받게 됩니다.
|
참가자는 8mg의 시작 용량으로 경구로 에르다피티닙 정제를 삼킬 것입니다.
다른 이름들:
FGFRi CTA는 분자 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 코호트 1(아암 1B): 빈플루닌 또는 도세탁셀
참가자는 FGFRi CTA를 기반으로 선별되어 분자적 적격성을 결정하고 분자적 적격성 기준을 충족하는 참가자는 전체 연구 선별에 적격합니다.
연구에 등록한 참가자(이전에 항-PD-[L] 1 제제로 치료함)는 빈플루닌 320밀리그램/제곱미터(mg/m^2)를 3주마다 1회 20분 정맥 주입으로 받거나 도세탁셀 75mg/ m^2는 3주마다 1시간씩 정맥주사합니다.
약제(조사자의 선택)를 사용한 치료는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사자가 치료 중단을 결정할 때까지 시행됩니다.
용량 조정은 관찰된 독성을 기반으로 합니다.
LTE 단계에 진입하는 참가자는 참가자가 지역 의료 시스템 내에서 상업적으로 화학 요법을 받을 수 있을 때까지 Vinflunine 또는 Docetaxel을 계속 받게 됩니다.
|
FGFRi CTA는 분자 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 vinflunine 320mg/m^2를 20분간 정맥 주사로 투여받습니다.
참가자는 1시간 정맥 주입으로 도세탁셀 75mg/m^2를 투여받습니다.
|
|
실험적: 코호트 2(아암 2A): 에르다피티닙
참가자는 FGFRi CTA를 기반으로 선별되어 분자적 적격성을 결정하고 분자적 적격성 기준을 충족하는 참가자는 전체 연구 선별에 적격합니다.
연구에 등록한 참가자(항-PD-[L] 1 제제를 사용한 이전 치료 없음)는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 21일 주기로 21일 동안 1일 1회 8mg의 시작 용량으로 에르다피티닙 정제를 경구로 삼킬 것입니다. , 치료 중단에 대한 연구자의 동의 철회 또는 결정.
용량 조정은 인산염 수치와 관찰된 독성(AE)을 기반으로 합니다.
LTE 단계에 진입한 참가자는 조사관의 결정에 따라 에르다피티닙 정제를 계속 받게 됩니다.
|
참가자는 8mg의 시작 용량으로 경구로 에르다피티닙 정제를 삼킬 것입니다.
다른 이름들:
FGFRi CTA는 분자 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 코호트 2(아암 2B): 펨브롤리주맙
참가자는 FGFRi CTA를 기반으로 선별되어 분자적 적격성을 결정하고 분자적 적격성 기준을 충족하는 참가자는 전체 연구 선별에 적격합니다.
연구에 등록한 참가자(항-PD-[L] 1 제제를 사용한 이전 치료 없음)는 질병 진행, 견딜 수 없는 독성, 동의 철회 또는 조사관은 치료를 중단합니다.
용량 조정은 관찰된 독성을 기반으로 합니다.
LTE 단계에 진입하는 참가자는 펨브롤리주맙의 첫 번째 투여 후 2년(연구 시작 시점)까지 또는 참가자가 지역 의료 시스템 내에서 펨브롤리주맙을 상업적으로 받을 수 있을 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 펨브롤리주맙을 계속 받게 됩니다.
|
FGFRi CTA는 분자 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 30분 정맥 주입으로 pembrolizumab 200 mg을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 무작위 배정 날짜부터 참가자 사망 날짜까지(약 3년)
|
전체 생존은 무작위 배정 날짜부터 참가자의 사망 날짜까지 측정됩니다.
참가자가 살아 있거나 생명 상태를 알 수 없는 경우 참가자는 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 날짜에 검열됩니다.
|
첫 번째 무작위 배정 날짜부터 참가자 사망 날짜까지(약 3년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 질병 진행 또는 완전 반응(CR)에서 재발 또는 사망 중 먼저 보고된 날짜까지의 무작위 배정 날짜(약 3년)
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 날짜(연구자가 고형 종양 버전 1.1[RECIST v1.1]의 반응 평가 기준에 따라 평가) 또는 CR의 재발 또는 사망 중 먼저 보고된 날짜까지의 기간(일)으로 정의됩니다.
RECIST 1.1에서 진행성 질환은 모든 표적 병변의 직경 합계가 20%(%) 증가하고 합계가 최소 5밀리미터(mm) 증가한 것으로 정의됩니다.
CR은 모든 표적 병변, 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화로 정의됩니다.
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질병 진행 또는 완전 반응(CR)에서 재발 또는 사망 중 먼저 보고된 날짜까지의 무작위 배정 날짜(약 3년)
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전체 응답률(ORR)
기간: 약 3년
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ORR은 CR(CR; 모든 표적 병변의 소실 및 모든 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화) 또는 부분 반응(PR; 총합에서 최소 30% 감소)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다. 조사자가 RECIST v1.1에 따라 평가한 기준선 총 직경을 기준으로 하는 표적 병변의 직경.
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약 3년
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참가자가 보고한 건강 상태 및 암 치료 기능 평가의 신체 기능 척도(FACT-B1)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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FACT-B1은 5점 리커트 응답 척도가 있는 36개의 핵심 항목으로 구성되어 있으며 5가지 주요 영역을 다룹니다: 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 방광 증상 하위 척도.
대답 척도는 "전혀 그렇지 않음(점수=0)"에서 "매우 많이(점수=4)"까지 범위가 있어 유의미한 증상 악화를 평가합니다.
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기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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증상 악화까지의 시간(FACT-BI 항목의 하위 집합)
기간: 기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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FACT-B1은 5점 리커트 응답 척도가 있는 36개의 핵심 항목으로 구성되어 있으며 5가지 주요 영역을 다룹니다: 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 방광 증상 하위 척도.
대답 척도는 "전혀 그렇지 않음(점수=0)"에서 "매우 많이(점수=4)"까지 범위가 있어 유의미한 증상 악화를 평가합니다.
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기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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PGIS(Patient-Global Impression of Severity) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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PGIS는 참가자의 질병 중증도 보고서에 관한 단일 질문입니다.
참가자들에게 "지금 귀하의 방광암 증상의 모든 측면을 고려할 때 귀하의 방광암 증상이 없음, 경증, 중등도, 중증 또는 매우 중증이라고 생각하십니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
PGIS는 질병 중증도를 평가하여 이 연구에서 의미 있는 변화의 크기를 설정하는 데 사용될 앵커 질문입니다.
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기준선에서 치료 종료까지(약 3년)
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EQ-5D-5L의 VAS(Visual Analog Scale) 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 후속 단계까지(약 3년)
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EQ-5D(European Quality of Life 5 Dimensions) 시각적 아날로그 척도(VAS)는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(완벽한 건강)까지 점수 범위가 있는 20센티미터(cm) 수직 VAS입니다.
점수가 높을수록 건강 상태 지수에서 건강이 개선되었음을 나타냅니다.
|
기준선에서 후속 단계까지(약 3년)
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EQ-5D-5L 유틸리티 스케일의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 후속 단계까지(약 3년)
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EuroQol-5는 5차원 건강 상태 분류입니다.
각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=극단적인 문제).
5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "완전한 건강"을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
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기준선에서 후속 단계까지(약 3년)
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응답 기간(DOR)
기간: 반응의 초기 문서화 날짜부터 진행성 질병(또는 연구 중 CR을 경험한 참가자가 재발) 또는 사망(약 3년)의 첫 번째 증거 문서화 날짜까지
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반응자에 대한 DOR은 반응의 최초 문서화 날짜부터 CR(CR; 모든 표적 병변의 소실 및 모든 표적 병변의 소실)을 경험한 참가자에 대한 진행성 질환(PD) 또는 재발의 증거가 처음 문서화된 날짜까지의 기간(일)으로 정의됩니다. 비표적 병변 및 종양 마커 수준의 정상화) 연구 또는 사망 동안.
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반응의 초기 문서화 날짜부터 진행성 질병(또는 연구 중 CR을 경험한 참가자가 재발) 또는 사망(약 3년)의 첫 번째 증거 문서화 날짜까지
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안전성의 척도로서 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 약 3년
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AE는 연구 중인 약제/생물학적 작용제와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 임상 연구에 참여하는 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
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약 3년
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Erdafitinib의 경구 허가(CL/F)
기간: 14일차(주기 1), 1일차(주기 2)(각 주기는 21일)
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CL/F는 구강 클리어런스이고; 이는 에르다피티닙의 경구 생체이용률을 기반으로 한 청소율입니다.
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14일차(주기 1), 1일차(주기 2)(각 주기는 21일)
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Erdafitinib의 0시부터 't'까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC[0-t])
기간: 14일차(주기 1), 1일차(주기 2)(각 주기는 21일)
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AUC(0-t)는 에르다피티닙의 시간 0부터 임의의 시간 't'까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적입니다.
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14일차(주기 1), 1일차(주기 2)(각 주기는 21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
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2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR108401
- 2017-002932-18 (EudraCT 번호)
- 42756493BLC3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-509329-32-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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요로상피암에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
에르다피티닙에 대한 임상 시험
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Janssen Pharmaceutical K.K.모병
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Janssen Research & Development, LLC모병