Tutkimus erdafitinibistä verrattuna vinfluniiniin, dosetakseliin tai pembrolitsumabiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt virtsaputken syöpä ja valitut fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) geenipoikkeamat (THOR)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Kolmannen vaiheen tutkimus erdafitinibistä verrattuna vinfluniiniin, dosetakseliin tai pembrolitsumabiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt virtsaputken syöpä ja valittuja FGFR-geenipoikkeavuuksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erdafitinibin tehoa kemoterapiaan tai pembrolitsumabiin verrattuna potilailla, joilla on pitkälle edennyt uroteelisyöpä, jossa on valikoituja fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) poikkeavuuksia ja jotka ovat edenneet 1 tai 2 aikaisemman hoidon jälkeen, joista vähintään yksi sisältää anti- ohjelmoitu kuolema ligandi 1 (PD-[L]1) -aine (kohortti 1) tai 1 aikaisempi hoito, joka ei sisällä anti-PD-(L) 1 -ainetta (kohortti 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus erdafitinibistä verrattuna tavalliseen hoitoon, joka koostuu kemoterapiasta (doketakseli tai vinfluniini) tai anti-PD-(L) 1 -aine pembrolitsumabista, osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt virtsaputken syöpä ja valittuja FGFR-poikkeavuuksia, jotka ovat edenneet 1 tai 2 aiemman hoidon aikana tai sen jälkeen , joista vähintään yksi sisältää anti-PD-(L) 1 -aineen (kohortti 1) tai 1 aikaisempi hoito, joka ei sisällä anti-PD-(L) 1 -ainetta (kohortti 2).
Se koostuu seulonnasta, hoitovaiheesta (satunnaistamisesta taudin etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkijan päätökseen keskeyttää hoito, hoidon jälkeisestä seurannasta (hoidon päättymisestä osallistujien kuolemaan, suostumuksen peruuttaminen, menetys). seurantaan tai tutkimuksen loppuun sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Arvioidaan tehoa, farmakokinetiikkaa, biomarkkereita, potilaiden raportoimia tuloksia, lääketieteellisten resurssien käyttöä ja turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
629
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
The Hague, Alankomaat, 2545 CH
- Haga ziekenhuis
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWN
- CEMIC Saavedra
-
Córdoba, Argentiina, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Córdoba, Argentiina, C5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
- Hospital Privado de Comunidad
-
Pergamino, Argentiina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Viedma, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Frankston, Australia, 3199
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Kogarah, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Melbourne, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgia, 2020
- ZNA Middelheim
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Clinique Notre Dame de Grâce
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC MontLegia
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Sint-Augustinus AZ
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
-
Curitiba, Brasilia, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
-
Curitiba, Brasilia, 81520 060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Goiânia, Brasilia, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Itajaí, Brasilia, 88301-220
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
-
Jaú, Brasilia, 17210 080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350 200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250 905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231 050
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
Santo André, Brasilia, 09060-650
- CEPHO Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
Sorocaba, Brasilia, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba Onco Clinicas Especializadas
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
-
São Paulo, Brasilia, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasilia, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 05652 900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 03102-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - Sao Camilo Oncologia
-
São Paulo, Brasilia, 01308 050
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes 1
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Tokuda Hospital Sofia'
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- UMHAT Sofia Med
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Sveta Marina' EAD
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- Hosp. Univ. Infanta Cristina
-
Badalona, Espanja, 08916
- Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Granada, Espanja, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Hosp. Univ. Insular de Gran Canaria
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Majadahonda, Espanja, 28220
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Manresa, Espanja, 08243
- Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Seville, Espanja, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Seville, Espanja, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hosp. Gral. Univ. Valencia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hosp. Univ. Miguel Servet
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Chungnam national university hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
- National Cancer Center
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Petach Tikvah, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale S. Donato - Asl 8 Arezzo
-
Aviano, Italia, 33081
- CRO IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
-
Cremona, Italia, 26100
- Istituti Ospitalieri di Cremona, AO di Cremona
-
Florence, Italia, 50139
- Oncologia Medica
-
Genova, Italia
- SPDC Villa Scassi
-
Meldola, Italia, 47014
- IRST Meldola Forli
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Naples, Italia, 80131
- IRCCS-Fondazione Pascale
-
Novara, Italia, 28100
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Orbassano, Italia, 10043
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova
-
Parma, Italia, 43126
- AOU di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pavia, Italia, 27100
- Ist. Clinici Scientifici Maugeri - Unità Operativa di Oncolo
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Poggibonsi (SI), Italia, 53100
- Usl 7 Siena - Ospedale Alta Valdelsa ASL TOSCANA SUD-EST
-
Province of Macerata, Italia, 62100
- UOC Oncologia Ospedale Provinciale di Macerata
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Torino, Italia, 10123
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University Vienna MUV
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Hirosaki, Japani, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kita Gun, Japani, 761 0793
- Kagawa University Hospital
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Koshigaya, Japani, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Matsuyama, Japani, 791-0280
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
Nagano, Japani, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
Nagoya, Japani, 464 8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japani, 545 8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japani, 541 8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Sagamihara, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japani, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR 1
-
Tsukuba, Japani, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ube, Japani, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yokohama, Japani, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōsaka-sayama, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Ōta-ku, Japani, 373 8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BC Cancer Agency - Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital- UHN
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Saskatchewan Cancer Agency (SCA) - Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Sichuan University Huaxi Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Nanchang, Kiina, 330006
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Kiina, 200400
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenzhen, Kiina, 518055
- Shenzhen University General Hospital
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
-
Xi'an, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 15125
- Athens Medical Center
-
Athens, Kreikka, 11526
- Errikos Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 15562
- Metropolitan General A E
-
Athens, Kreikka, 115 28
- University of Athens Medical School - Regional General Hospi
-
Larissa, Kreikka, 41110
- University Hospital Of Larissa
-
Pátrai, Kreikka, 26504
- University General Hospital of Rio Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 14564
- Interbalkan European Medical Center
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Medicos Especialistas en Cancer, S.C.
-
Chihuahua City, Meksiko, 31000
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
Naucalpan, Meksiko, 53100
- Oncologia Integral Satelite
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Lisbon, Portugali, G1R 2J6
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugali, 1500-458
- Hospital Lusíadas
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- H. Santa Maria - Centro Hospitalar de Lisboa Norte
-
Porto, Portugali, 4200072
- Instituto Portugues de Oncologia
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 796
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Puola, 50 556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest ICO
-
Besançon, Ranska, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU Brest - Hopital Morvan
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Privé Le Bois
-
Lorient, Ranska, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hopital de la Timone
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Institut de Cancérologie du Gard
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
-
Paris, Ranska, 75475
- Hospital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35062
- Centre Eugene Marquis
-
Ris-Orangis, Ranska, 91130
- Centre de radiothérapie et d'Oncologie médicale de l'Essonne
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancérologie de Loire
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Les Dentellieres
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Braunschweig, Saksa, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik fur Urologie und Uroonkologie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carcus Dresden
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Friedrich-Alexander Universitaet Urologische Universitaetskl
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Göttingen, Saksa, 37099
- Universitatsmedizin Gottingen
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Nürtingen, Saksa, 72622
- Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Velbert, Saksa, 42551
- MVZ-Onkologie Velbert GbR
-
Weiden, Saksa, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG/Klinikum Weiden
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Niao-Sung Hsiang, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01120
- Baskent University Adana Practice and Research Center Kisla Health Campus
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- T C Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege University
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44400
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi, Ic Hastaliklari
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4
-
Dnipro, Ukraina, 49100
- Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- MI Dnipropetrovsk Region Clinical Hospital n a I.I.Mechnikov
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
-
Kyiv, Ukraina, 03022
- National Cancer Institute
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital'
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Transkarpathian Regional University Oncology Clinic
-
Vinnitsa, Ukraina, 21029
- Podilskiy Regional Center of Oncology
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
- Zaokod
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Zaporizhzhia medical Academy of postgraduate education, Zaporizhzhia Regoinal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1122
- Országos Onkológiai Intézet, Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Budapest, Unkari, H-1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 04400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjä, 656049
- Altai Regional Oncology Dispensary
-
Chelyabinsk, Venäjä, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
-
Irkutsk, Venäjä, 664035
- Irkutsk Regional Oncology Dispensary
-
Ivanovo, Venäjä, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kostroma, Venäjä, 156005
- Kostroma regional oncology dispensary
-
Kuzmolovsky, Venäjä, 188663
- Leningrad Regional Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjä, 105077
- City Clinical Hospital n.a. D.D.Pletnev
-
Moscow, Venäjä, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
-
Moscow, Venäjä, 119991
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Hertzen Oncology Research Institute
-
Moscow, Venäjä, 115478
- FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center'
-
Nal'chik, Venäjä, 360017
- City Clinical Hospital #1
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603109
- Privolzhsky District Medical Center under the Federal Medico-Biological Agency
-
Omsk, Venäjä, 644013
- Clinical Oncology Dispensary
-
Pyatigorsk, Venäjä, 357502
- GBUZ of Stavropol region Pyatigorsk Oncological Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196603
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
-
Saint Petersburg, Venäjä, 192148
- LLC 'Strategic Medical Systems'
-
Saint Petersburg, Venäjä, 195067
- Clinical hopital n/a Petra velikogo
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Saint-Petersburg Clinical Scientific And Practical Center For Special Types Of Medical Care
-
Saransk, Venäjä, 430032
- FGBOU Vo Mordovian National Research State University N. A. N.P. Ogareva
-
Saratov, Venäjä, 410000
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Venäjä, 214031
- LLC Uromed
-
Sochi, Venäjä, 354057
- GBUZ Oncology Centre #2 of Healthcare Department of Krasno
-
Tyumen, Venäjä, 625041
- Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
-
Ufa, Venäjä, 450000
- Bashkiria State Medical University
-
Vologda, Venäjä, 160012
- Vologda Regional Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol - Bristol Haematology & Oncolog
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8QH
- Derriford Hospital-Department of Medical Oncology
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2 RX
- University of Sheffield
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5NG
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of Calif Davis Medical Center
-
St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- St. Helena Hospital - Martin-O'Neil Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Cancer Center
-
Orange, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology Oncology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318-0922
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines Jr V A Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
- University of Michigan Health System
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- W G Bill Hefner VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology Tyler
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- INOVA Dwiight &Martha Schar Cancer Institute
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uroteelin siirtymävaiheen solukarsinooman histologinen osoitus. Pienet komponentit (alle [
- Metastaattinen tai kirurgisesti leikkaamaton uroteelisyöpä
- Dokumentoitu sairauden eteneminen, joka määritellään etenemiseksi, joka edellyttää hoidon muuttamista ennen satunnaistamista
- Kohortti 1: Aiempi hoito anti-PD-(L) 1 -aineella monoterapiana tai yhdistelmähoitona; enintään 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa. Kohortti 2: Ei aikaisempaa hoitoa anti-PD-(L) 1 -aineella; vain 1 rivi aiempaa systeemistä hoitoa. Potilaiden, jotka saivat neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa ja joiden sairaus eteni 12 kuukauden kuluessa viimeisestä annoksesta, katsotaan saaneen systeemistä hoitoa metastaattisissa olosuhteissa.
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella, joka on seksuaalisesti aktiivinen, tulee olla negatiivinen raskaustesti (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beeta-hCG]) seulonnassa (virtsa tai seerumi)
- Osallistujien on täytettävä asianmukaiset molekyylitason kelpoisuusvaatimukset
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0, 1 tai 2
- Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen terapeuttisessa tarkoituksessa 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (eli vaativat hoidon muutosta viimeisen 24 kuukauden aikana). Ainoat sallitut poikkeukset ovat: virtsaputken syöpä, viimeisten 24 kuukauden aikana hoidettu ihosyöpä, joka katsotaan täysin parantuneeksi, paikallinen eturauhassyöpä, jonka gleason-pistemäärä on 6 (hoidettu viimeisen 24 kuukauden aikana tai hoitamaton ja seurannassa) ja paikallinen eturauhassyöpä, gleason-pistemäärä 3+4, jota on hoidettu yli 6 kuukautta ennen täydellistä tutkimusseulontaa ja jolla katsotaan olevan erittäin pieni uusiutumisriski.
- Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet
- Sai aiempaa fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) estäjähoitoa
- Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi erdafitinibille tai sen apuaineille
- Nykyinen keskusheroottinen retinopatia (CSR) tai verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen minkä tahansa asteen verran.
- Aiempi hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Heikentynyt haavan paranemiskyky määritellään iho-/decubitus-haavoiksi, kroonisiksi jalkahaavoiksi, tunnetuiksi mahahaavoiksi tai parantumattomiksi viilloksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 (haara 1A): Erdafitinibi
Osallistujat seulotaan Fibroblast Growth Factor Receptor Inhibitor Clinical Trial Assayn (FGFRi CTA) perusteella molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi, ja osallistujat, jotka täyttävät molekyylikelpoisuuskriteerit, ovat oikeutettuja täydelliseen tutkimusseulontaan.
Tutkimukseen otetut osallistujat (joita hoidettiin aiemmalla ohjelmoidulla solukuolemaproteiinilla PD-[L] 1 -aineella) nielevät erdafitinibitabletteja suun kautta 8 milligramman (mg) aloitusannoksella kerran päivässä 21 päivän ajan 21 päivän syklissä. taudin etenemiseen, sietämättömään toksisuuteen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkijan päätökseen lopettaa hoito.
Annoksen säätäminen perustuu fosfaattitasoon ja havaittuun toksisuuteen (haittatapahtumat [AE]).
Osallistujat, jotka siirtyvät pitkäaikaiseen laajennusvaiheeseen (LTE), saavat edelleen erdafitinibitabletin tutkijan päätöksen mukaisesti.
|
Osallistujat nielevät erdafitinibitabletteja suun kautta 8 mg:n aloitusannoksella.
Muut nimet:
FGFRi CTA:ta käytetään molekyylikelpoisuuden määrittämiseen.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 (haara 1B): vinfluniini tai dosetakseli
Osallistujat seulotaan FGFRi CTA:n perusteella molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi, ja osallistujat, jotka täyttävät molekyylikelpoisuuskriteerit, ovat oikeutettuja täydelliseen tutkimusseulontaan.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat (joita hoidettiin aiemmalla anti-PD-[L] 1 -aineella) saavat vinfluniinia 320 milligrammaa neliömetriä kohden (mg/m^2) 20 minuutin suonensisäisenä infuusiona kolmen viikon välein tai dosetakselia 75 mg/m². m^2 1 tunnin suonensisäisenä infuusiona 3 viikon välein.
Hoito jommallakummalla aineella (tutkijan valinta) annetaan taudin etenemiseen, sietämättömään toksisuuteen, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkijan päätökseen hoidon lopettamisesta.
Annoksen säätäminen perustuu havaittuun toksisuuteen.
LTE-vaiheeseen tulevat osallistujat saavat edelleen vinfluniinia tai dosetakselia, kunnes osallistuja voi saada kaupallisesti kemoterapiaa paikallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
FGFRi CTA:ta käytetään molekyylikelpoisuuden määrittämiseen.
Osallistujat saavat vinfluniinia 320 mg/m^2 20 minuutin suonensisäisenä infuusiona.
Osallistujat saavat dosetakselia 75 mg/m^2 1 tunnin suonensisäisenä infuusiona.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 (haara 2A): Erdafitinibi
Osallistujat seulotaan FGFRi CTA:n perusteella molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi, ja osallistujat, jotka täyttävät molekyylikelpoisuuskriteerit, ovat oikeutettuja täydelliseen tutkimusseulontaan.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat (ei aiempaa hoitoa anti-PD-[L] 1 -aineella) nielevät erdafitinibitabletteja suun kautta 8 mg:n aloitusannoksella kerran päivässä 21 päivän ajan 21 päivän jaksossa, kunnes sairaus etenee, sietämätön toksisuus. , suostumuksen peruuttaminen tai tutkijan päätös lopettaa hoito.
Annoksen säätäminen perustuu fosfaattitasoon ja havaittuun toksisuuteen (AE).
LTE-vaiheeseen tulevat osallistujat saavat edelleen erdafitinibitabletin tutkijan päätöksen mukaisesti.
|
Osallistujat nielevät erdafitinibitabletteja suun kautta 8 mg:n aloitusannoksella.
Muut nimet:
FGFRi CTA:ta käytetään molekyylikelpoisuuden määrittämiseen.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 (haara 2B): pembrolitsumabi
Osallistujat seulotaan FGFRi CTA:n perusteella molekyylikelpoisuuden määrittämiseksi, ja osallistujat, jotka täyttävät molekyylikelpoisuuskriteerit, ovat oikeutettuja täydelliseen tutkimusseulontaan.
Tutkimukseen osallistuneet osallistujat (ei aiempaa hoitoa anti-PD-[L] 1 -aineella) saavat pembrolitsumabia 200 mg 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona kolmen viikon välein, kunnes sairaus etenee, ilmenee sietämätöntä toksisuutta, suostumuksensa tai päätöksen peruuttamiseen asti. tutkija lopettaa hoidon.
Annoksen säätäminen perustuu havaittuun toksisuuteen.
LTE-vaiheeseen tulevat osallistujat saavat pembrolitsumabia 2 vuoden ajan ensimmäisestä pembrolitsumabiannoksesta (tutkimuksen alussa) tai siihen asti, kunnes osallistuja voi saada pembrolitsumabia kaupallisesti paikallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
FGFRi CTA:ta käytetään molekyylikelpoisuuden määrittämiseen.
Osallistujat saavat 200 mg pembrolitsumabia 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (enintään 51,7 kuukauteen)
|
Yleinen eloonjääminen mitattiin satunnaistamispäivästä osallistujan kuoleman päivämäärään.
|
Satunnaistamisesta (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi (enintään 51,7 kuukauteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) -versio (V) 1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) taudin etenemiseen tai uusiutumiseen CR: stä tai kuolemasta (enintään 51,7 kuukauteen)
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai uusiutumiseen täydellisestä vasteesta (CR), joka perustuu tutkijan arviointiin käyttämällä RECIST V 1.1: tä tai minkä tahansa syyn aiheuttamaa kuolemaa, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
RECIST V 1.1: n mukaan CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen alle (<) 10 millimetriin (mm).
Progressiivinen sairaus (PD) määritettiin vähintään 20 prosentilla (%) kasvua mitattujen vaurioiden halkaisijoiden summalla, jotka viittasivat tutkimukseen (mukaan lukien lähtötaso), ja absoluuttisen lisääntymisen tai yhtä suuri kuin (> =) 5 mm tai vähintään yhden uuden leesion absoluuttinen kasvu.
|
Satunnaistamisesta (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) taudin etenemiseen tai uusiutumiseen CR: stä tai kuolemasta (enintään 51,7 kuukauteen)
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST -versiota kohden 1.1
Aikaikkuna: Hoidon alusta (päivä 1 sykli 1) enintään 51,7 kuukauteen asti
|
ORR määritettiin prosentuaaliseksi osallistujiksi, jotka saavuttivat CR: n tai osittaisen vasteen (PR) tutkijan määrittämänä RECIST V1.1.
CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko kohde tai ei-kohde) on oltava vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin.
PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin.
|
Hoidon alusta (päivä 1 sykli 1) enintään 51,7 kuukauteen asti
|
|
Muutos syöpähoidon - virtsarakon syövän funktionaalisen arvioinnin fysikaalisten toiminta -asteikkojen lähtötasosta (tosiasiallinen)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
Tosiasia-bl koostui 39 esineestä, joissa oli 5-pisteinen Likert-asteikko, joka kattoi 5 ensisijaista aluetta: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja ylimääräiset huolenaiheet virtsarakon syöpään osallistujille.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 - 4, missä, 0 = 'ei ollenkaan "ja 4 =" erittäin paljon ".
Tosiasia-bl-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (pahin)-156 (paras).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
Perusarvo määritettiin arvoksi, joka kerättiin lähinnä, mutta ennen satunnaistamista.
|
Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Aika, kunnes oireen heikkeneminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) enintään 51,7 kuukautta
|
Aika, kunnes oireiden heikkeneminen määritettiin ensimmäistä kertaa virtsarakon syöpäoireiden pistemäärän lisääntymiseksi satunnaistamispäivästä, joka ylittää merkityksellisen muutoskynnyksen lähtötasoon verrattuna.
Virtsarakon syövän oireiden pisteet olivat tosiasiallisen alajoukon, joka sisälsi 3 virtsaoireisiin liittyvää kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 - 4, 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon.
Vastaus 0 ei osoittanut oireita ja 4 osoitti vakavia oireita.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 - 12, korkeammat pisteet osoittavat suhteellisen heikkoa elämänlaatua.
|
Satunnaistaminen (3 päivää ennen sykliä 1 päivää 1) enintään 51,7 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on siirtyminen lähtötasosta potilas-globaalisessa vakavuuden vaikutelmassa (PGIS)
Aikaikkuna: Perustaso, 51,7 kuukautta
|
PGI-S oli yhden esineen potilaan ilmoittama toimenpide, jossa arvioitiin osallistujien vaikutelmaa virtsarakon syöpäoireiden vakavuudesta.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa seuraavasti: oireet ovat: 0- "poissaolo (ei oireita)", 1- "lievä", 2- "kohtalainen", 3 = "vakava" ja 4 = "erittäin vakava".
Osallistujien prosenttiosuus siirtyessä lähtötasosta PGIS -pisteissä ilmoitettiin.
Negatiivinen siirtyminen lähtötasosta PGIS -pisteissä osoitti parannusta ja positiivista siirtymistä lähtötasosta PGIS -pisteissä osoittivat pahenevan.
Perusarvo määritettiin arvoksi, joka kerättiin lähinnä, mutta ennen satunnaistamista.
|
Perustaso, 51,7 kuukautta
|
|
Muutos eurooppalaisen elämänlaadun käyttöasteikolla-5-ulottuvuudet-5-tasot Kysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
EQ-5D-5L oli yleinen mittaus terveydentilasta.
EQ-5D-5L oli 5-osainen kyselylomake, jossa arvioitiin 5 aluetta, joka sisälsi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
EQ-5D: stä syntyneet terveyslaitokset vaihtelevat yleensä 0: sta (niin huono valtio kuin kuollut) 1 (täysi terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
Eq Visual Analog Scale (VAS) tallennettiin potilaan itsearvioidun terveyden VAS: lla, vaihtelivat välillä 0 (pahin kuviteltava terveystila) 100: een (paras kuviteltavissa oleva terveystila), korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
Perusarvo määritettiin arvoksi, joka kerättiin lähinnä, mutta ennen satunnaistamista.
|
Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Muutos Euroopan elämänlaadun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) lähtötasosta-5 Mitat-5-tasot Kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
EQ-5D-5L oli yleinen mittaus terveydentilasta.
EQ-5D-5L oli 5-osainen kyselylomake, jossa arvioitiin 5 aluetta, joka sisälsi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
EQ-5D: stä syntyneet terveyslaitokset vaihtelevat yleensä 0: sta (niin huono valtio kuin kuollut) 1 (täysi terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
EQ VAS: llä kirjattiin potilaan itsearvioitu terveys VAS: lla, vaihteli 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) 100: een (paras kuviteltava terveystila), korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
Perusarvo määritettiin arvoksi, joka kerättiin lähinnä, mutta ennen satunnaistamista.
|
Perustaso sykliin 11 saakka (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Vasteen kesto (DOR) RECIST -version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun PD: n tai Deathin ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä lähtien sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
DOR määritettiin ajankohtana kokonaisvasteen (CR tai PR) alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen progressiivisesta taudista (PD) (tai uusiutumisesta osallistujille, jotka kokevat CR) tai kuoleman.
RECIST -version 1.1 mukaisesti: CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko kohde tai ei-kohde) on oltava vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin.
PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin.
PD määritettiin vähintään 20%: n lisäyksenä mitattujen vaurioiden halkaisijoiden summassa, joka käytti viitteinä pienimmäksi tutkimukseen kirjattujen halkaisijoiden summalla (mukaan lukien lähtökohta) ja absoluuttinen kasvu> = 5 mm tai vähintään yhden uuden leesion ulkonäkö.
|
Ensimmäisen dokumentoidun PD: n tai Deathin ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä lähtien sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittatapahtumia (TEAES)
Aikaikkuna: Hoidon alusta (päivä 1 sykli 1) 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen tai seuraavan syövänvastaisen hoidon alkamiseen (enintään 51,7 kuukautta)
|
Haittavaikutus (AE) oli epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääketieteellinen (tutkittava tai ei-investointi) tuote.
AE: llä ei välttämättä ole syy -suhdetta interventioon.
Teenit olivat tapahtumia ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen ja jopa 30 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tai ennen uuden syöpälääkehoidon alkamista, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tässä lopputuloksessa ilmoitettiin kaikki Teaes, mukaan lukien vakavat ja ei-vakavat tapahtumat.
|
Hoidon alusta (päivä 1 sykli 1) 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen tai seuraavan syövänvastaisen hoidon alkamiseen (enintään 51,7 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden lähtöluokka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 2, luokka, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 3-levyn jälkeen laboratorioparametrissa: hematologia
Aikaikkuna: Lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
Hematologiaparametrit sisälsivät: hemoglobiini, verihiutaleiden lukumäärä, valkosolujen (WBC) lukumäärä ja absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC).
Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) mukaan haittavaikutusten (CTCAE) versio 4.03: aste 1 = lievä, luokka 2 = maltillinen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen, kiireellinen interventio, luokka 5 = luokka 5 = luokan ja luokan 0 = normaali.
Tässä lopputuloksessa osallistujien lukumäärä, jolla on siirtymiä lähtötilanteesta (BL) luokasta <= 2 luokkaan> = 3 post-alkoholin jälkeen missä tahansa hematologiaparametreissa.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Vain ne kategoriat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja, ilmoitettiin tässä lopputuloksessa.
|
Lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on siirtyminen lähtöluokasta <= 2 luokkaan> = 3 Posteliinin jälkeinen laboratorioparametri: Kemia
Aikaikkuna: Lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
Kemiaparametreja olivat: albumiini, alkalinen fosfataasi (ALP), alaniini -aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST), bilirubiini, kloridi, kreatiniini, bikarbonaatti, korjattu kalsium, magnesium, kalium, natriumi, serumin fosfaatti, seerumin parathyridi.
NCI-CTCAE-version 4.03 mukaan: luokka 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen, kiireellinen interventio osoitettu, luokka 5 = AE: hen ja luokkaan 0 = normaali.
Tässä tulosmittassa osallistujien lukumäärä, jolla on siirtymiä lähtötilanteen (BL) luokan <= 2-luokka> = 3-levyn jälkeinen kemian parametrit ilmoitetaan.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Vain ne kategoriat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja, ilmoitettiin tässä lopputuloksessa.
|
Lähtötasosta 30 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpälääkehoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 51,7 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Syklin 2 ja 4 päivä 1 (jokainen sykli 21 päivää)
|
EKG -parametrien poikkeavuuksien osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.
EKG -muuttujat sisälsivät syke, RR -aika, PR -aika, QRS -aika, QT -aika ja QT korjattu Friderician kaavan (QTCF) mukaan.
EKG: n poikkeavuuskriteerit sisältävät: Syke: alhainen <50 lyöntiä minuutissa (bpm); Korkea> 100 bpm, RR -aika: matala <600 millisekuntia (MS); Korkea> 1000 ms, QT -aika: Korkea> 500 ms, QTC -aika: korkea> (450 ms miehillä, 470 ms naisilla); Lisää> 500 ms.
|
Syklin 2 ja 4 päivä 1 (jokainen sykli 21 päivää)
|
|
Vaihda lähtötilanteesta elintärkeissä merkkeissä: Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 51,7 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta elintärkeissä merkkeissä (paino) ilmoitettiin.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
|
Perustaso, 51,7 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirtyminen lähtötasosta pahimpaan polttoaineen jälkeiseen oftalmologinen tutkimus: Amsler Grid -testi
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
Amsler-ruudukkotestien siirtymisen lukumäärä, joka oli siirtymässä lähtötasosta huonoimpaan alkion jälkeiseen postin jälkeiseen, ilmoitettiin.
Perus- ja alkoholijuomien jälkeiset vierailut sisältyivät normaalit, epänormaalit CS (kliinisesti merkitsevät) ja epänormaalit NC: t (ei kliinisesti merkitsevä).
Kliininen merkitys määritettiin tutkijan arvioinnilla.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Ainoastaan luokat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja alkamisen jälkeisen mittauksen pahenemisesta.
|
Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirtyminen lähtötasosta pahimpaan polttoaineen jälkeiseen oftalmologinen tutkimus: Näköterveys
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on siirtyminen lähtötasosta näkymätarkkuuden (VA) pahimpaan alkoholin jälkeiseen, ilmoitettiin.
Pahin postin jälkeinen määriteltiin visuaalisena tarkkuuden arvona, joka johti suurimpaan muutokseen kummankin silmän lähtöarvosta.
Perusarvo otettiin huomioon silmälle, joka ilmoitti pahimmasta post-lähtöarvosta.
Perus- ja post-baseline vierailevat visuaalisen tarkkuuden havainnot: <= 20/30,> 20/30-<= 20/40,> 20/40-<= 20/80,> 20/80-<= 20/120,> 20/120-<= 20/160,> 20/160-<= 20/200,> 20/200.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Ainoastaan luokat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja näköterävyyden pahenemisesta lähtötason arvosta pahimpaan alkoholin jälkeiseen mittaukseen.
|
Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirtyminen lähtötasosta pahimpaan polttoaineen jälkeiseen oftalmologinen tutkimus: Optinen koherenssitomografia: Subretinaal neste
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
Subretinal-nesteen optisen koherenssitomografian vähimmäisprosenttien lukumäärä osallistujista, jotka olivat siirtyneet lähtötasosta pahimpaan alkoholijuomen jälkeiseen post-aloitteeseen.
Perusvierailussa havainnot ovat saattaneet olla poissa tai nykyisiä/näkyviä.
Kaikissa alkoholijuomien jälkeisissä vierailuissa havaintoja verrattiin lähtötasoon ja tuloksia on saattanut lisätä, vähentyä, vakaa tai ratkaistu.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Ainoastaan luokka (siirtyminen poissaolosta lähtötilanteessa lisääntymiseen levyn jälkeisessä muodossa), jossa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja alkoholijuomien jälkeisen mittauksen pahenemisesta.
|
Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirtyminen lähtötasosta pahimpaan polttimen jälkeiseen oftalmologinen tutkimus: Optinen koherenssitomografia: verkkokalvon pigmenttiepiteeli (RPE) korkeus
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
RPE-korkeuden optisen koheesiotomografian huonoimpaan johdon jälkeiseen johdon jälkeisiin osallistujien lukumäärään osallistujista.
Perusvierailussa havainnot ovat saattaneet olla poissa tai nykyisiä/näkyviä.
Kaikissa alkoholijuomien jälkeisissä vierailuissa havaintoja verrattiin lähtötasoon ja tuloksia on saattanut lisätä, vähentyä, vakaa tai ratkaistu.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Ainoastaan luokat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja alkamisen jälkeisen mittauksen pahenemisesta.
|
Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirtyminen lähtötasosta pahimpaan polttoaineen jälkeiseen oftalmologinen tutkimus: Slit Lamp Biomikroskopia: Verkkokalvon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
Verkkokalvon arviointia varten ilmoitettiin osallistujien lukumäärä, jolla on siirtymässä lähtötasosta huonoimpaan polttoaineen jälkeiseen rakovalaisimen biomikroskopiatutkimuksessa.
Perustaso ja alkion jälkeinen vierailu Havainnot sisälsivät normaalit, epänormaalit CS- ja epänormaalit NC: t.
Kliininen merkitys määritettiin tutkijan arvioinnilla.
Turvallisuusarvioinnin lähtöarvo määritettiin arvoksi, joka on kerätty lähinnä, mutta ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
Ainoastaan luokat, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja alkamisen jälkeisen mittauksen pahenemisesta.
|
Lähtötasosta enintään 51,7 kuukauteen
|
|
Erdafitinibin suun kautta tapahtuva puhdistus (Cl/F)
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 14, syklin 2 päivä 1: Esiannoksen ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
Puhdistuma oli mitta, jolla lääke metaboloitiin tai eliminoitiin normaaleilla biologisilla prosesseilla.
|
Syklin 1 päivä 14, syklin 2 päivä 1: Esiannoksen ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 21 päivää)
|
|
Erdafitinibin plasman pitoisuus-aikakäyrän alapuolella nollasta toiseen 'T' (AUC [0-T])
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 14, syklin 2 päivä 1: Esiannoksen ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Plasmassa pitoisuuden aikakatkaisun alla ilmoitettiin ajankohdasta Time T (AUC [0-T]).
|
Syklin 1 päivä 14, syklin 2 päivä 1: Esiannoksen ja 2-4 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108401
- 2017-002932-18 (EudraCT-numero)
- 42756493BLC3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-510296-56-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uroteelin syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrytointiLihas-invasiivinen virtsarakon syöpä Urothelial CarcinomaKiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset Erdafitinibi
-
Lung Cancer Group CologneLopetettuNSCLC | Keuhkosyöpä | NSCLC vaihe IV | Squamous Cell keuhkosyöpä | Keuhkojen kasvainSaksa