모바일 어플리케이션을 통한 집중 저염식 교육이 알부민뇨에 미치는 영향
알부민뇨는 심혈관 질환(CVD), 만성 신장 질환(CKD) 진행에 대한 알려진 위험 요소이며 모두 사망을 유발합니다. RAAS(renin-angiotension-aldosterone system)의 억제는 만성콩팥병 환자의 알부민뇨 감소 및 신기능 보존에 중요한 역할을 하며 나트륨의 일일 섭취량이 RAAS의 활성에 유의한 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 식이 나트륨 제한은 혈압, 알부민뇨 및 신장 기능 보존을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 최근 연구에 따르면 집중적인 저염식 교육이 만성콩팥병 환자의 알부민뇨를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 한국인의 평균 나트륨 섭취량은 4,791mg/d로 다른 나라보다 높다. 우리나라 의료진은 저염식에 충분한 시간을 투자하기 어렵다.
최근 세계적으로 건강 관련 애플리케이션(앱)의 개발이 진행되고 있으며, 앱을 이용한 생활 습관 개선에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 그러나 앱을 활용한 집중 교육이 생활습관에 영향을 미쳐 실제 신기능에 변화를 줄 수 있는지에 대한 연구는 아직 없다. 스마트폰 앱은 자원 집약적인 저염식 교육에 대한 대안을 제공할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 저염식 집중 식이 훈련이 응용을 통해 알부민뇨의 변화에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 펜 라벨, 케이스 컨트롤, 무작위 임상 시험입니다.
- 준비 기간(8주): 연구 시작 8주 전에 모든 환자는 모든 RAAS 차단제 또는 이뇨제를 중단하고 칼슘 채널 차단제와 같은 다른 범주의 항고혈압제로 전환해야 합니다.
- 0-8주 : 런인 기간 후 환자는 실험실 검사 및 접시 빈도 설문지를 완료합니다. 0주부터 모든 참가자는 연구가 끝날 때까지 매일 발사르탄 80mg을 처방받습니다.
- 8-16주 : 8주 후, 환자는 2차 실험실 검사 후 저염식 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다.
상시교육 : 기존 외래진료 교육 심화교육 : 스마트폰 앱을 통한 저염식 교육
기존 교육 그룹의 환자는 외래 진료소에서 1회 정기적인 CKD 교육을 받게 됩니다. 그렇지 않으면 집중 교육 그룹의 환자는 스마트폰 앱을 통해 저염식이 요법을 교육받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 : 19-65세
- 기저 고혈압 또는 항고혈압제 또는 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90
- 신장 질환 연구(MDRD)에서 식단 수정 eGFR ≥ 1.73m2당 30ml/분
- 무작위 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 ≥ 30 mg/g
- 스마트폰 소유권
제외 기준:
- 18세 미만 또는 66세 이상
- 조절되지 않는 고혈압(BP>160/110 mmHg)
- 임신 6개월 이내
- 혈청 칼륨 > 5.5 mEq/L
- 강한 악의
- 지난 6개월 이내에 CVD 진단(뇌경색, 출혈성 경색, 급성 심근경색 또는 불안정 협심증, 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 우회로 수술)
- 안지오텐신 II 수용체 차단제에 대한 금기
- 수명이 6개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 교육
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기존의 저염 교육
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실험적: 스마트폰 앱을 통한 저염식 교육
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참가자들에게는 음식과 레시피에 대한 정보가 제공되며 이를 통해 애플리케이션에 매일 식사를 기록할 수 있습니다.
모바일 애플리케이션을 통해 참가자는 일일 소금 섭취량에 대한 정보를 받습니다.
이 정보를 바탕으로 임상 영양사 코치는 저염식 목표를 설정하고 모바일 애플리케이션을 통해 환자에게 피드백을 제공합니다.
임상 영양사 코치는 일주일에 2회 이상 사용자의 활동을 체크하고 인앱 메시지를 보내 준수를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 알부민 수치 감소
기간: 저염식 교육 시작 12주 후
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저염식 교육 12주 후 24시간 소변 알부민 수치 감소
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저염식 교육 시작 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 소변 나트륨 감소
기간: 저염식 교육 시작 12주 후
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저염식 교육 시작 12주 후
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혈압계로 혈압의 변화
기간: 저염식 교육 시작 12주 후
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저염식 교육 시작 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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