Intenzív, alacsony sótartalmú diéta oktatásának mobilalkalmazással hatásai albuminuriára
Az albuminuria a szív- és érrendszeri betegségek (CVD), a krónikus vesebetegség (CKD) progressziójának ismert rizikófaktora, amelyek mindegyike halálozást okoz. A renin-angiotenzió-aldoszteron rendszer (RAAS) gátlása fontos szerepet játszik az albuminuria csökkentésében és a vesefunkció megőrzésében CKD-ben szenvedő betegeknél, és ismert, hogy a napi nátriumbevitel jelentős hatással van a RAAS aktivitására. Kimutatták, hogy az étrendi nátrium-korlátozás javítja a vérnyomást, az albuminuriát és a vesefunkció megőrzését. Ezenkívül egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az intenzív alacsony sótartalmú étrendi oktatás csökkenti az albuminuriát a CKD-ben szenvedő betegeknél. A koreaiak átlagos nátriumbevitele 4791 mg/nap, ami magasabb, mint más országoké. A koreai egészségügyi személyzetnek nehéz elegendő időt fordítani az alacsony sótartalmú étrendre.
A közelmúltban világszerte folyik az egészséggel kapcsolatos alkalmazások (apps) fejlesztése, és aktívan tanulmányozzák az alkalmazások segítségével az életmódjavító kutatásokat. Arról azonban még nincs kutatás, hogy az alkalmazások segítségével végzett intenzív oktatás befolyásolhatja-e az életmódbeli szokásokat, és ezáltal a tényleges új funkciók változásait. Az okostelefonos alkalmazások alternatívát jelenthetnek az erőforrás-igényes, sószegény diéta oktatásához. Ezért jelen tanulmány célja az intenzív sószegény diétás edzés hatásának vizsgálata az albuminuria változásaira alkalmazás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy tollcímkés, eset-kontroll, randomizált klinikai vizsgálat.
- Bevezetési időszak (8 hét): a vizsgálat megkezdése előtti 8 hét előtt minden betegnek abba kell hagynia az összes RAAS-blokkolót vagy diuretikumot, és át kell állnia más kategóriájú vérnyomáscsökkentő szerekre, például kalciumcsatorna-blokkolókra.
- 0-8 hét: A bejáratási időszak után a betegek laboratóriumi kivizsgálást és étkezési gyakoriság kérdőívet töltenek ki. 0 héttől kezdve minden résztvevőnek napi 80 mg valzartánt írnak fel a vizsgálat végéig.
- 8-16 hét: 8 hét elteltével a betegeket véletlenszerűen besorolják sószegény étrendi beavatkozásra a második laboratóriumi vizsgálat után.
Szokásos oktatás : Hagyományos oktatás járóbeteg szakrendelésen Intenzív oktatás : Sószegény diéta oktatás okostelefonos alkalmazáson keresztül
A hagyományos oktatási csoportba tartozó betegek rutin CKD oktatásban részesülnek egyszer egy ambulancián. Ellenkező esetben az intenzív oktatási csoportba tartozó betegeket alacsony sótartalmú diétára oktatják okostelefonos alkalmazáson keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 19-65
- Alapvető magas vérnyomás vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, vagy szisztolés vérnyomás ≧ 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≧ 90
- Diéta módosítása vesebetegség vizsgálatban (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/perc/1,73 m2
- Véletlenszerű vizelet albumin/kreatinin arány ≧ 30 mg/g
- Okostelefon tulajdonjog
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 66 év feletti kor
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP>160/110 Hgmm)
- Terhesség 6 hónapon belül
- Szérum kálium > 5,5 mekv/l
- rosszindulatú daganat
- szívinfarktus (agyi infarktus, vérzéses infarktus, akut miokardiális infarktus vagy instabil angina, coronaria angioplasztika vagy koszorúér bypass műtét) diagnózisa az elmúlt 6 hónapban
- Ellenjavallat az angiotenzin II receptor blokkolóknak
- a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos oktatás
|
hagyományos alacsony sótartalmú oktatás
|
|
KÍSÉRLETI: Sószegény diétás oktatás okostelefonos alkalmazással
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak az ételekről és a receptekről, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy napi étkezéseiket rögzítsék az alkalmazásukban.
A mobilalkalmazáson keresztül a résztvevők tájékoztatást kapnak a napi sóbevitelről.
A klinikai táplálkozási tanácsadó ezen információk alapján célul tűzi ki a sószegény diétát, és mobilalkalmazáson keresztül visszajelzést ad a betegeknek.
A klinikai táplálkozási tanácsadó hetente több mint kétszer ellenőrzi a felhasználó tevékenységét, és az alkalmazáson belüli üzeneteket küld a megfelelőség fenntartása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet albuminszintjének 24 órás csökkenése
Időkeret: 12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
A vizelet albuminszintjének 24 órás csökkenése 12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatása után
|
12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 24 órás vizelet nátriumszintjének csökkenése
Időkeret: 12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
|
Vérnyomás változás vérnyomásmérővel
Időkeret: 12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
12 héttel az alacsony sótartalmú étrend oktatásának megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .