Auswirkungen einer intensiven salzarmen Ernährungsaufklärung durch mobile Anwendung auf Albuminurie
Albuminurie ist ein bekannter Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) und alle Todesursachen. Die Hemmung des Renin-Angiotension-Aldosteron-Systems (RAAS) spielt eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Albuminurie und der Aufrechterhaltung der Nierenfunktion bei Patienten mit CKD, und es ist bekannt, dass die tägliche Natriumaufnahme einen signifikanten Einfluss auf die Aktivität von RAAS hat. Es hat sich gezeigt, dass eine diätetische Natriumrestriktion den Blutdruck, die Albuminurie und den Erhalt der Nierenfunktion verbessert. Darüber hinaus hat eine kürzlich durchgeführte Studie gezeigt, dass eine intensive salzarme Ernährungserziehung die Albuminurie bei Patienten mit CKD reduziert. Die durchschnittliche Natriumaufnahme der Koreaner beträgt 4.791 mg/Tag, was höher ist als in anderen Ländern. Für medizinisches Personal in Korea ist es schwierig, genügend Zeit in eine salzarme Ernährung zu investieren.
In letzter Zeit wurde die Entwicklung von gesundheitsbezogenen Anwendungen (Apps) weltweit durchgeführt, und Forschungen zur Verbesserung des Lebensstils unter Verwendung von Apps wurden aktiv untersucht. Es ist jedoch noch nicht erforscht, ob eine intensive Aufklärung durch eine App die Lebensgewohnheiten und damit Änderungen tatsächlicher Neuerungen beeinflussen kann. Smartphone-Apps können eine Alternative zu ressourcenintensiver salzarmer Ernährungserziehung darstellen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung eines intensiven salzarmen Ernährungstrainings auf die Veränderungen der Albuminurie durch Anwendung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit Pen-Label-Fallkontrolle.
- Einlaufphase (8 Wochen): Vor 8 Wochen vor Beginn der Studie müssen alle Patienten alle RAAS-Blocker oder Diuretika absetzen und auf blutdrucksenkende Mittel anderer Kategorien wie Kalziumkanalblocker umstellen.
- 0–8 Wochen: Nach der Einlaufphase führen die Patienten eine Laboruntersuchung und einen Fragebogen zur Häufigkeit der Speisen durch. Ab 0 Wochen wird allen Teilnehmern Valsartan 80 mg pro Tag bis Studienende verschrieben.
- 8-16 Wochen: Nach 8 Wochen werden die Patienten nach einer zweiten Laboruntersuchung randomisiert einer salzarmen Ernährungsintervention zugeteilt.
Übliche Ausbildung : Konventionelle Ausbildung in einer Ambulanz. Intensive Ausbildung : Aufklärung über salzarme Ernährung durch Smartphone-App
Die Patienten in der konventionellen Aufklärungsgruppe erhalten einmalig eine routinemäßige CNE-Aufklärung in einer Ambulanz. Ansonsten werden die Patienten in der Intensivschulungsgruppe per Smartphone-App zur salzarmen Ernährung geschult.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter : 19-65
- zugrunde liegender Bluthochdruck oder blutdrucksenkende Medikamente oder systolischer Blutdruck ≧ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≧ 90
- Modification of Diet in Renal Disease-Studie (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min pro 1,73 m2
- Zufälliges Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis im Urin ≧ 30 mg/g
- Smartphone-Besitz
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 66
- Unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/110 mmHg)
- Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten
- Serumkalium > 5,5 mEq/l
- Malignität
- eine Diagnose von CVD (Hirninfarkt, hämorrhagischer Infarkt, akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris, koronare Angioplastie oder Koronararterien-Bypass-Operation) innerhalb der letzten 6 Monate
- Kontraindikation für Angiotensin-II-Rezeptorblocker
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Bildung
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herkömmliche salzarme Bildung
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EXPERIMENTAL: Salzarme Ernährungserziehung per Smartphone-Anwendung
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Den Teilnehmern werden Informationen zu Lebensmitteln und Rezepten zur Verfügung gestellt, die es ihnen ermöglichen, die täglichen Mahlzeiten in ihren Anwendungen zu erfassen.
Über die mobile Anwendung erhalten die Teilnehmer Informationen zur täglichen Salzaufnahme.
Basierend auf diesen Informationen legt der klinische Ernährungscoach ein Ziel für eine salzarme Ernährung fest und gibt den Patienten über die mobile Anwendung Feedback.
Der klinische Ernährungscoach überprüft die Aktivität des Benutzers mehr als zweimal pro Woche und sendet In-App-Nachrichten, um die Compliance aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abnahme des Albuminspiegels im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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Abnahme des Albuminspiegels im 24-Stunden-Urin 12 Wochen nach der Aufklärung über eine salzarme Ernährung
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12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abnahme des Natriums im 24-Stunden-Urin
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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Blutdruckänderung mit einem Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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12 Wochen nach Beginn der salzarmen Ernährungserziehung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2017-0906
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur herkömmliche salzarme Bildung
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Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUnbekannt