Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensiv lav-salt diettopplæring av mobilapplikasjon på albuminuri

28. september 2020 oppdatert av: Yonsei University

Albuminuri er en kjent risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (CVD), progresjon av kronisk nyresykdom (CKD), som alle forårsaker dødelighet. Hemming av renin-angiotensjon-aldosteron-systemet (RAAS) spiller en viktig rolle i reduksjon av albuminuri og bevaring av nyrefunksjon hos pasienter med CKD, og ​​det er kjent at det daglige inntaket av natrium har en betydelig effekt på aktiviteten til RAAS. Natriumbegrensning i kosten har vist seg å øke blodtrykket, albuminuri og bevaring av nyrefunksjonen. Videre har nyere studie vist at intensiv kostholdsopplæring med lavt saltinnhold reduserer albuminuri hos pasienter med CKD. Gjennomsnittlig natriuminntak av koreanere er 4791 mg/d, som er høyere enn andre land. Det er vanskelig for medisinsk personell i Korea å investere nok tid i kosthold med lite salt.

Nylig har utviklingen av helserelaterte applikasjoner (apper) blitt utført over hele verden, og forskning på livsstilsforbedring ved bruk av apper har blitt aktivt studert. Imidlertid er det ennå ingen forskning på om intensiv opplæring ved hjelp av en app kan påvirke livsstilsvaner og dermed endringer i faktiske nye funksjoner. Smarttelefonapper kan være et alternativ til ressurskrevende kostholdsopplæring med lite salt. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av intensiv lavsalt-dietttrening på endringene av albuminuri ved bruk av applikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en penn-label, kasuskontroll, randomisert klinisk studie.

  • Innkjøringsperiode (8 uker): før 8 uker etter oppstart av studien, må alle pasientene slutte med alle RAAS-blokkere eller diuretika og bytte til antihypertensiva av andre kategorier som kalsiumkanalblokkere.
  • 0-8 uker : Etter innkjøringsperiode gjennomfører pasientene laboratorieundersøkelse og oppvaskfrekvens spørreskjema. Fra 0 uker vil alle deltakere bli foreskrevet valsartan 80mg per dag til slutten av studien.
  • 8-16 uker : Etter 8 uker vil pasientene bli tilfeldig tildelt en diettintervensjon med lite saltinnhold etter andre laboratorieundersøkelse.

Vanlig utdanning: Konvensjonell utdanning på poliklinikk Intensiv opplæring: Opplæring med lavt saltholdig kosthold gjennom Smartphone-app

Pasientene i konvensjonell utdanningsgruppe vil få rutinemessig CKD-opplæring én gang på poliklinikk. Ellers vil pasientene i intensivutdanningsgruppen få opplæring i lavsaltdiett gjennom smarttelefon-app.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 19-65
  • Underliggende hypertensjon eller antihypertensiv medisin, eller systolisk blodtrykk ≧ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≧ 90
  • Modifikasjon av kosthold i nyresykdomsstudie (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min per 1,73 m2
  • Tilfeldig urin albumin-til-kreatinin-forhold ≧ 30 mg/g
  • Eierskap av smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 66
  • Ukontrollert hypertensjon (BP>160/110 mmHg)
  • Graviditet innen 6 måneder
  • Serumkalium > 5,5 mEq/L
  • malignitet
  • en diagnose av CVD (hjerneinfarkt, hemorragisk infarkt, akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina, koronar angioplastikk eller koronar bypass-operasjon) innen de siste 6 månedene
  • Kontraindikasjon for angiotensin II-reseptorblokker
  • forventet levealder mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell utdanning
Atferdsmessig: konvensjonell lavsaltutdanning
konvensjonell lavsaltutdanning
EKSPERIMENTELL: Kostholdsopplæring med lite salt fra smarttelefonapplikasjon
Atferdsmessig: Intensiv kostholdsopplæring med lite salt ved hjelp av smarttelefonapplikasjon
Deltakerne får informasjon om mat og oppskrifter, som lar dem registrere daglige måltider i applikasjonene sine. Gjennom mobilapplikasjonen får deltakerne informasjon om daglig saltinntak. Basert på denne informasjonen setter den kliniske ernæringsfysiologen et mål for lavsaltdiett og gir tilbakemelding til pasientene gjennom mobilapplikasjonen. Den kliniske ernæringsfysiologen sjekker aktiviteten til brukeren mer enn to ganger i uken og sender meldinger i appen for å opprettholde samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i 24-timers urinalbuminnivåer
Tidsramme: 12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring
Nedgang i 24-timers urinalbuminnivåer 12 uker etter diett med lavt saltinnhold
12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjoner av 24-timers urinnatrium
Tidsramme: 12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring
12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring
Endring av blodtrykk med et blodtrykksmåler
Tidsramme: 12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring
12 uker etter start på lavsaltdiettopplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albuminuri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere