Efeitos da educação intensiva sobre dieta com baixo teor de sal por aplicativo móvel na albuminúria
A albuminúria é um fator de risco conhecido para doença cardiovascular (DCV), progressão da doença renal crônica (DRC), todas causas de mortalidade. A inibição do sistema renina-angiotensão-aldosterona (SRAA) desempenha um papel importante na redução da albuminúria e preservação da função renal em pacientes com DRC e sabe-se que a ingestão diária de sódio tem efeito significativo na atividade do SRAA. Foi demonstrado que a restrição dietética de sódio aumenta a pressão arterial, a albuminúria e a preservação da função renal. Além disso, um estudo recente mostrou que a educação dietética intensiva com baixo teor de sal reduz a albuminúria em pacientes com DRC. A ingestão média de sódio dos coreanos é de 4.791 mg/dia, maior do que em outros países. É difícil para a equipe médica na Coréia investir tempo suficiente em uma dieta com baixo teor de sal.
Recentemente, o desenvolvimento de aplicativos (apps) relacionados à saúde tem sido realizado em todo o mundo, e pesquisas sobre melhoria do estilo de vida usando aplicativos têm sido ativamente estudadas. No entanto, ainda não há pesquisas sobre se a educação intensiva usando aplicativos pode afetar os hábitos de vida e, portanto, as mudanças nos novos recursos reais. Os aplicativos para smartphone podem fornecer uma alternativa à educação alimentar com baixo teor de sal e uso intensivo de recursos. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treinamento intensivo com dieta hipossódica sobre as alterações da albuminúria utilizando o aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, tipo caneta, caso-controle.
- Período inicial (8 semanas): antes de 8 semanas do início do estudo, todos os pacientes devem interromper todos os bloqueadores RAAS ou diuréticos e mudar para agentes anti-hipertensivos de outras categorias, como bloqueadores dos canais de cálcio.
- 0-8 semanas: Após o período inicial, os pacientes completam o exame laboratorial e um questionário de frequência de pratos. A partir de 0 semanas, todos os participantes receberão valsartan 80mg por dia até o final do estudo.
- 8-16 semanas: Após 8 semanas, os pacientes serão aleatoriamente designados para receber uma intervenção dietética com baixo teor de sal após o segundo exame laboratorial.
Educação habitual: Educação convencional em um ambulatório Educação intensiva: Educação dietética com baixo teor de sal através de aplicativo para smartphone
Os pacientes do grupo de educação convencional receberão educação de rotina sobre DRC uma vez em um ambulatório. Caso contrário, os pacientes do grupo de educação intensiva serão treinados em uma dieta com baixo teor de sal por meio de um aplicativo para smartphone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 19-65
- Hipertensão subjacente ou medicação anti-hipertensiva, ou pressão arterial sistólica ≧ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≧ 90
- Estudo de Modificação da Dieta em Doença Renal (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min por 1,73m2
- Razão aleatória de albumina para creatinina na urina ≧ 30 mg/g
- Propriedade do smartphone
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 66
- Hipertensão não controlada (PA>160/110 mmHg)
- Gravidez em 6 meses
- Potássio sérico > 5,5 mEq/L
- malignidade
- um diagnóstico de DCV (infarto cerebral, infarto hemorrágico, infarto agudo do miocárdio ou angina instável, angioplastia coronária ou cirurgia de revascularização do miocárdio) nos últimos 6 meses
- Contra-indicação ao bloqueador do receptor de angiotensina II
- esperança de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação convencional
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educação convencional com baixo teor de sal
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EXPERIMENTAL: Educação dietética com baixo teor de sal por aplicativo de smartphone
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Os participantes recebem informações sobre alimentos e receitas, o que permite registrar as refeições diárias em seus aplicativos.
Por meio do aplicativo móvel, os participantes recebem informações sobre o consumo diário de sal.
Com base nessas informações, o nutricionista clínico define uma meta para dieta com baixo teor de sal e fornece feedback aos pacientes por meio do aplicativo móvel.
O nutricionista clínico verifica a atividade do usuário mais de duas vezes por semana e envia mensagens no aplicativo para manter a conformidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição dos níveis de albumina na urina de 24 horas
Prazo: 12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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Decréscimos nos níveis de albumina na urina de 24 horas 12 semanas após educação sobre dieta com baixo teor de sal
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12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Decréscimos de sódio na urina de 24 horas
Prazo: 12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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Alteração da pressão arterial com um esfigmomanômetro
Prazo: 12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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12 semanas após o início da educação alimentar com baixo teor de sal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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