Efectos de la educación sobre dietas intensivas bajas en sal mediante aplicaciones móviles sobre la albuminuria
La albuminuria es un factor de riesgo conocido para la enfermedad cardiovascular (ECV), la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) y la mortalidad por todas las causas. La inhibición del sistema renina-angiotensión-aldosterona (SRAA) juega un papel importante en la reducción de la albuminuria y la preservación de la función renal en pacientes con ERC y se sabe que las ingestas diarias de sodio tienen un efecto significativo sobre la actividad del SRAA. Se ha demostrado que la restricción de sodio en la dieta mejora la presión arterial, la albuminuria y la preservación de la función renal. Además, un estudio reciente ha demostrado que la educación dietética intensiva baja en sal reduce la albuminuria en pacientes con ERC. La ingesta promedio de sodio de los coreanos es de 4.791 mg/d, más alta que la de otros países. Es difícil para el personal médico en Corea invertir suficiente tiempo en una dieta baja en sal.
Recientemente, el desarrollo de aplicaciones (apps) relacionadas con la salud se ha llevado a cabo en todo el mundo, y se han estudiado activamente investigaciones sobre la mejora del estilo de vida mediante el uso de aplicaciones. Sin embargo, aún no se ha investigado si la educación intensiva que utiliza una aplicación puede afectar los hábitos de estilo de vida y, por lo tanto, los cambios en las nuevas funciones reales. Las aplicaciones para teléfonos inteligentes pueden proporcionar una alternativa a la educación sobre la dieta baja en sal que requiere muchos recursos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del entrenamiento intensivo con dieta baja en sal sobre los cambios de albuminuria mediante la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, de casos y controles, con etiqueta de pluma.
- Período de preinclusión (8 semanas): antes de las 8 semanas del inicio del estudio, todos los pacientes deben suspender todos los bloqueadores del RAAS o diuréticos y cambiar a agentes antihipertensivos de otras categorías, como los bloqueadores de los canales de calcio.
- 0-8 semanas: después del período inicial, los pacientes completan un examen de laboratorio y un cuestionario de frecuencia de plato. A partir de la semana 0, a todos los participantes se les recetará 80 mg de valsartán por día hasta el final del estudio.
- 8-16 semanas: después de 8 semanas, los pacientes serán asignados al azar para recibir una intervención dietética baja en sal después de un segundo examen de laboratorio.
Educación habitual: Educación convencional en una clínica ambulatoria Educación intensiva: Educación sobre dieta baja en sal a través de la aplicación para teléfonos inteligentes
Los pacientes del grupo de educación convencional recibirán educación sobre la ERC de rutina una vez en una clínica ambulatoria. De lo contrario, los pacientes en el grupo de educación intensiva recibirán capacitación sobre dieta baja en sal a través de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 19-65
- Hipertensión subyacente o medicación antihipertensiva, o Presión arterial sistólica ≧ 140 mmHg o Presión arterial diastólica ≧ 90
- Modificación de la dieta en el estudio de enfermedad renal (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min por 1,73 m2
- Proporción aleatoria de albúmina a creatinina en orina ≧ 30 mg/g
- Propiedad de teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 66
- Hipertensión no controlada (TA >160/110 mmHg)
- Embarazo dentro de los 6 meses
- Potasio sérico > 5,5 mEq/L
- malignidad
- un diagnóstico de CVD (infarto cerebral, infarto hemorrágico, infarto agudo de miocardio o angina inestable, angioplastia coronaria o cirugía de bypass de arteria coronaria) en los últimos 6 meses
- Contraindicación del bloqueador del receptor de angiotensina II
- esperanza de vida menos de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación convencional
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educación convencional baja en sal
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EXPERIMENTAL: Educación dietética baja en sal por aplicación de teléfono inteligente
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Los participantes reciben información sobre alimentos y recetas, lo que les permite registrar las comidas diarias en sus aplicaciones.
A través de la aplicación móvil, los participantes reciben información sobre la ingesta diaria de sal.
Con base en esta información, el entrenador clínico nutricionista establece una meta para la dieta baja en sal y brinda retroalimentación a los pacientes a través de la aplicación móvil.
El entrenador nutricionista clínico verifica la actividad del usuario más de dos veces por semana y envía mensajes en la aplicación para mantener el cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminuciones de los niveles de albúmina en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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Disminución de los niveles de albúmina en orina de 24 horas 12 semanas después de la educación sobre dieta baja en sal
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12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminuciones de sodio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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Cambio de la presión arterial con un esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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12 semanas después del inicio de la educación sobre la dieta baja en sal
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0906
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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