Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnej edukacji dietetycznej o niskiej zawartości soli za pomocą aplikacji mobilnej na albuminurię

28 września 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Albuminuria jest znanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), progresji przewlekłej choroby nerek (CKD), wszystkich przyczyn śmiertelności. Hamowanie układu renina-angiotensja-aldosteron (RAAS) odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu albuminurii i zachowaniu funkcji nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wiadomo, że dzienne spożycie sodu ma istotny wpływ na aktywność RAAS. Wykazano, że ograniczenie sodu w diecie poprawia ciśnienie krwi, albuminurię i zachowanie czynności nerek. Ponadto ostatnie badanie wykazało, że intensywna edukacja dietetyczna o niskiej zawartości soli zmniejsza albuminurię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Średnie spożycie sodu przez Koreańczyków wynosi 4791 mg dziennie, czyli więcej niż w innych krajach. Personelowi medycznemu w Korei trudno jest poświęcić wystarczającą ilość czasu na dietę niskosolną.

Ostatnio na całym świecie prowadzono prace nad aplikacjami (aplikacjami) związanymi ze zdrowiem i aktywnie badano badania nad poprawą stylu życia za pomocą aplikacji. Nie ma jednak jeszcze badań nad tym, czy intensywna edukacja z wykorzystaniem aplikacji może wpłynąć na nawyki związane ze stylem życia, a tym samym zmiany w rzeczywistych nowych funkcjach. Aplikacje na smartfony mogą stanowić alternatywę dla wymagającej dużej ilości zasobów edukacji o niskiej zawartości soli. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu intensywnego treningu dietą niskosolną na zmiany albuminurii za pomocą aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne typu pen-etykieta, kontrola przypadków.

  • Okres wstępny (8 tygodni): przed upływem 8 tygodni od rozpoczęcia badania wszyscy pacjenci muszą odstawić wszystkie blokery RAAS lub leki moczopędne i przejść na leki przeciwnadciśnieniowe innych kategorii, takie jak blokery kanału wapniowego.
  • 0-8 tygodni: Po okresie docierania pacjenci przechodzą badanie laboratoryjne i kwestionariusz częstotliwości naczyń. Od tygodnia 0 wszystkim uczestnikom zostanie przepisany walsartan w dawce 80 mg dziennie do końca badania.
  • 8-16 tygodni: Po 8 tygodniach pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji dietetycznej o niskiej zawartości soli po drugim badaniu laboratoryjnym.

Edukacja zwykła : Edukacja konwencjonalna w przychodni Edukacja intensywna : Edukacja w zakresie diety niskosolnej za pośrednictwem aplikacji na smartfona

Pacjenci z konwencjonalnej grupy edukacyjnej przejdą rutynową edukację dotyczącą CKD jeden raz w poradni. W przeciwnym razie pacjenci w grupie intensywnej edukacji zostaną przeszkoleni w zakresie diety niskosolnej za pośrednictwem aplikacji na smartfony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek : 19-65 lat
  • nadciśnienie tętnicze lub leki przeciwnadciśnieniowe lub skurczowe ciśnienie krwi ≧ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≧ 90
  • Modyfikacja diety w badaniu dotyczącym chorób nerek (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min na 1,73 m2
  • Przypadkowy stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≧ 30 mg/g
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 66 lat
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>160/110 mmHg)
  • Ciąża w ciągu 6 miesięcy
  • Stężenie potasu w surowicy > 5,5 mEq/l
  • złośliwość
  • rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej (zawał mózgu, zawał krwotoczny, ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna, angioplastyka wieńcowa lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeciwwskazanie do blokera receptora angiotensyny II
  • oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja konwencjonalna
Behawioralne: konwencjonalna edukacja o niskiej zawartości soli
konwencjonalna edukacja o niskiej zawartości soli
EKSPERYMENTALNY: Edukacja dietetyczna o niskiej zawartości soli za pomocą aplikacji na smartfony
Behawioralne: Intensywna edukacja dietetyczna o niskiej zawartości soli przez aplikację na smartfona
Uczestnicy otrzymują informacje o jedzeniu i recepturze, co pozwala im rejestrować codzienne posiłki w swoich aplikacjach. Poprzez aplikację mobilną uczestnicy otrzymują informację o dziennym spożyciu soli. Na podstawie tych informacji trener dietetyka klinicznego wyznacza cel diety niskosolnej i przekazuje pacjentom informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Trener dietetyka klinicznego sprawdza aktywność użytkownika częściej niż dwa razy w tygodniu i wysyła wiadomości w aplikacji, aby zachować zgodność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie 24-godzinnego poziomu albuminy w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej
Spadki 24-godzinnego poziomu albuminy w moczu 12 tygodni po edukacji o niskiej zawartości soli
12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie dobowego stężenia sodu w moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej
12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej
Zmiana ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej
12 tygodni po rozpoczęciu edukacji o diecie niskosolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albuminuria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj