Влияние обучения интенсивной диете с низким содержанием соли с помощью мобильного приложения на альбуминурию
Альбуминурия является известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) и всех причин смертности. Ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) играет важную роль в снижении альбуминурии и сохранении функции почек у больных с ХБП, и известно, что суточные дозы натрия оказывают существенное влияние на активность РААС. Было показано, что диетическое ограничение натрия повышает артериальное давление, альбуминурию и сохраняет функцию почек. Кроме того, недавнее исследование показало, что интенсивное обучение диете с низким содержанием соли снижает альбуминурию у пациентов с ХБП. Среднее потребление натрия корейцами составляет 4791 мг/сутки, что выше, чем в других странах. Медицинскому персоналу в Корее трудно уделять достаточно времени диете с низким содержанием соли.
В последнее время во всем мире ведется разработка приложений (приложений), связанных со здоровьем, и активно изучаются исследования по улучшению образа жизни с помощью приложений. Тем не менее, пока нет исследований о том, может ли интенсивное обучение с использованием приложений повлиять на привычки образа жизни и, следовательно, изменить фактические новые функции. Приложения для смартфонов могут стать альтернативой ресурсоемкому обучению диете с низким содержанием соли. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния интенсивных тренировок с низким содержанием соли на изменения альбуминурии с использованием аппликации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование методом случай-контроль.
- Предварительный период (8 недель): до 8 недель от начала исследования все пациенты должны отменить все блокаторы РААС или диуретики и перейти на антигипертензивные средства других категорий, такие как блокаторы кальциевых каналов.
- 0-8 недель: после вводного периода пациенты проходят лабораторное обследование и заполняют анкету частоты приема пищи. С 0 недель всем участникам будет назначаться валсартан по 80 мг в день до конца исследования.
- 8-16 недель: через 8 недель пациенты будут случайным образом распределены для получения диеты с низким содержанием соли после второго лабораторного исследования.
Обычное обучение: Обычное обучение в поликлинике Интенсивное обучение: Обучение диете с низким содержанием соли через приложение для смартфона
Пациенты из группы традиционного обучения будут получать рутинное обучение ХБП один раз в амбулаторной клинике. В противном случае пациенты группы интенсивного обучения будут обучены диете с низким содержанием соли через приложение для смартфона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст : 19-65 лет
- Сопутствующая гипертензия или прием антигипертензивных препаратов, или систолическое артериальное давление ≧ 140 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.
- Исследование модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) рСКФ ≧ 30 мл/мин на 1,73 м2
- Случайное отношение альбумина к креатинину в моче ≧ 30 мг/г
- Владение смартфоном
Критерий исключения:
- Возраст до 18 или старше 66 лет
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>160/110 мм рт.ст.)
- Беременность в течение 6 месяцев
- Калий в сыворотке > 5,5 мэкв/л
- злокачественность
- диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт головного мозга, геморрагический инфаркт, острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование) в течение последних 6 месяцев
- Противопоказания к блокаторам рецепторов ангиотензина II
- ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное образование
|
обычное низкосолевое образование
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение диете с низким содержанием соли с помощью приложения для смартфона
|
Участникам предоставляется информация о еде и рецепте, что позволяет им записывать ежедневные приемы пищи в свои приложения.
Через мобильное приложение участники получают информацию о ежедневном потреблении соли.
Основываясь на этой информации, клинический диетолог-тренер ставит цель диеты с низким содержанием соли и предоставляет пациентам обратную связь через мобильное приложение.
Тренер по клиническому питанию проверяет активность пользователя более двух раз в неделю и отправляет сообщения в приложении, чтобы поддерживать соответствие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение суточных уровней альбумина в моче
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
Снижение суточных уровней альбумина в моче через 12 недель после обучения диете с низким содержанием соли
|
Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение суточной мочи натрия
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
|
Изменение артериального давления с помощью сфигмоманометра
Временное ограничение: Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
Через 12 недель после начала обучения диете с низким содержанием соли
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .