Effets de l'éducation intensive au régime pauvre en sel par application mobile sur l'albuminurie
L'albuminurie est un facteur de risque connu de progression des maladies cardiovasculaires (MCV) et des maladies rénales chroniques (MRC), toutes causes de mortalité. L'inhibition du système rénine-angiotension-aldostérone (SRAA) joue un rôle important dans la réduction de l'albuminurie et la préservation de la fonction rénale chez les patients atteints d'IRC et il est connu que les apports quotidiens en sodium ont un effet significatif sur l'activité du SRAA. Il a été démontré que la restriction alimentaire en sodium améliore la pression artérielle, l'albuminurie et la préservation de la fonction rénale. De plus, une étude récente a montré qu'une éducation diététique intensive à faible teneur en sel réduit l'albuminurie chez les patients atteints d'IRC. L'apport moyen en sodium des Coréens est de 4 791 mg/j, ce qui est supérieur à celui des autres pays. Il est difficile pour le personnel médical en Corée d'investir suffisamment de temps dans un régime pauvre en sel.
Récemment, le développement d'applications liées à la santé (apps) a été réalisé dans le monde entier, et des recherches sur l'amélioration du mode de vie à l'aide d'applications ont été activement étudiées. Cependant, il n'y a pas encore de recherche pour savoir si l'éducation intensive à l'aide d'applications peut affecter les habitudes de vie et donc les changements dans les nouvelles fonctionnalités réelles. Les applications pour smartphone peuvent fournir une alternative à l'éducation à l'alimentation pauvre en sel qui consomme beaucoup de ressources. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet d'un entraînement intensif à faible teneur en sel sur les modifications de l'albuminurie à l'aide d'applications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, cas-témoin et stylo-étiquette.
- Période de rodage (8 semaines) : avant 8 semaines de début de l'étude, tous les patients doivent arrêter tous les inhibiteurs du SRAA ou les diurétiques et passer à des agents antihypertenseurs d'autres catégories tels que les inhibiteurs calciques.
- 0-8 semaines : Après la période de rodage, les patients complètent l'examen de laboratoire et un questionnaire de fréquence des plats. A partir de 0 semaines, tous les participants se verront prescrire 80 mg de valsartan par jour jusqu'à la fin de l'étude.
- 8-16 semaines : Après 8 semaines, les patients seront assignés au hasard pour recevoir une intervention diététique à faible teneur en sel après un deuxième examen de laboratoire.
Éducation habituelle : Éducation conventionnelle en clinique externe Éducation intensive : Éducation à l'alimentation pauvre en sel via l'application Smartphone
Les patients du groupe d'éducation conventionnelle recevront une éducation de routine sur l'IRC une fois dans une clinique externe. Sinon, les patients du groupe d'éducation intensive seront formés à un régime pauvre en sel via une application pour smartphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 19-65
- Hypertension sous-jacente ou traitement antihypertenseur ou Pression artérielle systolique ≧ 140 mmHg ou Pression artérielle diastolique ≧ 90
- Étude Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) DFGe ≧ 30 ml/min par 1,73 m2
- Rapport albumine/créatinine urinaire aléatoire ≧ 30 mg/g
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 66 ans
- Hypertension non contrôlée (TA>160/110 mmHg)
- Grossesse dans les 6 mois
- Potassium sérique > 5,5 mEq/L
- malignité
- un diagnostic de maladie cardiovasculaire (infarctus cérébral, infarctus hémorragique, infarctus aigu du myocarde ou angor instable, angioplastie coronarienne ou pontage coronarien) au cours des 6 derniers mois
- Contre-indication au bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II
- espérance de vie inférieure à 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation conventionnelle
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éducation conventionnelle à faible teneur en sel
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EXPÉRIMENTAL: Education diététique pauvre en sel par application smartphone
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Les participants reçoivent des informations sur la nourriture et la recette, ce qui leur permet d'enregistrer les repas quotidiens dans leurs applications.
Grâce à l'application mobile, les participants reçoivent des informations sur l'apport quotidien en sel.
Sur la base de ces informations, le coach nutritionniste clinique fixe un objectif de régime pauvre en sel et fournit des commentaires aux patients via l'application mobile.
Le coach nutritionniste clinique vérifie l'activité de l'utilisateur plus de deux fois par semaine et envoie des messages intégrés à l'application pour maintenir la conformité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution des taux d'albumine urinaire sur 24 heures
Délai: 12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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Diminution des taux d'albumine urinaire sur 24 heures 12 semaines après l'éducation à un régime pauvre en sel
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12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décréments de sodium dans l'urine de 24 heures
Délai: 12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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Modification de la pression artérielle avec un sphygmomanomètre
Délai: 12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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12 semaines après le début de l'éducation au régime pauvre en sel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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