Mobiilisovelluksen intensiivisen vähäsuolaisen ruokavalion opetuksen vaikutukset albuminuriaan
Albuminuria on tunnettu sydän- ja verisuonitautien (CVD), kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemisen riskitekijä, jotka kaikki aiheuttavat kuolleisuutta. Reniini-angiotensio-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estämisellä on tärkeä rooli albuminurian vähentämisessä ja munuaisten toiminnan säilyttämisessä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, ja tiedetään, että natriumin päivittäinen saanti vaikuttaa merkittävästi RAAS:n toimintaan. Ruokavalion natriumrajoituksen on osoitettu parantavan verenpainetta, albuminuriaa ja munuaistoiminnan säilymistä. Lisäksi äskettäinen tutkimus on osoittanut, että intensiivinen vähäsuolaista ruokavaliota koskeva koulutus vähentää albuminuriaa potilailla, joilla on CKD. Korealaisten keskimääräinen natriumin saanti on 4 791 mg/vrk, mikä on korkeampi kuin muissa maissa. Korean lääkintähenkilöstön on vaikea sijoittaa tarpeeksi aikaa vähäsuolaaseen ruokavalioon.
Viime aikoina terveyteen liittyviä sovelluksia (apps) on kehitetty maailmanlaajuisesti ja tutkimuksia elämäntapojen parantamisesta sovellusten avulla on tutkittu aktiivisesti. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkittu, voiko intensiivinen koulutus sovellusten avulla vaikuttaa elämäntottumuksiin ja siten muutoksiin varsinaisissa uusissa ominaisuuksissa. Älypuhelinsovellukset voivat tarjota vaihtoehdon resurssiintensiiviselle vähäsuolaisen ruokavalion koulutukselle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia intensiivisen vähäsuolaisen ruokavalioharjoittelun vaikutusta albuminuriaan sovelluksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kynä-etiketti, tapauskontrolli, satunnaistettu kliininen tutkimus.
- Aloitusjakso (8 viikkoa): Ennen 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta kaikkien potilaiden on lopetettava kaikki RAAS-salpaajat tai diureetit ja vaihdettava muiden luokkien verenpainetta alentaviin aineisiin, kuten kalsiumkanavasalpaajiin.
- 0-8 viikkoa : Sisäänajojakson jälkeen potilaat täyttävät laboratoriotutkimuksen ja ruokalajin tiheyskyselyn. Viikosta 0 alkaen kaikille osallistujille määrätään valsartaania 80 mg päivässä tutkimuksen loppuun asti.
- 8-16 viikkoa: 8 viikon kuluttua potilaat määrätään satunnaisesti saamaan vähäsuolaista ruokavaliota toisen laboratoriotutkimuksen jälkeen.
Tavanomainen koulutus : Perinteinen koulutus poliklinikalla Intensiivinen koulutus : Vähäsuolaisen ruokavalion koulutus älypuhelinsovelluksen kautta
Perinteisen koulutusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen CKD-koulutuksen kerran poliklinikalla. Muuten intensiivikoulutusryhmän potilaille koulutetaan vähäsuolaista ruokavaliota älypuhelinsovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 19-65
- Taustalla oleva hypertensio tai verenpainelääkitys tai systolinen verenpaine ≧ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≧ 90
- Ruokavalion muuttaminen munuaistautitutkimuksessa (MDRD) eGFR ≧ 30 ml/min per 1,73 m2
- Satunnainen virtsan albumiini-kreatiniinisuhde ≧ 30 mg/g
- Älypuhelimen omistus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 66 vuotta
- Hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/110 mmHg)
- Raskaus 6 kuukauden sisällä
- Seerumin kalium > 5,5 mekv/l
- pahanlaatuisuus
- CVD-diagnoosi (aivoinfarkti, verenvuotoa aiheuttava infarkti, akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Angiotensiini II -reseptorin salpaajan vasta-aihe
- elinajanodote alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen koulutus
|
perinteinen vähäsuolainen koulutus
|
|
KOKEELLISTA: Vähäsuolaisen ruokavalion koulutus älypuhelinsovelluksella
|
Osallistujille tarjotaan tietoa ruoasta ja reseptistä, jonka avulla he voivat kirjata päivittäiset ateriat sovelluksiinsa.
Mobiilisovelluksen kautta osallistujat saavat tietoa päivittäisestä suolan saannista.
Näiden tietojen perusteella kliinisen ravitsemusterapeutin valmentaja asettaa tavoitteen vähäsuolaiselle ruokavaliolle ja antaa palautetta potilaille mobiilisovelluksen kautta.
Kliinisen ravitsemusterapeutin valmentaja tarkistaa käyttäjän aktiivisuuden useammin kuin kahdesti viikossa ja lähettää sovelluksen sisäisiä viestejä noudattamisen ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan albumiinipitoisuuden lasku 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
24 tunnin virtsan albumiinitason laskut 12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen jälkeen
|
12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin virtsan natriumin pudotukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
12 viikkoa vähäsuolaisen ruokavalion koulutuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .