숟가락: 영양 개선을 위한 지속 프로그램 - 과테말라
혁신적인 행동 변화 전략과 SQ-LNS가 과테말라 Baja Verapaz에 거주하는 어린이의 발육 부진과 비만에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
SPOON Guatemala는 과테말라의 빈곤 지역에 거주하는 0-24개월 어린이의 영양결핍과 비만을 예방하기 위한 혁신적인 전략입니다. SPOON은 완전모유수유를 포함하여 영유아를 위한 수유 관행을 개선하는 데 중점을 두고 있으며 새로운 행동 변화 전략을 통해 땅콩 기반 SQ-LNS(소량 지질 기반 영양 보충제)로 가정 강화 사용을 촉진합니다.
이 연구는 임신 3개월차의 임산부뿐만 아니라 0~3개월 사이의 어린이를 모집합니다. 적격 아동의 어머니 또는 보호자가 참여하도록 초대되고 동의서를 얻습니다. 참여는 0-6개월에 시작되며 개입은 아동이 24개월이 될 때까지 지속됩니다. 참가자는 커뮤니티 수준에서 통제 그룹과 치료 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹의 참가자는 국가 프로토콜에 따라 생후 6-24개월의 미량 영양소 분말 공급 외에도 지역 보건소에서 제공하는 표준 서비스를 받게 됩니다. 치료 그룹의 참가자는 개인 수준에서 두 가지 다른 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다.
치료 1: 이 그룹은 6-24개월부터 SQ-LNS 보충제와 적절한 영유아 수유 관행 및 SQ-LNS 사용을 촉진하기 위해 민족지학 및 마케팅 방법을 사용하여 설계된 혁신적인 행동 변화 전략을 받게 됩니다. 이 전략은 개별 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동을 통해 어머니 또는 간병인에게 전달됩니다.
치료 2. 이 그룹은 6-24개월부터 미량영양소 분말을 섭취하고 적절한 영유아 수유 관행과 SQ-LNS 사용을 촉진하기 위해 민족지학 및 마케팅 방법을 사용하여 설계된 혁신적인 행동 변화 전략을 받게 됩니다. 이 전략은 개별 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동을 통해 어머니 또는 간병인에게 전달됩니다.
SQ-LNS 사용에 대한 95% 유의 수준과 80% 검정력으로 최소 효과 크기 0.2를 탐지하기 위해 그룹당 500명의 어린이 표본 크기가 계산되었습니다. 또한, 40개의 커뮤니티와 그룹당 500명의 어린이로 구성된 표본 크기를 계산하여 커뮤니케이션에 대해 감지 가능한 최소 효과 크기 0.32를 감지했습니다.
주요 결과에는 영유아 수유 관행, 키, 체중, 헤모글로빈, 빈혈 유병률, 발육 부진 유병률, 비만 유병률 및 체중 증가율이 포함됩니다. 이러한 변수에 대한 데이터와 사회인구학적 정보를 수집하기 위해 기준선 및 최종 설문조사가 수행됩니다. 영향 평가는 평균 결과와 치료군과 대조군 사이의 지표 분포를 비교하여 수행됩니다. 아동의 나이와 성별의 공변수, 주 양육자와 가구의 특성을 포함하는 단순 평균 및 회귀 모델의 차이를 추정합니다. 지표 평균의 잠재적인 변화 외에도 변수 분포의 변화는 개입이 주어진 지표의 평균값을 향상시킬 뿐만 아니라 최적의 범위에 더 가까운 값 범위에 대한 분포를 압축할 수 있다는 가설 아래 탐색됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 적용하여 분포 변경 사항을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baja Verapaz
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Rabinal, Baja Verapaz, 과테말라
- SPOON Guatemala
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 후기 임산부 또는 생후 3개월 미만의 어린이
- 정의된 개입 지역에 거주
- 만성질환이나 선천성 기형이 없는 어린이
- 향후 24개월 동안 개입 지역에서 멀리 이동할 계획이 없음
제외 기준:
- 만성질환 또는 선천성 기형이 있는 소아
- 아이들의 보호자는 향후 24개월 내에 이사할 계획입니다.
- 중증급성영양실조 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어+MNP
참가자는 미량 영양소 분말(MNP)을 포함하여 보건부가 제공하는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
생후 6개월 아동은 생후 24개월까지 6개월마다 60일 동안 미량영양소 분말 1g을 섭취하게 됩니다.
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미량 영양소 분말(5가지 영양소 제형)은 현재 과테말라 보건부에서 생후 6-24개월 사이의 어린이에게 제공하고 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스푼 행동변화전략+SQ-LNS
참가자는 생후 6-24개월부터 소량의 지질 기반 보충제(SQ-LNS)를 받게 되며 적절한 영유아 수유 관행과 SQ-LNS 사용을 촉진하기 위한 행동 변화가 엄마나 간병인에게 전달됩니다.
행동 변화 전략에는 개인 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동이 포함됩니다.
SQ-LNS는 6-24세에서 매일 섭취할 수 있는 20g 영양 보충제 패키지로 구성되어 있습니다.
SQ-LNS 제형은 설탕을 포함하지 않습니다.
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적절한 영유아 수유 관행과 SQ-LNS 사용을 촉진하기 위해 민족지학 및 마케팅 방법을 사용하여 설계된 혁신적인 행동 변화 전략입니다.
이 전략은 개별 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동을 통해 어머니 또는 간병인에게 전달됩니다.
SQ-LNS는 생후 6-24개월 어린이의 식단 품질을 개선하기 위해 땅콩 기반의 가정 강화 제품을 바로 사용할 수 있습니다.
여기에는 땅콩과 식물성 지방, 분유 및 여러 미량 영양소와 같은 기타 성분이 포함됩니다.
이 연구를 위해 고안된 제제에는 설탕이 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스푼 행동 변화 전략+MNP
참가자는 6-24개월부터 미량 영양소 분말(MNP)을 받고 적절한 영유아 수유 관행을 촉진하기 위한 행동 변화와 MNP 사용을 엄마나 간병인에게 전달할 것입니다.
행동 변화 전략에는 개인 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동이 포함됩니다.
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미량 영양소 분말(5가지 영양소 제형)은 현재 과테말라 보건부에서 생후 6-24개월 사이의 어린이에게 제공하고 있습니다.
다른 이름들:
적절한 영유아 수유 관행과 SQ-LNS 사용을 촉진하기 위해 민족지학 및 마케팅 방법을 사용하여 설계된 혁신적인 행동 변화 전략입니다.
이 전략은 개별 가정 방문, 그룹 세션 및 지역 사회 동원 활동을 통해 어머니 또는 간병인에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 수유 관행
기간: 기준선과 개입 24개월 후 측정
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참가자 어머니 또는 간병인과의 인터뷰를 통해 얻은 영유아 수유 관행 지표 세트
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기준선과 개입 24개월 후 측정
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키
기간: 생후 6개월과 24개월에 측정
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참가자 자녀의 키를 측정하여 얻은 연령 대비 키 z 점수
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생후 6개월과 24개월에 측정
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체중 증가율
기간: 생후 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24개월의 체중 측정으로 구성
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생후 0-24개월의 체중 증가율
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생후 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24개월의 체중 측정으로 구성
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헤모글로빈
기간: 생후 6개월과 24개월에 측정
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휴대용 광도계를 이용한 헤모글로빈 측정
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생후 6개월과 24개월에 측정
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어린이 비만 유병률
기간: 생후 6개월과 24개월에 측정
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체질량지수(BMI)를 이용한 비만 인구 추정
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생후 6개월과 24개월에 측정
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발육 부진의 유병률
기간: 생후 6개월과 24개월에 측정
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신장 <-2 SD를 이용한 발육부진 인구 추정
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생후 6개월과 24개월에 측정
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빈혈의 유병률
기간: 생후 6개월과 24개월에 측정
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헤모글로빈을 이용한 빈혈 인구 추정
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생후 6개월과 24개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 보충 체제 준수
기간: 생후 6개월부터 개입이 끝날 때까지 매월 측정
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한 달 동안 섭취한 패킷의 수로 측정된 영양 보충제 섭취량
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생후 6개월부터 개입이 끝날 때까지 매월 측정
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독점 모유 수유
기간: 중재 시작 24개월 후 측정
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완전모유수유 지표로 측정, 아이의 엄마가 직접 보고
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중재 시작 24개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sebastian Martinez, IDB Evaluation Specialist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inter-AmericanDB Guatemala
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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