SPOON: Stały program poprawy odżywiania — Gwatemala

SPOON Guatemala to innowacyjna strategia zapobiegania niedożywieniu i otyłości u dzieci w wieku 0-24 miesięcy żyjących na obszarach Gwatemali o wysokim poziomie ubóstwa. SPOON koncentruje się na poprawie praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci, w tym wyłącznego karmienia piersią, oraz promowaniu stosowania domowego wzbogacania SQ-LNS na bazie orzeszków ziemnych (suplementy odżywcze na bazie lipidów w małych ilościach) poprzez nową strategię zmiany zachowań.

Do badania zostaną zrekrutowane dzieci w wieku od 0 do 3 miesięcy oraz kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży. Matki lub opiekunowie kwalifikujących się dzieci zostaną zaproszeni do udziału i otrzymają formularz zgody. Udział rozpocznie się w wieku 0-6 miesięcy, a interwencja będzie trwała do ukończenia przez dzieci 24 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na poziomie społeczności do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy terapeutycznej. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają standardowe usługi świadczone przez ich lokalne przychodnie, oprócz dostawy mikroelementów w proszku w wieku od 6 do 24 miesięcy, zgodnie z protokołem krajowym. Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną losowo przydzieleni na poziomie indywidualnym do dwóch różnych interwencji:

Leczenie 1: Ta grupa otrzyma suplement SQ-LNS w wieku od 6 do 24 miesięcy oraz innowacyjną strategię zmiany zachowania opracowaną z wykorzystaniem metod etnograficznych i marketingowych w celu promowania odpowiednich praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci oraz stosowania SQ-LNS. Strategia zostanie przekazana matkom lub opiekunom poprzez indywidualne wizyty domowe, sesje grupowe i działania mobilizujące społeczność.

Leczenie 2. Ta grupa otrzyma mikroskładniki odżywcze w proszku w wieku od 6 do 24 miesięcy oraz innowacyjną strategię zmiany zachowań opracowaną z wykorzystaniem metod etnograficznych i marketingowych w celu promowania odpowiednich praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci oraz stosowania SQ-LNS. Strategia zostanie przekazana matkom lub opiekunom poprzez indywidualne wizyty domowe, sesje grupowe i działania mobilizujące społeczność.

Wielkość próby 500 dzieci na grupę została obliczona w celu wykrycia minimalnej wielkości efektu 0,2 z 95% poziomem istotności i 80% mocą do użycia SQ-LNS. Ponadto wielkość próby 40 społeczności i 500 dzieci na grupę została obliczona w celu wykrycia minimalnej wykrywalnej wielkości efektu 0,32 dla komunikacji.

Główne wyniki obejmują praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci, wzrost, wagę, stężenie hemoglobiny, częstość występowania anemii, częstość występowania karłowatości, częstość występowania otyłości i wskaźnik przyrostu masy ciała. Przeprowadzona zostanie ankieta wyjściowa i końcowa w celu zebrania danych dotyczących tych zmiennych, a także informacji socjodemograficznych. Oszacowanie wpływu zostanie przeprowadzone na podstawie porównania średnich wyników i rozkładu wskaźników między grupą leczoną i grupą kontrolną. Oszacowane zostaną różnice prostych średnich i modeli regresji uwzględniających współzmienne wieku i płci dziecka oraz charakterystyki głównego opiekuna i gospodarstwa domowego. Oprócz potencjalnych zmian średnich wskaźników, zbadane zostaną zmiany w rozkładzie zmiennych przy założeniu, że interwencja może nie tylko poprawić średnią wartość dla danego wskaźnika, ale także skompresować rozkład w zakresie wartości bliższych przedziałowi optymalnemu. Zmiany rozkładów będą sprawdzane za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa.