비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 환자에서 망막신경혈관결합
2021년 8월 31일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
허혈성 시신경병증은 서구 세계의 중년 및 노인 인구에서 심각한 시력 손상의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
현재 연구는 소위 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION)이라고 하는 허혈성 시신경병증의 하위 그룹에 초점을 맞추고 있습니다.
NAION의 정확한 발병기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증과 같은 심혈관계 위험인자를 가진 환자에서도 NAION 발병 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 생각에 따라 한쪽 눈에 NAION 병력이 있는 환자는 반대쪽 눈에도 NAION이 발병할 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
그러나 NAION 환자의 안구 관류 이상을 조사하는 임상 연구는 드물고 모순되기까지 합니다.
따라서 현재 연구에서는 NAION 병력이 있는 환자의 안구 혈류 매개변수를 측정하고 이를 건강한 연령대의 피험자와 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
NAION 환자의 포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 한 눈에 보는 나이온의 역사
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
- 안구 혈류 측정에 참여할 수 있는 적절한 시력
- 잠재적 참가자는 조사자가 관련이 있다고 간주하는 경우 포함 전 최소 30일 동안 병력에 따라 구성된 질병으로 인해 복용하고 있는 모든 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
다음 중 하나는 연구에서 건강한 피험자를 제외합니다.
- 현재 안구 질환 또는 NAION 병력
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 치료되지 않은 동맥성 고혈압
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.5 Snellen
- 굴절 이상 ≥ 6 Dpt
- 임신 또는 계획 임신
- 알코올 중독 또는 약물 남용
다음 중 하나는 연구에서 환자를 제외합니다.
- 임상 조사관이 판단한 NAION 이외의 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 치료되지 않은 동맥성 고혈압
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 영향을 받지 않은 눈의 최대 교정 시력 < 0.5 Snellen
- 굴절 이상 ≥ 6 Dpt
- 임신, 계획 임신
- 알코올 중독 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAION 병력이 있는 환자
한쪽 눈에 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 병력이 있는 환자
|
망막 혈관 직경과 산소 포화도는 DVA 장치로 측정됩니다.
FDOCT를 사용하여 망막 혈류를 평가할 것입니다.
신경 섬유층 두께와 중앙 망막 두께는 OCT를 사용하여 측정됩니다.
|
|
실험적: 건강한 대조군
건강한 연령 및 성별 대조 대조군
|
망막 혈관 직경과 산소 포화도는 DVA 장치로 측정됩니다.
FDOCT를 사용하여 망막 혈류를 평가할 것입니다.
신경 섬유층 두께와 중앙 망막 두께는 OCT를 사용하여 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깜박임 빛에 의한 망막 혈관의 충혈
기간: 1 일
|
깜박임 빛으로 평가된 증가된 신경 활동에 대한 망막 혈관의 반응
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 혈관 직경
기간: 1 일
|
DVA로 평가한 깜박임 빛에 대한 망막 혈관 직경의 반응
|
1 일
|
|
망막 산소 포화도
기간: 1 일
|
DVA로 측정한 망막 산소 포화도
|
1 일
|
|
망막 신경 섬유층 두께
기간: 1 일
|
OCT를 이용하여 측정한 망막신경섬유층 두께
|
1 일
|
|
망막 혈류
기간: 1 일
|
FDOCT로 평가한 깜박임 빛에 대한 망막 혈류의 반응
|
1 일
|
|
중앙 망막 두께
기간: 1 일
|
OCT를 이용한 중앙 망막 두께
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .