Verkkokalvon neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, joilla on ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Iskeeminen optinen neuropatia on yksi yleisimmistä länsimaiden keski-ikäisten ja vanhusten vakavan näön heikkenemisen syistä.
Nykyinen tutkimus keskittyy iskeemisen optisen neuropatian alaryhmään, niin kutsuttuun ei-arteriittiseen iskeemiseen optiseen neuropatiaan (NAION).
Vaikka NAIONin tarkkaa patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, tiedetään, että potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus ja dyslipidemia, on myös lisääntynyt riski saada NAION.
Tämän ajatuksen mukaisesti on osoitettu, että potilailla, joilla on ollut NAION toisessa silmässä, on lisääntynyt riski saada NAION myös vastakkaiseen silmään.
Kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan silmän perfuusiohäiriöitä NAION-potilailla, ovat kuitenkin harvassa ja jopa ristiriitaisia.
Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa pyritään mittaamaan silmän verenvirtausparametreja potilailla, joilla on ollut NAION-sairaus, ja verrata sitä terveisiin samanikäisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.
Sisällyskriteerit potilaille, joilla on NAION:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- NAIONin historia yhdellä silmällä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.
- Riittävä näöntarkkuus, jotta voidaan osallistua silmän verenvirtausmittauksiin
- Potentiaalisen osallistujan tulee olla vakailla annoksilla kaikista lääkkeistä, joita hän käyttää sairaushistorian mukaan sairauksien vuoksi vähintään 30 päivää ennen osallistumista, jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi.
Mikä tahansa seuraavista sulkee terveen henkilön tutkimuksen ulkopuolelle:
- Nykyinen silmäsairaus tai NAION-sairaus
- Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Hoitamaton hypertensio
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,5 Snellen
- Ametropia ≥ 6 Dpt
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö
Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaan tutkimuksen ulkopuolelle:
- Kliinisen tutkijan arvioimana vakavan sairauden olemassaolo tai historia, muu NAION
- Hoitamaton hypertensio
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,5 Snellen vahingoittumattomassa silmässä
- Ametropia ≥ 6 Dpt
- Raskaus, suunniteltu raskaus
- Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on ollut NAION
potilaat, joilla on ollut ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION) yhdessä silmässä
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat ja happisaturaatio mitataan DVA-laitteella.
Verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla.
Hermosäikekerroksen paksuus ja verkkokalvon keskiosan paksuus mitataan OCT:llä.
|
|
KOKEELLISTA: Terveet kontrollikohteet
terveet iän ja sukupuolen mukaiset kontrollihenkilöt
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat ja happisaturaatio mitataan DVA-laitteella.
Verkkokalvon verenvirtaus arvioidaan FDOCT:n avulla.
Hermosäikekerroksen paksuus ja verkkokalvon keskiosan paksuus mitataan OCT:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välkyntävalon aiheuttama hyperemia verkkokalvon verisuonissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon verisuonten vaste lisääntyneeseen hermosolujen aktiivisuuteen arvioituna välkyntävalolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden vaste välkkymiseen valoon arvioituna DVA:lla
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon happisaturaatio mitattuna DVA:lla
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus mitattuna OCT:llä
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon verenvirtauksen vaste välkyntävaloon arvioituna FDOCT:lla
|
1 päivä
|
|
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskiverkkokalvon paksuus käyttäen OCT:tä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-210917
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .