Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal neuro-vaskulær kobling hos patienter med ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati

31. august 2021 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Iskæmisk optisk neuropati er blandt de mest almindelige årsager til alvorligt nedsat syn i den midaldrende og ældre befolkning i den vestlige verden. Det aktuelle studie fokuserer på en undergruppe af iskæmisk optisk neuropati, den såkaldte non-arteritisk iskæmisk optisk neuropati (NAION). Selvom den nøjagtige patogenese af NAION ikke er blevet fuldstændig afklaret, er det kendt, at patienter med kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, diabetes mellitus og dyslipidæmi også har en øget risiko for at udvikle NAION. Langs denne tankegang er det blevet vist, at patienter med en historie med NAION i det ene øje har en øget risiko for at udvikle NAION også på det kontralaterale øje. Imidlertid er kliniske undersøgelser, der undersøger okulære perfusionsabnormiteter hos patienter med NAION, sparsomme og endda modstridende. Således søger den aktuelle undersøgelse at måle okulære blodgennemstrømningsparametre hos patienter med en historie med NAION og sammenligne det med raske aldersmatchede forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Ikke-rygere
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.

Inklusionskriterier for patienter med NAION:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Historien om NAION i det ene øje
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 6 Dpt.
  • Tilstrækkelig synsstyrke til at tillade deltagelse i de okulære blodgennemstrømningsmålinger
  • En potentiel deltager skal have stabile doser af al medicin, han/hun tager på grund af bestående sygdom i henhold til sygehistorien i mindst 30 dage før inklusion, hvis investigator anser det for relevant.

Ethvert af følgende vil udelukke et sundt forsøgsperson fra undersøgelsen:

  • Aktuel øjensygdom eller historie med NAION
  • Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
  • Ubehandlet arteriel hypertension
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 0,5 Snellen
  • Ametropi ≥ 6 Dpt
  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Alkoholisme eller stofmisbrug

Enhver af følgende udelukker en patient fra undersøgelsen:

  • Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand anden NAION som vurderet af den kliniske investigator
  • Ubehandlet arteriel hypertension
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger i undersøgelsesøjet som vurderet af investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke < 0,5 Snellen i det ikke-påvirkede øje
  • Ametropi ≥ 6 Dpt
  • Graviditet, planlagt graviditet
  • Alkoholisme eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med en historie med NAION
patienter med en anamnese med ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION) i det ene øje
Enhed: Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
Nethindens kardiametre og iltmætning vil blive målt med DVA-enheden.
Enhed: Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT)
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT.
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Nervefiberlagtykkelse og central retinal tykkelse vil blive målt ved hjælp af OCT.
EKSPERIMENTEL: Sunde kontrolemner
raske alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
Enhed: Dynamic Vessel Analyzer (DVA)
Nethindens kardiametre og iltmætning vil blive målt med DVA-enheden.
Enhed: Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography (FDOCT)
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af FDOCT.
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Nervefiberlagtykkelse og central retinal tykkelse vil blive målt ved hjælp af OCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flimmerlys inducerede hyperæmi i nethindens kar
Tidsramme: 1 dag
Reaktion af retinale kar på øget neuronal aktivitet vurderet med flimmerlys
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens kardiametre
Tidsramme: 1 dag
Reaktion af nethindekardiametre på flimmerlys vurderet med DVA
1 dag
Nethindens iltmætning
Tidsramme: 1 dag
Retinal iltmætning målt med DVA
1 dag
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 1 dag
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber målt ved hjælp af OCT
1 dag
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
Reaktion af retinal blodgennemstrømning på flimmerlys vurderet med FDOCT
1 dag
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 1 dag
Central retinal tykkelse ved hjælp af OCT
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-210917

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior iskæmisk optisk neuropati

Kliniske forsøg med Dynamic Vessel Analyzer (DVA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner