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대학생을 위한 마음챙김 명상 도구 비교

2019년 9월 25일 업데이트: Blair Johnson, University of Connecticut

대학생들의 스트레스 자가 관리 지원: 마음챙김 명상 도구 비교

이 연구의 목적은 대학생들이 스트레스를 스스로 관리하기 위해 개인 명상 연습을 개발하는 데 가장 도움이 되는 도구를 결정하는 것입니다. 두 가지 치료 조건은 1) 웹 기반 도구 및 앱을 사용한 독립적 명상과 2) 웹 기반 도구, 앱 및 EEG 기반 뉴로피드백을 사용한 독립적 명상입니다. 관심 결과에는 수용성, 순응도, 정신 건강의 변화(예: 불안, 스트레스), 신체 건강(예: 수면, 염증), 탄력성 및 추가 연습에 대한 헌신 수준이 포함됩니다. 자기 조절과 관련된 요인(즉, 내수용 인식, 자존감)도 잠재적인 결과 중재자로 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

조사관은 학생들이 개인 명상 연습을 개발하는 데 도움이 되는 전략을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 모든 참가자는 마음챙김 오리엔테이션에 참석한 후 4주간의 개입을 시작합니다. 중재 기간 동안 치료군은 Muse 장치(Interaxon)를 사용하여 4주간의 중재 기간 동안 최소 8회 EEG 뉴로피드백 보조 명상을 수행하고, 선택한 도구(예: , 앱, 웹링크, 호흡). 활성 제어 그룹은 치료 그룹을 반영하지만 EEG 뉴로피드백 장치에 액세스할 수 없습니다.

자격 요건을 충족하는 충분한 수의 학생이 연구에 등록한 후 일정이 허용하는 경우 연구의 첫 번째 단계에 온라인으로 등록하거나 대기자 명단에 올릴 수 있는 옵션이 제공됩니다. 후속 웨이브는 추가 참가자를 수용하기 위해 학기 내내 진행됩니다. 등록된 참가자는 사전 워크샵 설문지 패킷을 온라인으로 작성하고 오리엔테이션 세션에 참석해야 합니다. 오리엔테이션 세션에서 참가자는 먼저 동의서에 서명하고 기본 타액 샘플을 제공한 다음 숙련된 명상 강사와 함께 마음챙김 명상의 기본 기술을 배웁니다. 오리엔테이션은 또한 과학적 관점에서 명상의 잠재적 이점을 간략하게 설명하고 1분도 중요하다는 마음가짐으로 일상 수련을 확립하는 것의 중요성을 강조합니다. 그런 다음 참가자는 기본 EEG 판독값을 얻기 위해 EEG 장치를 착용하고 3분 동안 명상하도록 요청받습니다. 오리엔테이션 워크숍 후 참가자는 그룹별 지침과 함께 활성 통제 그룹 또는 치료 그룹에 이메일을 통해 무작위로 배정되고 통보되며 4주간의 개입 기간이 시작됩니다. 4주간의 개입이 완료되면 참가자는 개입 후 온라인 설문지를 작성하고 3분 동안 명상하는 동안 타액, EEG 판독에 대한 사후 테스트 측정을 제공해야 합니다. 참가자들은 보고를 받고 활성 통제 그룹에 속한 사람들에게는 EEG-뉴로피드백을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 후속 설문 조사는 참가자가 명상 연습을 계속하는지 여부를 조사하기 위해 3, 6 및 12개월에 참가자에게 이메일로 전송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 조건에 동의하는 18세 이상의 UConn에 다니는 영어 능력자, 학부생 및 대학원생(참가자 풀에 등록되지 않은 경우)은 마음챙김 명상의 기본 기술을 기꺼이 배우고 지정된 도구를 사용하여 명상을 독립적으로 연습하는 데 동의하며 연구에 필요한 시간 약속을 지킬 수 있다고 느낍니다. 참가자는 현재 정규 좌선 수행(정규, 주당 1회 이상)을 하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 연구에 필요한 약속을 준수할 수 없는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
웹 기반 도구, 앱 및 EEG 뉴로피드백을 사용한 독립적인 명상
자가 명상 지도를 위한 앱 및 웹링크.
장치는 EEG 판독값을 기반으로 피드백을 제공합니다.
활성 비교기: 액티브 컨트롤
웹 기반 도구 및 앱을 사용한 독립적인 명상
자가 명상 지도를 위한 앱 및 웹링크.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울, 불안, 스트레스 척도의 변화-21
기간: 5주
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): 지난 주에 어떻게 느꼈는지에 따라 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 하위 척도로 고통 수준을 평가하기 위한 축약된 21개 항목의 리커트 스타일 척도입니다. DASS-21은 학부생의 마음챙김의 이점을 평가하는 선행 연구에 사용되었습니다(Gallego et al., 2014). 하위 척도당 7개 항목이 있는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0 = 전혀 적용되지 않음에서 3 = 매우 많이 또는 대부분 적용되는 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빅 파이브 성격
기간: 기준선 및 5주
Big Five 성격 특성(Costa & McCrae, 1992)은 개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증입니다. 이러한 요소는 성격과 다양한 학업 행동 간의 관계를 이해하는 데 사용되었습니다. 응답자는 각 항목을 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5점 척도로 평가합니다. 이 척도는 심리학 연구에서 광범위하게 사용되어 왔으며 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 타당성을 입증했습니다(Costa & McCrae, 1992).
기준선 및 5주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선 및 5주
수면의 질은 일반적으로 사용되며 검증되고 신뢰할 수 있는 수면의 질 측정인 The Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)(Buysse et al, 1989)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 5주
식사량의 자기조절
기간: 기준선 및 5주
SREBQ(Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire)는 두 개의 이분형 스크리너 질문, 유혹적인 음식을 떠올리게 하는 한 가지 방향성 질문, 응답자의 식사 자기 조절을 평가하는 다섯 개의 리커트 형식 항목으로 구성된 짧은 리커트 형식 설문지입니다. 5개의 리커트 형식 항목은 '절대'에서 '항상'까지 5점 척도에 걸쳐 있습니다. SREBQ는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Kliemann et al., 2016).
기준선 및 5주
MINDSENS(마음챙김)
기간: 기준선 및 5주
연습에 가장 강한 반응을 보인 두 개의 다른 마음챙김 설문지(The Five Facet Mindfulness Questionnaire 및 Experiences Questionnaire)에서 선택한 항목으로 구성된 복합 지수.
기준선 및 5주
인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
기간: 기준선 및 5주
인터셉트 자기 인식. Interoception은 내부 신체 감각의 신호 및 인식을 말하며, 검증된 MAIA(Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness)를 사용하여 평가할 것입니다(Mehling et. al., 2009 및 2012). MAIA는 현재까지의 연구에서 타당성과 신뢰성이 우수한 비교적 새로운 척도입니다(Mehling et. al., 2009 및 2012; Bornemann et. 알., 2014).
기준선 및 5주
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선 및 5주
) (그로스 & 존, 2003). ERQ는 억제와 재평가라는 두 가지 특정한 감정 조절 전략을 평가합니다. ERQ는 1(절대로 하지 않음)에서 7(항상 한다)까지 등급이 매겨진 10개 항목(진압 5개, 재평가 5개)으로 구성됩니다. ERQ는 강력한 심리적 특성을 보여주었다(Spaapen et al., 2014).
기준선 및 5주
경험 설문지(탈중심화)
기간: 기준선 및 5주
자신의 생각과 감정으로부터 분리하는 방법을 배우는 것과 관련된 마음챙김의 특정 구성요소인 탈중심화는 경험 설문지(Fresco 2007)로 평가될 것입니다.
기준선 및 5주
Rosenberg(1965) 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선 및 5주
0(낮음)에서 30(높음)까지의 척도로 사회 과학 연구에서 널리 사용되는 자존감 척도. 10문항 리커트형 척도로서 매우 동의하는 항목부터 매우 동의하지 않는 항목까지 4점 척도로 응답합니다. 그것은 연구에서 광범위하게 사용되었으며 우수한 내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 타당성을 입증했습니다.
기준선 및 5주
염증성 사이토카인(즉, C 반응성 단백질, IL-6 및 TNF-α)
기간: 기준선 및 5주
타액 샘플은 사전 및 사후 평가 중에 직접 입수합니다. 타액 샘플은 추후 분석을 위해 보관되며 자금 조달이 보류됩니다. 타액에 대한 향후 분석은 스트레스 및 건강 관련 바이오마커 및 염증성 사이토카인(즉, C 반응성 단백질, IL-6 및 TNF-α)에 대한 분석으로 제한됩니다. Walsh et al., 2016에 설명된 대로 "수동적 잠꼬대" 방법을 사용하여 타액 샘플을 수집합니다.
기준선 및 5주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선 및 5주
인벤토리는 상태 및 특성 불안 수준에 대한 인식을 측정하는 것을 목표로 했습니다.
기준선 및 5주
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
기간: 기준선 및 5주
CD-RISC는 스트레스와 역경에 대처하는 능력을 측정하는 25문항 척도입니다. 문항은 다음과 같다: "나는 변화가 생겼을 때 적응할 수 있다", "나는 질병, 부상 또는 기타 고난 후에 회복하는 경향이 있다", "나는 슬픔, 두려움, 분노와 같은 불쾌하거나 고통스러운 감정을 처리할 수 있다." 응답자는 항목을 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("거의 항상 사실임")까지의 척도로 평가합니다. 일반 인구 및 환자 샘플에서 CD-RISC의 정신측정학적 특성에 대한 예비 연구는 적절한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 발산 타당성을 가지고 있음을 보여주었습니다(Connor & Davidson, 2003). 이 척도는 수명 전반에 걸쳐 탄력성을 평가하는 연구에서 사용되었습니다(Campbell-Sills et al., 2006).
기준선 및 5주
인지된 스트레스 척도-4(PSS4)
기간: 기준선 및 5주
(PSS4)는 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하기 위해 고안된 약식 4항목 리커트 형식 척도입니다(Cohen et al., 1983). PSS는 검증되고 공개적으로 이용 가능하며 스트레스 측정을 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 각 문항은 참가자에게 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주)를 사용하여 자신의 감정과 생각을 평가하도록 요청합니다.
기준선 및 5주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 후속 조사
기간: 만족 후속 조치 완료 후 1, 6, 12개월
간단한 2개 질문 설문조사는 참가자들에게 명상을 하고 있는지, 그렇다면 도움을 위해 어떤 도구를 사용하고 있는지 묻습니다.
만족 후속 조치 완료 후 1, 6, 12개월
마음챙김 도구에 대한 만족도
기간: 5주
4주간의 시험이 끝난 후, 18개 항목의 도구를 사용하여 명상 도구에 대한 참가자의 만족도와 개입의 결과로 명상 연습에 대한 느낌(즉, 능력에 대한 자신감, 계속하려는 동기, 인지된 혜택). 이 도구는 이 연구를 위해 개발되었으며 마음챙김 명상의 인지된 이점과 미래에도 계속 수행하려는 의도에 대해 질문합니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H17-224

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과 측정을 위한 비식별화된 개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

결과가 게시된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청을 검토하고 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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