Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Mindfulness-meditasjonsverktøy for studenter

25. september 2019 oppdatert av: Blair Johnson, University of Connecticut

Assistere universitetsstudenter med å håndtere stress selv: Sammenligning av Mindfulness-meditasjonsverktøy

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke verktøy som best hjelper universitetsstudenter med å utvikle en personlig meditasjonspraksis for å håndtere stress selv. De to behandlingstilstandene er 1) uavhengig meditasjon ved bruk av nettbaserte verktøy og apper, og 2) uavhengig meditasjon ved bruk av nettbaserte verktøy, apper og EEG-basert neurofeedback. Utfall av interesse inkluderer aksept, overholdelse, endringer i mental helse (dvs. angst, stress), fysisk helse (dvs. søvn, betennelse), motstandskraft og nivå av forpliktelse til videre praksis. Faktorer knyttet til selvregulering (dvs. interoceptiv bevissthet, selvfølelse) vil også bli vurdert som potensielle resultatmoderatorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere strategier for å hjelpe studenter med å utvikle en personlig meditasjonspraksis. Alle deltakerne vil delta på en oppmerksomhetsorientering, og deretter begynne den fire uker lange intervensjonen. I løpet av intervensjonsperioden vil behandlingsgruppen praktisere EEG-neurofeedback-assistert meditasjon ved å bruke Muse-enheten (Interaxon) minst åtte ganger i løpet av den fire uker lange intervensjonsperioden, og også praktisere mindfulness-meditasjon på egenhånd ved å bruke deres valg av verktøy (f. , apper, nettlenker, pust). Den aktive kontrollgruppen vil speile behandlingsgruppen, men vil ikke ha tilgang til EEG-nevrofeedback-enheten.

Etter at et tilstrekkelig antall studenter har registrert seg for studiet som oppfyller kvalifikasjonskravene, vil de få muligheten til å melde seg på online i den første bølgen av studiet, hvis timeplanen deres tillater det, eller bli plassert på en venteliste. Påfølgende bølger vil finne sted gjennom semesteret(e) for å imøtekomme flere deltakere. Påmeldte deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemapakken før workshopen på nettet, og delta på en orienteringsøkt. Under orienteringsøkten vil deltakerne først signere et samtykkeskjema, gi en baseline spyttprøve, og deretter lære den grunnleggende teknikken for mindfulness-meditasjon med en erfaren meditasjonsinstruktør. Orienteringen vil også kort forklare de potensielle fordelene med meditasjon fra et vitenskapelig perspektiv, og understreke viktigheten av å etablere en daglig praksis, med tankegangen om at selv ett minutt teller. Deltakerne vil deretter bli bedt om å meditere i 3 minutter med EEG-enheten for å få en baseline EEG-avlesning. Etter orienteringsverkstedet vil deltakerne bli tilfeldig tildelt og varslet via e-post til enten den aktive kontroll- eller behandlingsgruppen sammen med gruppespesifikke instruksjoner, og den 4-ukers intervensjonsperioden vil starte. Etter fullføring av den 4-ukers intervensjonen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer etter intervensjon på nettet, og deretter gi post-testmålinger av spytt, EEG-lesing under en 3-minutters meditasjon. Deltakerne vil bli debriefet, og de i den aktive kontrollgruppen vil få muligheten til å bruke EEG-nevrofeedback. Oppfølgingsundersøkelser vil bli sendt på e-post til deltakerne ved 3, 6 og 12 måneder for å undersøke om deltakerne fortsetter sin meditasjonspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelskkunnskaper, undergraduate og graduate-studenter som deltar i UConn i alderen 18 år og oppover (med mindre de er registrert i deltakerpoolen), som er enige i de innledende vilkårene, er villige til å lære grunnleggende ferdigheter innen mindfulness-meditasjon, godtar å øve på meditasjon med tildelte verktøy uavhengig og føler seg i stand til å overholde tidsforpliktelsen som kreves for studiet. Deltakerne må for øyeblikket ikke ha en vanlig sittende meditasjonspraksis (vanlig, altså minst 1x per uke).

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som ikke er i stand til å overholde forpliktelsen som kreves for studien, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
uavhengig meditasjon ved hjelp av nettbaserte verktøy, apper og EEG neurofeedback
Atferdsmessig: Apper
Apper og nettlenker for å coache selvstyrt meditasjon.
Atferdsmessig: EEG neurofeedback
Enheten gir tilbakemelding basert på EEG-avlesninger.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
uavhengig meditasjon ved hjelp av nettbaserte verktøy og apper
Atferdsmessig: Apper
Apper og nettlenker for å coache selvstyrt meditasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjons-, angst- og stressskalaer-21
Tidsramme: 5 uker
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): en forkortet, 21-element, Likert-skala for å vurdere nivåer av nød på tre underskalaer: depresjon, angst og stress, basert på hvordan man har følt seg den siste uken. DASS-21 har blitt brukt i tidligere studier som vurderer fordelene med oppmerksomhet hos studenter (Gallego et al., 2014). Den består av 21 elementer med syv elementer per underskala, skåret på en firepunkts skala fra 0 = gjaldt ikke for meg i det hele tatt til 3 = gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden. Den totale poengsummen summerer alle elementene. Høyere score indikerer høyere nivåer av nød.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Big Five-personlighet
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Big Five personlighetstrekk (Costa & McCrae, 1992), som er åpenhet, samvittighetsfullhet, ekstraversjon, behagelighet og nevrotisisme. Disse faktorene har blitt brukt for å forstå forholdet mellom personlighet og ulike akademiske atferd. Respondentene vurderer hvert punkt på en fempunktsskala fra «helt uenig» til «helt enig». Denne skalaen har vært mye brukt i psykologiforskning og har vist god intern konsistens, test-retest reliabilitet og validitet (Costa & McCrae, 1992).
Baseline og 5 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved å bruke The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al, 1989), et ofte brukt, validert og pålitelig mål på søvnkvalitet.
Baseline og 5 uker
Selvregulering av spiseskala
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire (SREBQ) er et kort, Likert-format spørreskjema som består av to dikotome screener-spørsmål, ett retningsspørsmål for å bringe tankene på fristende mat, og fem Likert-format elementer som vurderer respondentenes selvregulering av spising. De fem elementene i Likert-format spenner over en fempunkts skala fra "Aldri" til "Alltid". SREBQ har vist seg å være pålitelig og gyldig (Kliemann et al., 2016).
Baseline og 5 uker
MINDSENS (mindfulness)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
en sammensatt indeks bestående av utvalgte elementer fra to andre mindfulness-spørreskjemaer (The Five Facet Mindfulness Questionnaire og Experiences Questionnaire) som viste sterkest respons på praksis.
Baseline og 5 uker
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Interoceptiv selvbevissthet. Interosepsjon refererer til signalering og persepsjon av indre kroppslige sensasjoner, som vi vil vurdere ved å bruke den validerte Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) (Mehling et. al., 2009 og 2012). MAIA er en relativt ny skala, med god validitet og reliabilitet i studier så langt (Mehling et. al., 2009 og 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Baseline og 5 uker
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
) (Gross & John, 2003). ERQ vurderer to spesifikke følelsesreguleringsstrategier, undertrykkelse og revurdering. ERQ består av 10 elementer (5 for undertrykkelse og 5 for revurdering) rangert fra 1 (gjør aldri dette) til 7 (gjør alltid dette). ERQ har vist sterke psykometriske egenskaper (Spaapen et al., 2014).
Baseline og 5 uker
Erfaringsspørreskjema (desentrering)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Desentrering, en spesifikk komponent av oppmerksomhet knyttet til å lære å skille seg fra egne tanker og følelser, vil bli vurdert med Experiences Questionnaire (Fresco 2007).
Baseline og 5 uker
Rosenberg (1965) skala for selvtillit (RSES)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
et selvtillitsmål som er mye brukt i samfunnsvitenskapelig forskning, med en skala fra 0 (lav) til 30 (høy). Det er en 10-punkts Likert-skala med elementer besvart på en firepunkts skala - fra helt enig til helt uenig. Den har blitt brukt mye i forskning og har vist god intern konsistens, test-retest reliabilitet og validitet.
Baseline og 5 uker
Inflammatoriske cytokiner (dvs. C-reaktivt protein, IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Spyttprøver vil bli tatt personlig, under pre- og post-vurderinger. Spyttprøver vil bli lagret for analyse for å bli utført på et senere tidspunkt, i påvente av finansiering. Fremtidige analyser av spytt vil være begrenset til analyser av stress og helserelaterte biomarkører og inflammatoriske cytokiner (dvs. C-reaktivt protein, IL-6 og TNF-α). Den "passive sikle"-metoden vil bli brukt til å samle spyttprøver, som beskrevet i Walsh et al., 2016.
Baseline og 5 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Inventar tok sikte på å måle ens bevissthet om deres nivåer av både tilstands- og egenskapsangst.
Baseline og 5 uker
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
CD-RISC er en 25-elements skala som måler evnen til å takle stress og motgang. Elementer inkluderer: "Jeg er i stand til å tilpasse meg når endringer skjer," "Jeg har en tendens til å komme tilbake etter sykdom, skade eller andre vanskeligheter," og "Jeg er i stand til å håndtere ubehagelige eller smertefulle følelser som tristhet, frykt og sinne." Respondentene vurderer elementer på en skala fra 0 ("ikke sant i det hele tatt") til 4 ("sant nesten hele tiden"). En foreløpig studie av de psykometriske egenskapene til CD-RISC i den generelle populasjonen og pasientprøver viste at den hadde adekvat intern konsistens, test-retest reliabilitet og konvergent og divergent validitet (Connor & Davidson, 2003). Dette målet har blitt brukt i studier som vurderer resiliens over hele levetiden (Campbell-Sills et al., 2006).
Baseline og 5 uker
Perceived Stress Scale-4 (PSS4)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
(PSS4) er en forkortet, 4-elements Likert-formatskala designet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende (Cohen et al., 1983). PSS er et validert, offentlig tilgjengelig og mye brukt psykologisk instrument for å måle stress. Hvert element ber deltakeren om å vurdere sine følelser og tanker ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri, 4 = veldig ofte)
Baseline og 5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder etter fullført tilfredshetsoppfølging
Enkel undersøkelse med to spørsmål vil spørre deltakerne om de fortsatt mediterer, og i så fall hvilke verktøy de bruker for å få hjelp.
1, 6 og 12 måneder etter fullført tilfredshetsoppfølging
Tilfredshet med Mindfulness-verktøy
Tidsramme: 5 uker
Etter fullføringen av den 4-ukers utprøvingen, vil et instrument med 18 elementer bli brukt for å be om deltakernes tilfredshet med meditasjonsverktøyene, så vel som deres følelser for deres meditasjonspraksis som et resultat av intervensjonen (dvs. tillit til evne, motivasjon til å fortsette og opplevde fordeler). Instrumentet ble utviklet for denne studien og stiller spørsmål om oppfattede fordeler med mindfulness-meditasjon og intensjoner om å fortsette å praktisere i fremtiden.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H17-224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for primære og sekundære resultatmål vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter at resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått og forespørsler vil bli bedt om å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Apper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere