大学生正念冥想工具比较
2019年9月25日 更新者：Blair Johnson、University of Connecticut
协助大学生自我管理压力：正念冥想工具的比较
本研究的目的是确定哪些工具最能帮助大学生进行个人冥想练习以自我管理压力。
两种治疗条件是 1) 使用基于网络的工具和应用程序进行独立冥想，以及 2) 使用基于网络的工具、应用程序和基于脑电图的神经反馈进行独立冥想。
感兴趣的结果包括可接受性、依从性、心理健康（即焦虑、压力）、身体健康（即睡眠、炎症）、恢复力和对进一步实践的承诺水平的变化。
与自我调节相关的因素（即内感受意识、自尊）也将作为潜在的结果调节因素进行评估。
研究概览
详细说明
调查人员将进行一项随机对照试验，以评估帮助学生发展个人冥想练习的策略。 所有参与者都将参加正念定向，然后开始为期四周的干预。 在干预期间，治疗组将在为期 4 周的干预期间使用 Muse 设备（Interaxon）至少进行 8 次脑电神经反馈辅助冥想，并使用他们选择的工具（例如、应用程序、网络链接、呼吸）。 主动控制组将反映治疗组，但无法使用 EEG 神经反馈设备。
在足够数量的符合资格要求的学生注册参加研究后，如果他们的日程安排允许，他们将可以选择在线注册第一波研究，或者被列入候补名单。 随后的波浪将在整个学期发生，以容纳更多的参与者。 已登记的参与者将被要求在线完成研讨会前问卷调查包，并参加介绍会。 在迎新会期间，参与者将首先签署同意书，提供基线唾液样本，然后向经验丰富的冥想导师学习正念冥想的基本技巧。 迎新会也将从科学的角度简要解释冥想的潜在好处，并强调建立日常练习的重要性，以一分钟的心态。 然后将要求参与者佩戴脑电图设备冥想 3 分钟，以获得基线脑电图读数。 在定向研讨会之后，将随机分配参与者并通过电子邮件通知他们进入主动控制组或治疗组以及特定于组的说明，然后将开始为期 4 周的干预期。 完成为期 4 周的干预后，参与者将被要求在线完成干预后调查问卷，然后在 3 分钟的冥想中提供唾液测试后测量值、脑电图读数。 将向参与者汇报，主动控制组中的参与者将可以选择使用脑电图神经反馈。 后续调查将在 3、6 和 12 个月时通过电子邮件发送给参与者，以检查参与者是否继续他们的冥想练习。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有英语能力、18 岁及以上康涅狄格大学本科生和研究生（除非他们已在参与者池中注册），同意初始条款，愿意学习正念冥想的基本技能，同意使用指定的工具独立练习冥想，并且感觉能够坚持学习所需的时间承诺。 参与者当前不得进行常规的坐姿冥想练习（常规，即每周至少 1 次）。
排除标准：
- 无法遵守研究所需承诺的参与者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
使用基于网络的工具、应用程序和 EEG 神经反馈进行独立冥想
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用于指导自我引导冥想的应用程序和网络链接。
设备根据 EEG 读数提供反馈。
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有源比较器：主动控制
使用基于网络的工具和应用程序进行独立冥想
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用于指导自我引导冥想的应用程序和网络链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力量表的变化 - 21
大体时间：5周
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(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)：一个简化的、包含 21 个项目的李克特式量表，根据过去一周的感受，评估三个分量表的痛苦程度：抑郁、焦虑和压力。
DASS-21 已用于评估本科生正念益处的先前研究（Gallego 等人，2014 年）。
它由 21 个项目组成，每个子量表有 7 个项目，采用四分制评分，从 0 = 根本不适用到 3 = 非常或大部分时间适用于我。
总分是所有项目的总和。
分数越高表明痛苦程度越高。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大五人格
大体时间：基线和 5 周
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大五人格特质 (Costa & McCrae, 1992)，即开放性、责任心、外向性、宜人性和神经质。
这些因素已被用来理解人格与各种学术行为之间的关系。
受访者按照从“非常不同意”到“非常同意”的五分制对每个项目进行评分。
该量表广泛用于心理学研究，并已证明具有良好的内部一致性、重测信度和效度（Costa & McCrae，1992）。
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基线和 5 周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线和 5 周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)（Buysse 等人，1989 年）进行评估，这是一种常用、经过验证且可靠的睡眠质量衡量标准。
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基线和 5 周
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饮食天平的自我调节
大体时间：基线和 5 周
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饮食行为自我调节问卷 (SREBQ) 是一份简短的李克特格式问卷，包括两个二分筛选问题、一个使人联想到诱人食物的定向问题，以及评估受访者饮食自我调节情况的五个李克特格式项目。
五个李克特格式的项目涵盖从“从不”到“总是”的五分制。
SREBQ 已被证明是可靠和有效的（Kliemann 等人，2016 年）。
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基线和 5 周
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MINDSENS（正念）
大体时间：基线和 5 周
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一个综合指数，由其他两个正念问卷（五面正念问卷和体验问卷）中的选定项目组成，显示出对练习的最强反应。
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基线和 5 周
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间：基线和 5 周
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内感受性自我意识。
内感受指的是内部身体感觉的信号和感知，我们将使用经过验证的多维内感受意识评估 (MAIA)（Mehling 等人）对其进行评估。
等人，2009 年和 2012 年）。
MAIA 是一个相对较新的量表，在迄今为止的研究中具有良好的有效性和可靠性（Mehling 等人。
等人，2009 年和 2012 年；博内曼等。
艾尔，2014 年）。
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基线和 5 周
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：基线和 5 周
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)（格罗斯和约翰，2003 年）。
ERQ 评估两种特定的情绪调节策略，抑制和重新评估。
ERQ 包括 10 个项目（5 个用于抑制，5 个用于重新评估），评分从 1（从不这样做）到 7（总是这样做）。
ERQ 已显示出强大的心理测量特性（Spaapen 等人，2014 年）。
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基线和 5 周
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经验问卷（去中心化）
大体时间：基线和 5 周
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去中心化是正念的一个特定组成部分，与学习如何从自己的思想和情绪中分离出来有关，将通过体验问卷 (Fresco 2007) 进行评估。
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基线和 5 周
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Rosenberg (1965) 自尊量表 (RSES)
大体时间：基线和 5 周
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一种广泛用于社会科学研究的自尊衡量标准，范围从 0（低）到 30（高）。
这是一个包含 10 个项目的李克特式量表，其中的项目以 4 分制进行回答——从强烈同意到强烈不同意。
它已广泛用于研究，并已证明具有良好的内部一致性、重测信度和有效性。
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基线和 5 周
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炎性细胞因子（即 C 反应蛋白、IL-6 和 TNF-α）
大体时间：基线和 5 周
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唾液样本将在评估前和评估后亲自获取。
唾液样本将被储存起来，以便日后进行分析，等待资金投入。
未来对唾液的分析将仅限于对压力和健康相关生物标志物和炎症细胞因子（即 C 反应蛋白、IL-6 和 TNF-α）的检测。
“被动流口水”方法将用于收集唾液样本，如 Walsh 等人，2016 年所述。
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基线和 5 周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：基线和 5 周
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清单旨在衡量一个人对其状态和特质焦虑水平的认识。
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基线和 5 周
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Connor-Davidson 复原力量表（CD-RISC；Connor & Davidson，2003）
大体时间：基线和 5 周
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CD-RISC 是一个包含 25 个项目的量表，用于衡量应对压力和逆境的能力。
项目包括：“我能够在发生变化时适应”，“我倾向于在生病、受伤或其他困难后恢复过来”，以及“我能够处理不愉快或痛苦的感觉，如悲伤、恐惧和愤怒”。
受访者按照从 0（“完全不正确”）到 4（“几乎一直正确”）的等级对项目进行评分。
对 CD-RISC 在一般人群和患者样本中的心理测量特性的初步研究表明，它具有足够的内部一致性、重测信度以及收敛和发散效度（Connor & Davidson，2003）。
该措施已用于评估整个生命周期的弹性的研究中（Campbell-Sills 等人，2006 年）。
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基线和 5 周
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感知压力量表 4 (PSS4)
大体时间：基线和 5 周
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(PSS4) 是一种缩写的 4 项 Likert 格式量表，旨在衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度（Cohen 等人，1983 年）。
PSS 是一种经过验证、公开可用且广泛使用的心理测量工具，用于测量压力。
每个项目都要求参与者使用 5 点李克特量表（0 = 从不，4 = 经常）来评估他或她的感受和想法
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基线和 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期跟踪调查
大体时间：完成满意度跟进后的 1、6 和 12 个月
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简单的 2 个问题调查将询问参与者是否仍在冥想，如果是，他们正在使用什么工具来提供帮助。
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完成满意度跟进后的 1、6 和 12 个月
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对正念工具的满意度
大体时间：5周
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为期 4 周的试用期结束后，将使用一个包含 18 个项目的工具来征求参与者对冥想工具的满意度，以及他们对干预后冥想练习的感受（即，
对能力的信心、继续的动力和感知到的好处）。
该仪器是为这项研究开发的，并询问有关正念冥想的感知好处和未来继续练习的意图的问题。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blair T. Johnson, PhD、University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (实际的)
2018年12月5日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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应用的临床试验
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University of California, DavisStanford University; Rutgers University; Northeastern University主动，不招人
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... 和其他合作者完全的