Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van mindfulness-meditatietools voor studenten

25 september 2019 bijgewerkt door: Blair Johnson, University of Connecticut

Universiteitsstudenten helpen bij het zelf beheren van stress: vergelijking van hulpmiddelen voor mindfulness-meditatie

Het doel van deze studie is om te bepalen welke hulpmiddelen universiteitsstudenten het beste kunnen helpen bij het ontwikkelen van een persoonlijke meditatiebeoefening om stress zelf te beheersen. De twee behandelingsvoorwaarden zijn 1) onafhankelijke meditatie met behulp van webgebaseerde tools en apps, en 2) onafhankelijke meditatie met behulp van webgebaseerde tools, apps en EEG-gebaseerde neurofeedback. Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer aanvaardbaarheid, therapietrouw, veranderingen in de geestelijke gezondheid (d.w.z. angst, stress), fysieke gezondheid (d.w.z. slaap, ontsteking), veerkracht en mate van toewijding aan verdere oefening. Factoren die verband houden met zelfregulatie (d.w.z. interoceptief bewustzijn, eigenwaarde) zullen ook worden beoordeeld als mogelijke uitkomstmoderatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde proef uitvoeren om strategieën te evalueren om studenten te helpen bij het ontwikkelen van een persoonlijke meditatiebeoefening. Alle deelnemers volgen een mindfulness-oriëntatie en beginnen vervolgens met de vier weken durende interventie. Tijdens de interventieperiode oefent de behandelgroep EEG-neurofeedback-geassisteerde meditatie met behulp van het Muse-apparaat (Interaxon) ten minste acht keer gedurende de vier weken durende interventieperiode, en oefent ze ook zelf mindfulness-meditatie met behulp van hulpmiddelen naar keuze (bijv. , apps, weblinks, adem). De actieve controlegroep zal de behandelgroep spiegelen, maar heeft geen toegang tot het EEG-neurofeedback-apparaat.

Nadat een voldoende aantal studenten zich heeft aangemeld voor de studie die voldoen aan de geschiktheidsvereisten, krijgen ze de mogelijkheid om zich online in te schrijven voor de eerste golf van de studie, als hun schema dit toelaat, of om op een wachtlijst te worden geplaatst. De daaropvolgende golven zullen gedurende het semester(s) plaatsvinden om extra deelnemers te huisvesten. Ingeschreven deelnemers wordt gevraagd om het pre-workshop vragenlijstpakket online in te vullen en een oriëntatiesessie bij te wonen. Tijdens de oriëntatiesessie ondertekenen de deelnemers eerst een toestemmingsformulier, geven ze een basisspeekselmonster en leren ze vervolgens de basistechniek van mindfulness-meditatie met een ervaren meditatie-instructeur. De oriëntatie zal ook kort de mogelijke voordelen van meditatie vanuit een wetenschappelijk perspectief uitleggen, en het belang benadrukken van het opzetten van een dagelijkse beoefening, met de mentaliteit dat zelfs één minuut telt. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om gedurende 3 minuten te mediteren terwijl ze het EEG-apparaat dragen om een ​​baseline EEG-meting te krijgen. Na de oriëntatieworkshop worden de deelnemers willekeurig toegewezen en per e-mail op de hoogte gebracht van de actieve controlegroep of de behandelingsgroep, samen met groepsspecifieke instructies, waarna de interventieperiode van 4 weken begint. Na voltooiing van de interventie van 4 weken, wordt de deelnemers gevraagd online post-interventievragenlijsten in te vullen en vervolgens post-testmetingen van speeksel en EEG-metingen te geven tijdens een meditatie van 3 minuten. Deelnemers krijgen een debriefing en degenen in de actieve controlegroep krijgen de mogelijkheid om de EEG-neurofeedback te gebruiken. Vervolgenquêtes worden na 3, 6 en 12 maanden naar deelnemers gemaild om te onderzoeken of deelnemers hun meditatiebeoefening voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
        • University of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels geletterd, niet-gegradueerden en afgestudeerde studenten die UConn bijwonen van 18 jaar en ouder (tenzij ze zijn geregistreerd bij de deelnemerspool), die het eens zijn met de initiële voorwaarden, bereid zijn om basisvaardigheden van mindfulness-meditatie te leren, ermee instemmen om zelfstandig te mediteren met toegewezen hulpmiddelen en voel je in staat om je te houden aan de tijdsbesteding die nodig is voor de studie. Deelnemers mogen op dit moment niet regelmatig zittend mediteren (normaal, dat wil zeggen minimaal 1x per week).

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die zich niet kunnen houden aan de verplichting die vereist is voor het onderzoek, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
onafhankelijke meditatie met behulp van webgebaseerde tools, apps en EEG-neurofeedback
Gedragsmatig: Apps
Apps en weblinks om zelfgeleide meditatie te coachen.
Gedragsmatig: EEG-neurofeedback
Apparaat geeft feedback op basis van EEG-metingen.
Actieve vergelijker: Actieve controle
onafhankelijke meditatie met behulp van webgebaseerde tools en apps
Gedragsmatig: Apps
Apps en weblinks om zelfgeleide meditatie te coachen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie, angst en stressschalen-21
Tijdsspanne: 5 weken
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): een verkorte Likert-schaal met 21 items om de mate van angst te beoordelen op drie subschalen: depressie, angst en stress, gebaseerd op hoe men zich de afgelopen week voelde. De DASS-21 is gebruikt in eerdere onderzoeken naar de voordelen van mindfulness bij niet-gegradueerde studenten (Gallego et al., 2014). Het bestaat uit 21 items met zeven items per subschaal, gescoord op een vierpuntsschaal variërend van 0 = helemaal niet op mij van toepassing tot 3 = heel vaak of meestal op mij van toepassing. De totaalscore somt alle items op. Hogere scores duiden op meer angst.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Big Five-persoonlijkheid
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Big Five persoonlijkheidskenmerken (Costa & McCrae, 1992): openheid, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme. Deze factoren zijn gebruikt om de relatie tussen persoonlijkheid en verschillende academische gedragingen te begrijpen. Respondenten beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. Deze schaal is veelvuldig gebruikt in psychologisch onderzoek en heeft een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond (Costa & McCrae, 1992).
Basislijn en 5 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al, 1989), een veelgebruikte, gevalideerde en betrouwbare maatstaf voor slaapkwaliteit.
Basislijn en 5 weken
Zelfregulering van eetschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
De Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire (SREBQ) is een korte vragenlijst in Likert-formaat die bestaat uit twee dichotome screenervragen, een gerichte vraag om verleidelijk voedsel voor de geest te halen en vijf Likert-items die de zelfregulatie van eten door respondenten beoordelen. De vijf Likert-items omvatten een vijfpuntsschaal van 'Nooit' tot 'Altijd'. De SREBQ is betrouwbaar en valide gebleken (Kliemann et al., 2016).
Basislijn en 5 weken
MINDSENS (opmerkzaamheid)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
een samengestelde index bestaande uit geselecteerde items uit twee andere mindfulness-vragenlijsten (The Five Facet Mindfulness Questionnaire en Experiences Questionnaire) die de sterkste respons op oefening lieten zien.
Basislijn en 5 weken
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Interoceptief zelfbewustzijn. Interoceptie verwijst naar de signalering en perceptie van interne lichamelijke gewaarwordingen, die we zullen beoordelen met behulp van de gevalideerde Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) (Mehling et. al., 2009 en 2012). De MAIA is een relatief nieuwe schaal, met een goede validiteit en betrouwbaarheid in studies tot nu toe (Mehling et. al., 2009 en 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Basislijn en 5 weken
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
) (Gross & John, 2003). De ERQ beoordeelt twee specifieke emotieregulatiestrategieën, onderdrukking en herwaardering. De ERQ bestaat uit 10 items (5 voor onderdrukking en 5 voor herbeoordeling) met een score van 1 (doe dit nooit) tot 7 (doe dit altijd). De ERQ heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond (Spaapen et al., 2014).
Basislijn en 5 weken
Ervaringenvragenlijst (decentering)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Decentering, een specifiek onderdeel van mindfulness gerelateerd aan het leren scheiden van de eigen gedachten en emoties, zal worden beoordeeld met de Experiences Questionnaire (Fresco 2007).
Basislijn en 5 weken
Rosenberg (1965) zelfwaarderingsschaal (RSES)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
een maatstaf voor eigenwaarde die veel wordt gebruikt in sociaalwetenschappelijk onderzoek, met een schaal van 0 (laag) tot 30 (hoog). Het is een tien-item Likert-type schaal met items beantwoord op een vierpuntsschaal - van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Het is uitgebreid gebruikt in onderzoek en heeft een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
Basislijn en 5 weken
Ontstekingscytokines (d.w.z. C-reactief proteïne, IL-6 en TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Speekselmonsters worden persoonlijk afgenomen tijdens pre- en post-assessments. Speekselmonsters worden opgeslagen voor analyse op een later tijdstip, in afwachting van financiering. Toekomstige analyse van speeksel zal beperkt blijven tot testen op stress- en gezondheidsgerelateerde biomarkers en inflammatoire cytokines (d.w.z. C-reactief proteïne, IL-6 en TNF-α). De methode "passief kwijlen" zal worden gebruikt om speekselmonsters te verzamelen, zoals beschreven in Walsh et al., 2016.
Basislijn en 5 weken
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Inventarisatie was bedoeld om iemands bewustzijn van hun niveaus van zowel toestands- als eigenschapsangst te meten.
Basislijn en 5 weken
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
De CD-RISC is een schaal met 25 items die het vermogen meet om met stress en tegenspoed om te gaan. Items zijn onder meer: ​​"Ik kan me aanpassen als er veranderingen optreden", "Ik heb de neiging om terug te stuiteren na ziekte, verwonding of andere ontberingen" en "Ik kan omgaan met onaangename of pijnlijke gevoelens zoals verdriet, angst en woede." Respondenten beoordelen items op een schaal van 0 ("helemaal niet waar") tot 4 ("bijna altijd waar"). Een vooronderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de CD-RISC in algemene populatie- en patiëntenmonsters toonde aan dat het voldoende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en convergente en divergente validiteit heeft (Connor & Davidson, 2003). Deze maatstaf is gebruikt in studies die de veerkracht gedurende het hele leven beoordelen (Campbell-Sills et al., 2006).
Basislijn en 5 weken
Waargenomen stressschaal-4 (PSS4)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
(PSS4) is een verkorte Likert-schaal met 4 items die is ontworpen om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld (Cohen et al., 1983). De PSS is een gevalideerd, publiek beschikbaar en veel gebruikt psychologisch instrument voor het meten van stress. Elk item vraagt ​​de deelnemer om zijn of haar gevoelens en gedachten te beoordelen met behulp van een 5-punts Likertschaal (0 = nooit, 4 = heel vaak)
Basislijn en 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgonderzoek op lange termijn
Tijdsspanne: 1, 6 en 12 maanden na afronding van de tevredenheidsopvolging
Een eenvoudige enquête met 2 vragen zal deelnemers vragen of ze nog steeds mediteren, en zo ja, welke hulpmiddelen ze gebruiken voor hulp.
1, 6 en 12 maanden na afronding van de tevredenheidsopvolging
Tevredenheid met Mindfulness Tools
Tijdsspanne: 5 weken
Na voltooiing van de proefperiode van 4 weken zal een instrument van 18 items worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers over de meditatiehulpmiddelen te peilen, evenals hun gevoelens ten aanzien van hun meditatiebeoefening als resultaat van de interventie (d.w.z.,. vertrouwen in bekwaamheid, motivatie om door te gaan en waargenomen voordelen). Het instrument is ontwikkeld voor dit onderzoek en stelt vragen over waargenomen voordelen van mindfulness-meditatie en intenties om in de toekomst te blijven oefenen.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor primaire en secundaire uitkomstmaten zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld en aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apps

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren