Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness meditációs eszközök összehasonlítása főiskolai hallgatók számára

2019. szeptember 25. frissítette: Blair Johnson, University of Connecticut

Az egyetemi hallgatók segítése a stressz önkezelésében: a Mindfulness meditációs eszközök összehasonlítása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mely eszközök segítik a legjobban az egyetemi hallgatókat személyes meditációs gyakorlat kialakításában a stressz önkezelésére. A két kezelési feltétel a következő: 1) független meditáció web-alapú eszközök és alkalmazások segítségével, és 2) független meditáció web-alapú eszközök, alkalmazások és EEG-alapú neurofeedback segítségével. Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik az elfogadhatóság, az adherencia, a mentális egészség változásai (azaz szorongás, stressz), a fizikai egészség (azaz alvás, gyulladás), a reziliencia és a további gyakorlás iránti elkötelezettség szintje. Az önszabályozáshoz kapcsolódó tényezőket (azaz interoceptív tudatosság, önbecsülés) szintén értékelni fogják, mint potenciális eredmény-moderátort.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni, hogy értékeljék azokat a stratégiákat, amelyek segítik a tanulókat a személyes meditációs gyakorlat kialakításában. Minden résztvevő részt vesz egy mindfulness orientáción, majd megkezdődik a négyhetes beavatkozás. A kezelőcsoport a beavatkozási időszakban legalább nyolc alkalommal EEG-neurofeedback-asszisztált meditációt gyakorol a Muse készülékkel (Interaxon) a négyhetes beavatkozási periódus alatt, és önállóan is gyakorolja a mindfulness meditációt a választott eszközzel (pl. , alkalmazások, weblinkek, lehelet). Az aktív kontrollcsoport tükrözi a kezelt csoportot, de nem fér hozzá az EEG-neurofeedback eszközhöz.

Miután megfelelő számú, alkalmassági követelményeknek megfelelő hallgató jelentkezik a vizsgálatra, lehetőség nyílik a vizsgálat első hullámában történő online beiratkozásra, ha az időbeosztásuk lehetővé teszi, vagy várólistára kerül. A következő hullámok a szemeszter(ek) során zajlanak, hogy további résztvevőket fogadjanak. A beiratkozott résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a workshop előtti kérdőívet online, és vegyenek részt egy orientációs foglalkozáson. Az orientációs foglalkozás során a résztvevők először aláírják a beleegyező nyilatkozatot, kiindulási nyálmintát adnak, majd tapasztalt meditációs oktatóval elsajátítják a mindfulness meditáció alapvető technikáját. Az eligazítás röviden ismerteti a meditáció lehetséges előnyeit is tudományos szempontból, és hangsúlyozza a napi gyakorlat kialakításának fontosságát, olyan gondolkodásmóddal, amely akár egy perc is számít. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy meditáljanak 3 percig az EEG-eszközt viselve, hogy megkapják az EEG kiindulási értékét. Az orientációs műhelyt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják és e-mailben értesítik az aktív kontroll vagy a kezelési csoportba, a csoportspecifikus utasításokkal együtt, és megkezdődik a 4 hetes beavatkozási időszak. A 4 hetes beavatkozás befejeztével a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki online beavatkozás utáni kérdőíveket, majd 3 perces meditáció során adják meg a nyál- és EEG-leolvasást. A résztvevőket kikérik, és az aktív kontrollcsoportba tartozók lehetőséget kapnak az EEG-neurofeedback használatára. Az utólagos felméréseket 3, 6 és 12 hónapos korban e-mailben küldik el a résztvevőknek, hogy megvizsgálják, folytatják-e a meditációs gyakorlatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az angol írástudó, egyetemisták és végzős hallgatók, akik 18 éven felüliek az UConn-on (kivéve, ha regisztráltak a résztvevői körben), akik egyetértenek a kezdeti feltételekkel, hajlandóak elsajátítani az éber meditáció alapvető készségeit, vállalják, hogy önállóan gyakorolják a meditációt a kijelölt eszközökkel és képesnek érzi magát betartani a tanulmányozáshoz szükséges időigényt. A résztvevők jelenleg nem végezhetnek rendszeres ülő meditációs gyakorlatot (rendszeres, azaz legalább heti 1 alkalommal).

Kizárási kritériumok:

  • kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik nem tudják betartani a vizsgálathoz szükséges kötelezettségvállalást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
független meditáció webalapú eszközök, alkalmazások és EEG neurofeedback segítségével
Viselkedési: Alkalmazások elemre
Alkalmazások és internetes hivatkozások az önvezérelt meditációhoz.
Viselkedési: EEG neurofeedback
A készülék az EEG-leolvasások alapján visszajelzést ad.
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
független meditáció webalapú eszközök és alkalmazások segítségével
Viselkedési: Alkalmazások elemre
Alkalmazások és internetes hivatkozások az önvezérelt meditációhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszió, szorongás és stressz mérlegében-21
Időkeret: 5 hét
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): egy rövidített, 21 tételből álló Likert-stílusú skála, amely három alskálán méri fel a szorongás szintjét: depresszió, szorongás és stressz, az elmúlt hét érzései alapján. A DASS-21-et korábbi tanulmányokban használták, amelyek a mindfulness előnyeit értékelték egyetemi hallgatók körében (Gallego et al., 2014). 21 tételből áll, alskálánként hét tétellel, négyfokozatú skálán pontozva, 0-tól = rám egyáltalán nem vonatkozik 3-ig = nagyon sokat vagy legtöbbször alkalmazták. Az összpontszám az összes elemet összegzi. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Big Five személyiség
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A Big Five személyiségjegyek (Costa és McCrae, 1992), amelyek a nyitottság, a lelkiismeretesség, az extraverzió, a kedvesség és a neuroticizmus. Ezeket a tényezőket használták fel a személyiség és a különböző tudományos magatartások közötti kapcsolat megértésére. A válaszadók az egyes tételeket egy ötfokú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig. Ezt a skálát széles körben használták a pszichológiai kutatásokban, és jó belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és érvényességet mutatott (Costa és McCrae, 1992).
Alapállapot és 5 hét
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Az alvásminőséget a The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse és mtsai, 1989) segítségével értékelik, amely az alvásminőség általánosan használt, validált és megbízható mérőszáma.
Alapállapot és 5 hét
Az étkezési önszabályozási skála
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Az étkezési magatartás önszabályozási kérdőíve (SREBQ) egy rövid, Likert formátumú kérdőív, amely két dichotóm szűrőkérdést tartalmaz, egy irányító kérdést, amely a csábító ételeket eszünkbe juttatja, és öt Likert formátumú elemet, amelyek a válaszadók étkezési önszabályozását értékelik. Az öt Likert-formátumú elem egy ötfokozatú skálát ölel fel a „Soha”-tól a „Mindig”-ig. A SREBQ megbízhatónak és érvényesnek bizonyult (Kliemann et al., 2016).
Alapállapot és 5 hét
MINDSENS (mindfulness)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
két másik éberségi kérdőív (The Five Facet Mindfulness Questionnaire és Experiences Questionnaire) kiválasztott elemeiből álló összetett index, amely a gyakorlatra adott legerősebb választ mutatta.
Alapállapot és 5 hét
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
Interoceptív öntudat. Az interocepció a belső testi érzetek jelzésére és észlelésére vonatkozik, amelyet az interoceptív tudatosság validált többdimenziós értékelése (MAIA) segítségével értékelünk (Mehling et. al., 2009 és 2012). A MAIA egy viszonylag új skála, amely az eddigi vizsgálatokban jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik (Mehling et. al., 2009 és 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Alapállapot és 5 hét
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
) (Gross & John, 2003). Az ERQ két specifikus érzelemszabályozási stratégiát értékel, az elnyomást és az újraértékelést. Az ERQ 10 elemből áll (5 az elnyomáshoz és 5 az újraértékeléshez), amelyek 1-től (soha ne tedd) 7-ig (mindig ezt tedd). Az ERQ erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott (Spaapen et al., 2014).
Alapállapot és 5 hét
Tapasztalatok kérdőív (decentering)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A decentralizációt, az éber figyelem sajátos összetevőjét, amely a saját gondolataitól és érzelmeitől való elkülönülés megtanulásához kapcsolódik, a tapasztalatok kérdőívével (Fresco 2007) értékeljük.
Alapállapot és 5 hét
Rosenberg (1965) önértékelési skála (RSES)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
a társadalomtudományi kutatásokban széles körben használt önértékelési mérőszám, 0-tól (alacsony) 30-ig (magas) terjedő skálával. Ez egy tíztételes Likert-típusú skála, amelyre a tételek egy négyfokú skálán válaszolnak – a teljes mértékben egyetértek a teljesen nem értek egyet. A kutatás során széles körben használták, és jó belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
Alapállapot és 5 hét
Gyulladásos citokinek (azaz C-reaktív fehérje, IL-6 és TNF-α)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A nyálmintákat személyesen, az előzetes és utóvizsgálatok során veszik. A nyálmintákat a finanszírozás függvényében tároljuk későbbi elemzés céljából. A nyál jövőbeni elemzése a stressz és az egészséggel kapcsolatos biomarkerek és gyulladásos citokinek (azaz C-reaktív fehérje, IL-6 és TNF-α) vizsgálatára korlátozódik. A „passzív nyáladzás” módszert fogják használni a nyálminták gyűjtésére, amint azt Walsh et al., 2016 leírták.
Alapállapot és 5 hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A leltár célja az volt, hogy mérje az egyén tudatosságát mind az állapot-, mind a vonási szorongás szintjével kapcsolatban.
Alapállapot és 5 hét
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC; Connor és Davidson, 2003)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A CD-RISC egy 25 tételből álló skála, amely a stressz és a nehézségekkel való megbirkózás képességét méri. Ide tartoznak a következők: „Képes vagyok alkalmazkodni a változásokhoz”, „Hajlamos vagyok visszapattanni betegség, sérülés vagy más nehézségek után” és „Képes vagyok kezelni az olyan kellemetlen vagy fájdalmas érzéseket, mint a szomorúság, félelem és harag”. A válaszadók egy 0-tól ("egyáltalán nem igaz") 4-ig ("majdnem mindig igaz") terjedő skálán értékelik az elemeket. A CD-RISC pszichometriai tulajdonságainak általános populációban és betegmintákban végzett előzetes vizsgálata azt mutatta, hogy megfelelő belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal, valamint konvergens és divergens validitással rendelkezik (Connor és Davidson, 2003). Ezt a mérőszámot olyan tanulmányokban használták, amelyek az élethosszig tartó rezilienciát értékelik (Campbell-Sills et al., 2006).
Alapállapot és 5 hét
Érzékelt stressz skála-4 (PSS4)
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
A (PSS4) egy rövidített, 4 tételes Likert formátumú skála, amelyet annak mérésére terveztek, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek (Cohen et al., 1983). A PSS egy validált, nyilvánosan elérhető és széles körben használt pszichológiai eszköz a stressz mérésére. Mindegyik tétel megkéri a résztvevőt, hogy értékelje érzéseit és gondolatait egy 5-fokú Likert-skálán (0 = soha, 4 = nagyon gyakran)
Alapállapot és 5 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú nyomon követési felmérés
Időkeret: 1, 6 és 12 hónappal az elégedettségi nyomon követés befejezését követően
Az egyszerű, 2 kérdésből álló felmérés megkérdezi a résztvevőket, hogy még meditálnak-e, és ha igen, milyen eszközöket használnak segítségül.
1, 6 és 12 hónappal az elégedettségi nyomon követés befejezését követően
Elégedettség a Mindfulness eszközökkel
Időkeret: 5 hét
A 4 hetes próba befejezése után egy 18 elemből álló eszközzel mérik fel a résztvevők elégedettségét a meditációs eszközökkel, valamint a meditációs gyakorlatukkal kapcsolatos érzéseiket a beavatkozás eredményeként (azaz. a képességekbe vetett bizalom, a folytatásra való motiváció és az észlelt előnyök). Az eszközt ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki, és kérdéseket tesz fel a mindfulness meditáció észlelt előnyeiről és a jövőbeni gyakorlási szándékokról.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos kimeneti mérésekhez szükséges azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat kérésre elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények közzététele után lesznek elérhetőek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket felülvizsgálják, és a kérelmezőknek adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazások elemre

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel