Сравнение инструментов медитации осознанности для студентов колледжей
25 сентября 2019 г. обновлено: Blair Johnson, University of Connecticut
Помощь студентам университета в самоконтроле стресса: сравнение инструментов медитации осознанности
Цель этого исследования — определить, какие инструменты лучше всего помогают студентам университетов развивать личную практику медитации для самостоятельного управления стрессом.
Два условия лечения: 1) независимая медитация с использованием веб-инструментов и приложений и 2) независимая медитация с использованием веб-инструментов, приложений и нейробиоуправления на основе ЭЭГ.
Интересующие результаты включают приемлемость, приверженность, изменения в психическом здоровье (т. е. тревога, стресс), физическом здоровье (т. е. сон, воспаление), устойчивость и уровень приверженности дальнейшей практике.
Факторы, связанные с саморегуляцией (например, интероцептивное осознание, самооценка), также будут оцениваться как потенциальные модераторы результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить стратегии помощи студентам в развитии личной практики медитации. Все участники пройдут ориентацию по внимательности, а затем начнут четырехнедельное вмешательство. В течение периода вмешательства лечебная группа будет практиковать медитацию с помощью ЭЭГ и нейробиоуправления с использованием устройства Muse (Interaxon) не менее восьми раз в течение четырехнедельного периода вмешательства, а также самостоятельно практиковать медитацию осознанности, используя выбранные ими инструменты (например, , приложения, веб-ссылки, дыхание). Группа активного контроля будет отражать группу лечения, но не будет иметь доступа к устройству ЭЭГ-нейроуправления.
После того, как для участия в исследовании зарегистрируется достаточное количество студентов, отвечающих квалификационным требованиям, им будет предоставлена возможность зарегистрироваться онлайн в первой волне исследования, если их график позволяет, или они будут помещены в список ожидания. Последующие волны будут проходить в течение семестра(ов) для размещения дополнительных участников. Зарегистрированным участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету перед семинаром и посетить вводное занятие. Во время ознакомительного занятия участники сначала подпишут форму согласия, предоставят базовый образец слюны, а затем изучат базовую технику медитации осознанности с опытным инструктором по медитации. В инструктаже также кратко объясняются потенциальные преимущества медитации с научной точки зрения и подчеркивается важность установления ежедневной практики с учетом того, что даже одна минута имеет значение. Затем участников попросят помедитировать в течение 3 минут с устройством ЭЭГ, чтобы получить базовые показания ЭЭГ. После ознакомительного семинара участники будут случайным образом распределены и уведомлены по электронной почте либо в группу активного контроля, либо в группу лечения вместе с инструкциями для конкретных групп, и начнется 4-недельный период вмешательства. По завершении 4-недельного вмешательства участникам будет предложено заполнить онлайн-анкеты после вмешательства, а затем предоставить послетестовые измерения слюны и показания ЭЭГ во время 3-минутной медитации. Участники будут опрошены, а участникам группы активного контроля будет предоставлена возможность использовать ЭЭГ-нейроуправление. Последующие опросы будут отправлены участникам по электронной почте через 3, 6 и 12 месяцев, чтобы выяснить, продолжают ли участники свою практику медитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Английский грамотные, студенты и аспиранты, посещающие UConn в возрасте 18 лет и старше (если они не зарегистрированы в пуле участников), которые согласны с первоначальными условиями, желают изучить основные навыки медитации осознанности, согласны практиковать медитацию с назначенными инструментами самостоятельно и чувствовать себя в состоянии придерживаться времени, необходимого для исследования. Участники не должны в настоящее время иметь регулярную практику медитации сидя (регулярно, то есть не реже 1 раза в неделю).
Критерий исключения:
- участники, не способные соблюдать обязательства, необходимые для исследования, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
независимая медитация с использованием веб-инструментов, приложений и нейробиоуправления ЭЭГ
|
Приложения и веб-ссылки для обучения самостоятельной медитации.
Устройство обеспечивает обратную связь на основе показаний ЭЭГ.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
независимая медитация с использованием веб-инструментов и приложений
|
Приложения и веб-ссылки для обучения самостоятельной медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
Временное ограничение: 5 недель
|
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): сокращенная шкала в стиле Лайкерта из 21 пункта для оценки уровней дистресса по трем подшкалам: депрессия, тревога и стресс, на основе самочувствия за последнюю неделю.
DASS-21 использовался в предыдущих исследованиях по оценке преимуществ внимательности у студентов бакалавриата (Gallego et al., 2014).
Он состоит из 21 пункта по семь пунктов в каждой подшкале, оцениваемых по четырехбалльной шкале от 0 = совсем не относится ко мне до 3 = относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев.
Общий балл суммирует все пункты.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личность большой пятерки
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Черты личности Большой пятерки (Costa & McCrae, 1992): открытость, добросовестность, экстраверсия, покладистость и невротизм.
Эти факторы использовались для понимания взаимосвязи между личностью и различным академическим поведением.
Респонденты оценивают каждый пункт по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Эта шкала широко использовалась в психологических исследованиях и продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность, надежность повторных тестов и валидность (Costa & McCrae, 1992).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) (Buysse et al, 1989), широко используемого, проверенного и надежного показателя качества сна.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Саморегуляция шкалы питания
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Опросник саморегуляции пищевого поведения (SREBQ) представляет собой короткую анкету в формате Лайкерта, состоящую из двух дихотомических вопросов для скрининга, одного направляющего вопроса, чтобы напомнить о соблазнительных продуктах, и пяти вопросов в формате Лайкерта, оценивающих саморегуляцию респондентов. еда.
Пять элементов в формате Лайкерта охватывают пятибалльную шкалу от «Никогда» до «Всегда».
Было показано, что SREBQ является надежным и достоверным (Kliemann et al., 2016).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
МИНДСЕНС (внимательность)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
составной индекс, состоящий из выбранных пунктов из двух других опросников внимательности (Опросник пяти аспектов внимательности и Опросник опыта), которые показали самый сильный отклик на практику.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Интероцептивное самосознание.
Интероцепция относится к передаче сигналов и восприятию внутренних телесных ощущений, которые мы будем оценивать с помощью проверенной многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA) (Mehling et.
и др., 2009 и 2012).
MAIA — относительно новая шкала с хорошей валидностью и надежностью в исследованиях на сегодняшний день (Mehling et.
и др., 2009 и 2012; Борнеманн и др.
Ал., 2014).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
) (Гросс и Джон, 2003).
ERQ оценивает две конкретные стратегии регуляции эмоций: подавление и переоценку.
ERQ состоит из 10 пунктов (5 для подавления и 5 для переоценки) с рейтингом от 1 (никогда не делайте этого) до 7 (всегда делайте это).
ERQ продемонстрировал сильные психометрические свойства (Spaapen et al., 2014).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Опросник опыта (децентрация)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Децентрация, особый компонент внимательности, связанный с обучением тому, как отделяться от собственных мыслей и эмоций, будет оцениваться с помощью Опросника опыта (Fresco 2007).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Розенберг (1965) шкала самооценки (RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
мера самооценки, широко используемая в социальных исследованиях, со шкалой от 0 (низкая) до 30 (высокая).
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из десяти пунктов, в которой ответы оцениваются по четырехбалльной шкале — от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
Он широко использовался в исследованиях и продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность, надежность при повторном тестировании и валидность.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Воспалительные цитокины (например, С-реактивный белок, ИЛ-6 и ФНО-α)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Образцы слюны будут получены лично во время предварительной и последующей оценки.
Образцы слюны будут храниться для последующего анализа в ожидании финансирования.
Будущий анализ слюны будет ограничен анализом биомаркеров стресса и здоровья, а также воспалительных цитокинов (например, С-реактивного белка, ИЛ-6 и ФНО-α).
Для сбора образцов слюны будет использоваться метод «пассивного слюноотделения», как описано в Walsh et al., 2016.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Инвентаризация была направлена на измерение осведомленности об уровне тревоги как состояния, так и личностной тревожности.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
CD-RISC представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет способность справляться со стрессом и невзгодами.
Пункты включают: «Я способен адаптироваться, когда происходят изменения», «Я склонен приходить в себя после болезни, травмы или других трудностей» и «Я могу справляться с неприятными или болезненными чувствами, такими как грусть, страх и гнев».
Респонденты оценивают пункты по шкале от 0 («совершенно неверно») до 4 («верно почти всегда»).
Предварительное изучение психометрических свойств CD-RISC в выборке населения и пациентов показало, что он обладает адекватной внутренней согласованностью, надежностью повторного тестирования, а также конвергентной и дивергентной валидностью (Connor & Davidson, 2003).
Эта мера использовалась в исследованиях, оценивающих устойчивость на протяжении всей жизни (Campbell-Sills et al., 2006).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
(PSS4) представляет собой сокращенную шкалу формата Лайкерта из 4 пунктов, предназначенную для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые (Cohen et al., 1983).
PSS — это проверенный, общедоступный и широко используемый психологический инструмент для измерения стресса.
В каждом пункте участника просят оценить свои чувства и мысли по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто).
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное последующее обследование
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев после завершения последующего наблюдения удовлетворенности
|
В простом опросе из 2 вопросов участников спросят, медитируют ли они еще, и если да, то какие инструменты они используют для помощи.
|
1, 6 и 12 месяцев после завершения последующего наблюдения удовлетворенности
|
|
Удовлетворенность инструментами осознанности
Временное ограничение: 5 недель
|
После завершения 4-недельного испытания будет использован инструмент из 18 пунктов, чтобы выяснить, удовлетворены ли участники медитативными инструментами, а также как они относятся к своей медитативной практике в результате вмешательства (т.
уверенность в своих силах, мотивацию продолжать и предполагаемые преимущества).
Инструмент был разработан для этого исследования и задает вопросы о предполагаемых преимуществах медитации осознанности и намерениях продолжать практиковать в будущем.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H17-224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные отдельных участников для первичных и вторичных показателей результатов будут доступны по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены, и лица, запрашивающие доступ к данным, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты