Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nástrojů meditace všímavosti pro vysokoškoláky

25. září 2019 aktualizováno: Blair Johnson, University of Connecticut

Pomoc studentům vysokých škol, jak zvládat stres: Porovnání nástrojů meditace všímavosti

Účelem této studie je zjistit, jaké nástroje nejlépe pomáhají vysokoškolským studentům rozvíjet osobní meditační praxi k samostatnému zvládání stresu. Dvě podmínky léčby jsou 1) nezávislá meditace pomocí webových nástrojů a aplikací a 2) nezávislá meditace pomocí webových nástrojů, aplikací a neurofeedbacku na bázi EEG. Výsledky zájmu zahrnují přijatelnost, dodržování, změny duševního zdraví (tj. úzkost, stres), fyzického zdraví (tj. spánek, zánět), odolnost a úroveň odhodlání k další praxi. Faktory související se seberegulací (tj. interoceptivní uvědomění, sebeúcta) budou také hodnoceny jako potenciální moderátory výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili strategie na pomoc studentům při rozvoji osobní meditační praxe. Všichni účastníci se zúčastní orientace na všímavost a poté zahájí čtyřtýdenní intervenci. Během období intervence bude léčebná skupina nejméně osmkrát během čtyřtýdenní intervenční periody praktikovat meditaci za pomoci EEG-neurofeedbacku pomocí zařízení Muse (Interaxon) a také samostatně praktikovat meditaci všímavosti pomocí nástrojů, které si zvolí (např. , aplikace, webové odkazy, dech). Aktivní kontrolní skupina bude zrcadlit léčebnou skupinu, ale nebude mít přístup k zařízení EEG-neurofeedback.

Poté, co se ke studiu přihlásí dostatečný počet studentů splňujících podmínky způsobilosti, bude jim poskytnuta možnost zapsat se online do první vlny studia, pokud to jejich rozvrh dovolí, nebo se zařadit do pořadníku. Následné vlny budou probíhat v průběhu semestru (semestrů), aby se připojili další účastníci. Zapsaní účastníci budou požádáni, aby vyplnili online balíček dotazníku před workshopem a zúčastnili se orientační schůzky. Během orientačního sezení účastníci nejprve podepíší formulář souhlasu, poskytnou základní vzorek slin a poté se se zkušeným instruktorem meditace naučí základní techniku ​​meditace všímavosti. Orientace také stručně vysvětlí potenciální výhody meditace z vědeckého hlediska a zdůrazní důležitost zavedení každodenní praxe s myšlením, že i jedna minuta se počítá. Účastníci pak budou požádáni, aby meditovali po dobu 3 minut na přístroji EEG, aby získali základní hodnoty EEG. Po orientačním workshopu budou účastníci náhodně rozděleni a informováni e-mailem buď do aktivní kontrolní nebo léčebné skupiny spolu se specifickými pokyny pro skupinu, a začne 4týdenní intervenční období. Po dokončení 4týdenní intervence budou účastníci požádáni, aby vyplnili post-intervenční dotazníky online, poté poskytli post-testová měření slin a EEG čtení během 3minutové meditace. Účastníci budou vyslechnuti a ti v aktivní kontrolní skupině dostanou možnost použít EEG-neurofeedback. Následné průzkumy budou účastníkům zaslány e-mailem po 3, 6 a 12 měsících, aby se zjistilo, zda účastníci pokračují v meditační praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky gramotní, vysokoškoláci a postgraduální studenti navštěvující UConn ve věku 18 a více let (pokud nejsou registrováni v seznamu účastníků), kteří souhlasí s počátečními podmínkami, jsou ochotni naučit se základním dovednostem meditace všímavosti, souhlasí s tím, že budou samostatně praktikovat meditaci s přidělenými nástroji a cítit se schopni dodržet časový závazek potřebný pro studium. Účastníci nesmí mít v současné době pravidelnou meditační praxi v sedě (pravidelnou, tj. alespoň 1x týdně).

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří nebudou schopni dodržet závazek požadovaný pro studii, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
nezávislou meditaci pomocí webových nástrojů, aplikací a neurofeedbacku EEG
Behaviorální: Aplikace
Aplikace a webové odkazy pro koučování samořízené meditace.
Behaviorální: EEG neurofeedback
Zařízení poskytuje zpětnou vazbu na základě měření EEG.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
nezávislou meditaci pomocí webových nástrojů a aplikací
Behaviorální: Aplikace
Aplikace a webové odkazy pro koučování samořízené meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: 5 týdnů
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): zkrácená, 21položková škála Likertova stylu pro hodnocení úrovně distresu na třech subškálách: deprese, úzkost a stres, na základě toho, jak se člověk cítil během minulého týdne. DASS-21 byl používán v dřívějších studiích hodnotících přínosy všímavosti u vysokoškolských studentů (Gallego et al., 2014). Skládá se z 21 položek se sedmi položkami na subškálu, bodované na čtyřbodové škále v rozmezí od 0 = netýkalo se mě vůbec do 3 = se mě týkalo velmi nebo většinou. Celkové skóre sečte všechny položky. Vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobnost Velké pětky
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Osobnostních rysů velké pětky (Costa & McCrae, 1992), kterými jsou otevřenost, svědomitost, extraverze, přívětivost a neurotismus. Tyto faktory byly použity k pochopení vztahu mezi osobností a různým akademickým chováním. Respondenti hodnotí každou položku na pětibodové škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Tato škála byla široce používána v psychologickém výzkumu a prokázala dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu testů a opakovaných testů (Costa & McCrae, 1992).
Výchozí stav a 5 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al, 1989), běžně používaného, ​​ověřeného a spolehlivého měřítka kvality spánku.
Výchozí stav a 5 týdnů
Samoregulace stravovací stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Dotazník self-regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) je krátký dotazník Likertova formátu sestávající ze dvou dichotomických screenerových otázek, jedné směrové otázky, která má připomenout lákavá jídla, a pěti položek Likertova formátu hodnotících seberegulaci stravování respondentů. Pět položek ve formátu Likert zahrnuje pětibodovou škálu od „Nikdy“ po „Vždy“. Ukázalo se, že SREBQ je spolehlivý a platný (Kliemann et al., 2016).
Výchozí stav a 5 týdnů
MINDSENS (všímavost)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
složený index sestávající z vybraných položek ze dvou dalších dotazníků všímavosti (The Five Facet Mindfulness Questionnaire a Experiences Questionnaire), které vykazovaly nejsilnější odezvu na praxi.
Výchozí stav a 5 týdnů
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Interoceptivní sebeuvědomění. Interocepce označuje signalizaci a vnímání vnitřních tělesných vjemů, které budeme hodnotit pomocí ověřeného multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) (Mehling et. al., 2009 a 2012). MAIA je relativně nová škála s dobrou validitou a spolehlivostí v dosavadních studiích (Mehling et. al., 2009 a 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Výchozí stav a 5 týdnů
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
) (Gross & John, 2003). ERQ posuzuje dvě specifické strategie regulace emocí, potlačení a přehodnocení. ERQ se skládá z 10 položek (5 pro potlačení a 5 pro přehodnocení) hodnocených od 1 (nikdy to nedělejte) do 7 (toto dělejte vždy). ERQ prokázal silné psychometrické vlastnosti (Spaapen et al., 2014).
Výchozí stav a 5 týdnů
Dotazník zkušeností (slušnost)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Decentrování, specifická složka všímavosti související s učením se, jak se oddělit od vlastních myšlenek a emocí, bude hodnocena pomocí dotazníku prožitků (Fresco 2007).
Výchozí stav a 5 týdnů
Rosenberg (1965) stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
míra sebeúcty široce používaná v sociálně-vědním výzkumu se stupnicí od 0 (nízká) do 30 (vysoká). Jedná se o desetipoložkovou škálu Likertova typu s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále – od silně souhlasím po rozhodně nesouhlasím. Byl široce používán ve výzkumu a prokázal dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu testu-retestu.
Výchozí stav a 5 týdnů
Zánětlivé cytokiny (tj. C-reaktivní protein, IL-6 a TNF-α)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Vzorky slin budou odebrány osobně, během předběžného a následného vyšetření. Vzorky slin budou uloženy pro analýzu, která bude provedena později, až do financování. Budoucí analýza slin bude omezena na testy na stres a biomarkery související se zdravím a zánětlivé cytokiny (tj. C-reaktivní protein, IL-6 a TNF-a). K odběru vzorků slin bude použita metoda „pasivního slintání“, jak je popsáno v Walsh et al., 2016.
Výchozí stav a 5 týdnů
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Cílem inventáře bylo změřit, jak si něčí uvědomují úrovně úzkosti ze stavu i rysů.
Výchozí stav a 5 týdnů
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
CD-RISC je škála s 25 položkami, která měří schopnost vyrovnat se se stresem a nepřízní osudu. Mezi položky patří: „Jsem schopen se přizpůsobit, když nastanou změny“, „Mám tendenci se odrazit po nemoci, zranění nebo jiných těžkostech“ a „Dokážu zvládnout nepříjemné nebo bolestivé pocity, jako je smutek, strach a hněv.“ Respondenti hodnotí položky na škále od 0 („vůbec to není pravda“) do 4 („pravda téměř po celou dobu“). Předběžná studie psychometrických vlastností CD-RISC v obecné populaci a vzorcích pacientů prokázala, že má adekvátní vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konvergentní a divergentní validitu (Connor & Davidson, 2003). Toto měřítko bylo použito ve studiích, které hodnotí odolnost po celou dobu života (Campbell-Sills et al., 2006).
Výchozí stav a 5 týdnů
Stupnice vnímání stresu-4 (PSS4)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
(PSS4) je zkrácená 4-položková škála Likertova formátu určená k měření míry, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující (Cohen et al., 1983). PSS je ověřený, veřejně dostupný a široce používaný psychologický nástroj pro měření stresu. Každá položka žádá účastníka, aby zhodnotil své pocity a myšlenky pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = nikdy, 4 = velmi často)
Výchozí stav a 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý následný průzkum
Časové okno: 1, 6 a 12 měsíců po dokončení sledování spokojenosti
Jednoduchý průzkum se 2 otázkami se účastníků zeptá, zda stále meditují, a pokud ano, jaké nástroje k pomoci používají.
1, 6 a 12 měsíců po dokončení sledování spokojenosti
Spokojenost s nástroji všímavosti
Časové okno: 5 týdnů
Po dokončení 4týdenního pokusu bude použit 18položkový nástroj k získání spokojenosti účastníků s meditačními nástroji a také jejich pocitů z meditační praxe v důsledku intervence (tj. důvěra ve schopnosti, motivace pokračovat a vnímané výhody). Nástroj byl vyvinut pro tuto studii a klade otázky o vnímaných přínosech meditace všímavosti a záměrech pokračovat v praxi v budoucnu.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H17-224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na požádání budou zpřístupněny údaje o jednotlivých účastnících bez identifikace pro primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány a žadatelé budou požádáni, aby podepsali smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit