Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatiotyökalujen vertailu korkeakouluopiskelijoille

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Blair Johnson, University of Connecticut

Yliopisto-opiskelijoiden avustaminen stressinhallinnassa: Mindfulness-meditaatiotyökalujen vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä työkalut parhaiten auttavat yliopisto-opiskelijoita kehittämään henkilökohtaisen meditaatiokäytännön stressin hallitsemiseksi itse. Kaksi hoitoehtoa ovat 1) itsenäinen meditaatio verkkopohjaisilla työkaluilla ja sovelluksilla ja 2) itsenäinen meditaatio verkkopohjaisilla työkaluilla, sovelluksilla ja EEG-pohjaisella neurofeedbackilla. Mielenkiintoisia tuloksia ovat hyväksyttävyys, sitoutuminen, muutokset mielenterveydessä (eli ahdistuneisuus, stressi), fyysinen terveys (eli uni, tulehdus), sietokyky ja sitoutumisen taso jatkoharjoitteluun. Itsesääntelyyn liittyviä tekijöitä (eli interoseptiivinen tietoisuus, itsetunto) arvioidaan myös mahdollisina tulosvalvojana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen strategioita, joilla autetaan opiskelijoita kehittämään henkilökohtaisen meditaatiokäytännön. Kaikki osallistujat osallistuvat mindfulness-orientaatioon, minkä jälkeen alkavat neljän viikon interventio. Hoitoryhmä harjoittelee interventiojakson aikana EEG-neurofeedback-avusteista meditaatiota Muse-laitteella (Interaxon) vähintään kahdeksan kertaa neljän viikon interventiojakson aikana sekä myös itsenäisesti mindfulness-meditaatiota valitsemillaan työkaluilla (esim. , sovellukset, verkkolinkit, hengitys). Aktiivinen kontrolliryhmä peilaa hoitoryhmää, mutta sillä ei ole pääsyä EEG-neurofeedback-laitteeseen.

Kun tutkimukseen on ilmoittautunut riittävä määrä kelpoisuusvaatimukset täyttäviä opiskelijoita, heille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua verkossa opintojen ensimmäisessä aallossa, jos aikataulu sen sallii, tai jonotuslistalle. Seuraavat aallot järjestetään koko lukukauden ajan lisäosallistujien vastaanottamiseksi. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään täyttämään työpajaa edeltävä kyselylomake verkossa ja osallistumaan perehdytysistuntoon. Orientaatioistunnon aikana osallistujat allekirjoittavat ensin suostumuslomakkeen, antavat lähtötilanteen sylkinäytteen ja oppivat sitten mindfulness-meditaation perustekniikan kokeneen meditaatioohjaajan kanssa. Opastuksessa kerrotaan myös lyhyesti meditaation mahdolliset hyödyt tieteellisestä näkökulmasta ja korostetaan päivittäisen käytännön vakiinnuttamisen tärkeyttä ajattelutavalla, jolla jopa minuutti on tärkeä. Osallistujia pyydetään sitten meditoimaan 3 minuuttia EEG-laitteella saadakseen perusviivan EEG-lukeman. Orientaatiotyöpajan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti ja niistä ilmoitetaan sähköpostitse joko aktiiviseen kontrolli- tai hoitoryhmään sekä ryhmäkohtaiset ohjeet, jolloin alkaa 4 viikon interventiojakso. Kun 4 viikkoa kestänyt interventio on suoritettu, osallistujia pyydetään täyttämään intervention jälkeiset kyselylomakkeet verkossa ja antamaan sitten testin jälkeiset sylkimittaukset ja EEG-lukemat 3 minuutin meditaation aikana. Osallistujille tiedotetaan ja aktiivisen kontrolliryhmän jäsenille annetaan mahdollisuus käyttää EEG-neurofeedbackia. Seurantakyselyt lähetetään sähköpostitse osallistujille 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, jatkavatko osallistujat meditaatioharjoittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat UConniin osallistuvat englannin opiskelijat ja jatko-opiskelijat (elleivät he ole rekisteröityneet osallistujapooliin), jotka hyväksyvät alkuperäiset ehdot, ovat valmiita oppimaan mindfulness-meditoinnin perustaidot, suostuvat harjoittelemaan meditaatiota määrätyillä työkaluilla itsenäisesti ja tuntea pystyvänsä pitämään kiinni tutkimukseen vaadittavasta ajasta. Osallistujilla ei tällä hetkellä saa olla säännöllistä istuma-meditaatioharjoitusta (säännöllistä, eli vähintään 1 x viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen edellyttämää sitoumusta, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
riippumaton meditaatio verkkopohjaisten työkalujen, sovellusten ja EEG-neurofeedbackin avulla
Käyttäytyminen: Sovellukset
Sovellukset ja verkkolinkit itseohjatun meditaation valmentamiseen.
Käyttäytyminen: EEG neurofeedback
Laite antaa palautetta EEG-lukemien perusteella.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
itsenäinen meditaatio verkkopohjaisilla työkaluilla ja sovelluksilla
Käyttäytyminen: Sovellukset
Sovellukset ja verkkolinkit itseohjatun meditaation valmentamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikoissa-21
Aikaikkuna: 5 viikkoa
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): lyhennetty, 21 kohdan Likert-tyylinen asteikko, jolla arvioidaan ahdistustasot kolmella ala-asteikolla: masennus, ahdistuneisuus ja stressi sen mukaan, miltä tuntui kuluneen viikon aikana. DASS-21:tä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, joissa on arvioitu mindfulnessin etuja perustutkinto-opiskelijoilla (Gallego et al., 2014). Se koostuu 21 kohdasta, joissa on seitsemän kohtaa alaasteikkoa kohden. Ne pisteytetään neljän pisteen asteikolla välillä 0 = ei koskenut minua ollenkaan - 3 = soveltui minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta. Kokonaispistemäärä summaa kaikki kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Big Five -persoonallisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Big Five -persoonallisuuden piirteet (Costa & McCrae, 1992), jotka ovat avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävä ja neuroottisuus. Näitä tekijöitä on käytetty ymmärtämään persoonallisuuden ja erilaisten akateemisten käyttäytymismallien välistä suhdetta. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan viiden pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä". Tätä asteikkoa on käytetty laajasti psykologian tutkimuksessa, ja se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestin luotettavuuden ja validiteetin (Costa & McCrae, 1992).
Perustaso ja 5 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) (Buysse et al, 1989), joka on yleisesti käytetty, validoitu ja luotettava unenlaadun mitta.
Perustaso ja 5 viikkoa
Syömisvaaran itsesääntely
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Syömiskäyttäytymisen itsesäätelykysely (SREBQ) on lyhyt, Likert-muotoinen kyselylomake, joka koostuu kahdesta kaksijakoisesta seulontakysymyksestä, yhdestä suuntaavasta kysymyksestä houkuttelevien ruokien mieleen tuomiseksi ja viidestä Likert-muotoisesta kysymyksestä, jotka arvioivat vastaajien syömisen itsesääntelyä. Viisi Likert-muotoista kohdetta kattavat viiden pisteen asteikon "Ei koskaan" - "Aina". SREBQ on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi (Kliemann et al., 2016).
Perustaso ja 5 viikkoa
MINDSENS (mindfulness)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
yhdistelmäindeksi, joka koostuu valituista kohdista kahdesta muusta mindfulness-kyselystä (The Five Facet Mindfulness Questionnaire ja Experiences Questionnaire), jotka osoittivat voimakkaimman vastauksen käytäntöön.
Perustaso ja 5 viikkoa
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Interoseptiivinen itsetietoisuus. Interoseptiolla tarkoitetaan kehon sisäisten aistimusten signalointia ja havaitsemista, joita arvioimme validoidun moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) avulla (Mehling et. al., 2009 ja 2012). MAIA on suhteellisen uusi mittakaava, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa (Mehling et. al., 2009 ja 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Perustaso ja 5 viikkoa
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
) (Gross & John, 2003). ERQ arvioi kahta erityistä tunteiden säätelystrategiaa, tukahduttamista ja uudelleenarviointia. ERQ sisältää 10 kohdetta (5 tukahduttamista ja 5 uudelleenarviointia varten), joiden arvosanat ovat 1 (älä koskaan tee tätä) 7 (tee aina). ERQ on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia (Spaapen et al., 2014).
Perustaso ja 5 viikkoa
Kokemuskysely (keskittyminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Kokemuskyselyllä (Fresco 2007) arvioidaan decentering-toimintaa, mindfulnessin erityinen osatekijä, joka liittyy omien ajatusten ja tunteiden erottamisen oppimiseen.
Perustaso ja 5 viikkoa
Rosenbergin (1965) itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
yhteiskuntatieteellisessä tutkimuksessa laajalti käytetty itsetuntomittari, jonka asteikolla 0 (matala) 30 (korkea). Se on kymmenen kohdan Likert-tyyppinen asteikko, johon on vastattu neljän pisteen asteikolla - täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Sitä on käytetty laajasti tutkimuksessa, ja se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja validiteetin.
Perustaso ja 5 viikkoa
Tulehdukselliset sytokiinit (eli C-reaktiivinen proteiini, IL-6 ja TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Sylkinäytteet otetaan henkilökohtaisesti esi- ja jälkiarvioinnin yhteydessä. Sylkinäytteet säilytetään myöhempää analyysiä varten rahoitusta odotettaessa. Tulevaisuudessa syljen analysointi rajoittuu stressiin ja terveyteen liittyviin biomarkkereihin ja tulehdussytokiiniin (eli C-reaktiiviseen proteiiniin, IL-6:een ja TNF-a:aan) liittyviin määrityksiin. "Passiivista kuolaa" -menetelmää käytetään sylkinäytteiden keräämiseen, kuten Walsh et al., 2016 kuvataan.
Perustaso ja 5 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Inventoinnin tarkoituksena oli mitata tietoisuutta sekä tila- että piirreahdistuksen tasosta.
Perustaso ja 5 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
CD-RISC on 25 kohdan asteikko, joka mittaa kykyä selviytyä stressistä ja vastoinkäymisistä. Esimerkkejä ovat: "Pystyn sopeutumaan muutosten tapahtuessa", "Minulla on taipumus toipua sairauden, vamman tai muiden vaikeuksien jälkeen" ja "Pystyn käsittelemään epämiellyttäviä tai tuskallisia tunteita, kuten surua, pelkoa ja vihaa." Vastaajat arvostelevat asioita asteikolla 0 ("ei ollenkaan totta") 4:ään ("pitää melkein koko ajan"). Alustava tutkimus CD-RISC:n psykometrisista ominaisuuksista yleisväestössä ja potilasnäytteissä osoitti, että sillä on riittävä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus sekä konvergentti ja divergentti validiteetti (Connor & Davidson, 2003). Tätä mittaa on käytetty tutkimuksissa, joissa arvioidaan kestävyyttä koko elinkaaren ajan (Campbell-Sills et al., 2006).
Perustaso ja 5 viikkoa
Havaitun stressin asteikko 4 (PSS4)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
(PSS4) on lyhennetty 4-osainen Likert-muotoinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi (Cohen et al., 1983). PSS on validoitu, julkisesti saatavilla oleva ja laajalti käytetty psykologinen instrumentti stressin mittaamiseen. Jokainen kohta pyytää osallistujaa arvioimaan tunteitaan ja ajatuksiaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein)
Perustaso ja 5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin seurantatutkimus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tyytyväisyyden seurannan päättymisestä
Yksinkertaisessa 2 kysymyksen kyselyssä osallistujilta kysytään, ovatko he edelleen meditoimassa, ja jos ovat, mitä työkaluja he käyttävät avuksi.
1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tyytyväisyyden seurannan päättymisestä
Tyytyväisyys Mindfulness-työkaluihin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
4 viikon kokeen päätyttyä käytetään 18 kappaleen instrumenttia, jolla selvitetään osallistujien tyytyväisyyttä meditaatiovälineisiin sekä heidän tunteitaan meditaatioharjoitteluaan kohtaan intervention seurauksena (ts. luottamus kykyihin, motivaatio jatkaa ja koetut edut). Instrumentti on kehitetty tätä tutkimusta varten ja se kysyy mindfulness-meditaation koetuista eduista ja aikomuksista jatkaa harjoittelua tulevaisuudessa.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Tutkijat

  • Päätutkija: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia varten toimitetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt käsitellään ja pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sovellukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa