Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Achtsamkeitsmeditationswerkzeuge für Studenten

25. September 2019 aktualisiert von: Blair Johnson, University of Connecticut

Unterstützung von Universitätsstudenten bei der Selbstbewältigung von Stress: Vergleich von Achtsamkeitsmeditationswerkzeugen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Tools Universitätsstudenten am besten dabei unterstützen, eine persönliche Meditationspraxis zur Selbstbewältigung von Stress zu entwickeln. Die beiden Behandlungsbedingungen sind 1) unabhängige Meditation mit webbasierten Tools und Apps und 2) unabhängige Meditation mit webbasierten Tools, Apps und EEG-basiertem Neurofeedback. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören Akzeptanz, Einhaltung, Veränderungen der psychischen Gesundheit (z. B. Angstzustände, Stress), der körperlichen Gesundheit (z. B. Schlaf, Entzündungen), Belastbarkeit und das Maß an Engagement für die weitere Ausübung. Faktoren im Zusammenhang mit der Selbstregulierung (d. h. interozeptives Bewusstsein, Selbstwertgefühl) werden ebenfalls als potenzielle Ergebnismoderatoren bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um Strategien zur Unterstützung der Schüler bei der Entwicklung einer persönlichen Meditationspraxis zu bewerten. Alle Teilnehmer nehmen an einer Achtsamkeitsorientierung teil und beginnen dann mit der vierwöchigen Intervention. Während des Interventionszeitraums übt die Behandlungsgruppe mindestens acht Mal über den vierwöchigen Interventionszeitraum EEG-Neurofeedback-gestützte Meditation mit dem Muse-Gerät (Interaxon) und übt außerdem selbständig Achtsamkeitsmeditation mit den von ihr gewählten Hilfsmitteln (z. B. , Apps, Weblinks, Atem). Die aktive Kontrollgruppe spiegelt die Behandlungsgruppe wider, hat jedoch keinen Zugriff auf das EEG-Neurofeedback-Gerät.

Sobald sich eine ausreichende Anzahl von Studierenden, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, für die Studie angemeldet hat, wird ihnen die Möglichkeit geboten, sich online für die erste Welle der Studie anzumelden, wenn ihr Zeitplan dies zulässt, oder sie werden auf eine Warteliste gesetzt. Nachfolgende Wellen werden im Laufe des Semesters/der Semester stattfinden, um zusätzliche Teilnehmer aufzunehmen. Eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, das Fragebogenpaket vor dem Workshop online auszufüllen und an einer Orientierungssitzung teilzunehmen. Während der Orientierungssitzung unterzeichnen die Teilnehmer zunächst eine Einverständniserklärung, geben eine Speichelprobe ab und erlernen dann mit einem erfahrenen Meditationslehrer die Grundtechnik der Achtsamkeitsmeditation. In der Einführung werden auch kurz die potenziellen Vorteile der Meditation aus wissenschaftlicher Sicht erläutert und die Bedeutung der Etablierung einer täglichen Praxis mit der Einstellung betont, dass bereits eine Minute zählt. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, 3 Minuten lang mit dem EEG-Gerät zu meditieren, um einen Basis-EEG-Wert zu erhalten. Im Anschluss an den Orientierungsworkshop werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der aktiven Kontroll- oder der Behandlungsgruppe zugeteilt und per E-Mail benachrichtigt, zusammen mit gruppenspezifischen Anweisungen, und der 4-wöchige Interventionszeitraum beginnt. Nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer gebeten, Online-Fragebögen nach der Intervention auszufüllen und anschließend während einer 3-minütigen Meditation Speichel- und EEG-Werte nach dem Test zu messen. Die Teilnehmer werden einer Nachbesprechung unterzogen und diejenigen in der aktiven Kontrollgruppe erhalten die Möglichkeit, das EEG-Neurofeedback zu nutzen. Folgeumfragen werden den Teilnehmern nach 3, 6 und 12 Monaten per E-Mail zugesandt, um zu prüfen, ob die Teilnehmer ihre Meditationspraxis fortsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse, Studenten und Doktoranden ab 18 Jahren, die UConn besuchen (es sei denn, sie sind im Teilnehmerpool registriert), die mit den ursprünglichen Bedingungen einverstanden sind, bereit sind, grundlegende Fähigkeiten der Achtsamkeitsmeditation zu erlernen, sich bereit erklären, das Meditieren mit zugewiesenen Werkzeugen unabhängig zu üben und fühlen sich in der Lage, den für das Studium erforderlichen Zeitaufwand einzuhalten. Die Teilnehmer dürfen derzeit nicht regelmäßig (regelmäßig, d. h. mindestens 1x pro Woche) im Sitzen meditieren.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die für die Studie erforderliche Verpflichtung nicht einhalten können, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
unabhängige Meditation mit webbasierten Tools, Apps und EEG-Neurofeedback
Verhalten: Apps
Apps und Weblinks zum Coachen selbstgeführter Meditation.
Verhalten: EEG-Neurofeedback
Das Gerät gibt Feedback basierend auf EEG-Messwerten.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
unabhängige Meditation mit webbasierten Tools und Apps
Verhalten: Apps
Apps und Weblinks zum Coachen selbstgeführter Meditation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskalen-21
Zeitfenster: 5 Wochen
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): eine abgekürzte Likert-Skala mit 21 Items zur Beurteilung des Ausmaßes der Belastung auf drei Unterskalen: Depression, Angst und Stress, basierend darauf, wie man sich in der letzten Woche gefühlt hat. Das DASS-21 wurde in früheren Studien verwendet, um den Nutzen von Achtsamkeit bei Studenten im Grundstudium zu bewerten (Gallego et al., 2014). Es besteht aus 21 Items mit sieben Items pro Subskala, die auf einer vierstufigen Skala von 0 = traf überhaupt nicht auf mich zu bis 3 = traf sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu. Die Gesamtpunktzahl summiert alle Elemente. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Big-Five-Persönlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Die Big Five Persönlichkeitsmerkmale (Costa & McCrae, 1992): Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus. Diese Faktoren wurden genutzt, um die Beziehung zwischen der Persönlichkeit und verschiedenen akademischen Verhaltensweisen zu verstehen. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer Fünf-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Diese Skala wurde in der psychologischen Forschung häufig verwendet und hat eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Validität gezeigt (Costa & McCrae, 1992).
Ausgangswert und 5 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989) beurteilt, einem häufig verwendeten, validierten und zuverlässigen Maß für die Schlafqualität.
Ausgangswert und 5 Wochen
Selbstregulierung der Essskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Der Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire (SREBQ) ist ein kurzer Fragebogen im Likert-Format, der aus zwei dichotomen Screener-Fragen, einer Richtungsfrage, die an verlockende Lebensmittel erinnert, und fünf Items im Likert-Format besteht, mit denen die Selbstregulierung des Essverhaltens der Befragten bewertet wird. Die fünf Items im Likert-Format umfassen eine fünfstufige Skala von „Nie“ bis „Immer“. Der SREBQ hat sich als zuverlässig und valide erwiesen (Kliemann et al., 2016).
Ausgangswert und 5 Wochen
MINDSENS (Achtsamkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
ein zusammengesetzter Index, der aus ausgewählten Elementen aus zwei anderen Achtsamkeitsfragebögen (The Five Facet Mindfulness Questionnaire und Experiences Questionnaire) besteht, die die stärkste Reaktion auf die Praxis zeigten.
Ausgangswert und 5 Wochen
Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Interozeptive Selbstwahrnehmung. Interozeption bezieht sich auf die Signalisierung und Wahrnehmung innerer Körperempfindungen, die wir mithilfe des validierten Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) (Mehling et. al., 2009 und 2012). Der MAIA ist eine relativ neue Skala mit guter Validität und Zuverlässigkeit in bisherigen Studien (Mehling et. al., 2009 und 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Ausgangswert und 5 Wochen
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
) (Gross & John, 2003). Der ERQ bewertet zwei spezifische Strategien zur Emotionsregulation: Unterdrückung und Neubewertung. Der ERQ besteht aus 10 Items (5 für Unterdrückung und 5 für Neubewertung), die mit einer Bewertung von 1 (tun Sie dies) bis 7 (tun Sie dies immer) bewertet werden. Der ERQ hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt (Spaapen et al., 2014).
Ausgangswert und 5 Wochen
Erfahrungsfragebogen (Dezentrierung)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Dezentrierung, eine spezifische Komponente der Achtsamkeit, die mit dem Erlernen der Trennung von den eigenen Gedanken und Emotionen zusammenhängt, wird mit dem Experiences Questionnaire (Fresco 2007) bewertet.
Ausgangswert und 5 Wochen
Rosenberg (1965) Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
ein in der sozialwissenschaftlichen Forschung weit verbreitetes Maß für das Selbstwertgefühl mit einer Skala von 0 (niedrig) bis 30 (hoch). Es handelt sich um eine Likert-Skala mit zehn Items, bei der die Items auf einer vierstufigen Skala beantwortet werden – von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Es wurde ausgiebig in der Forschung eingesetzt und hat eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.
Ausgangswert und 5 Wochen
Entzündliche Zytokine (d. h. C-reaktives Protein, IL-6 und TNF-α)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Speichelproben werden während der Vor- und Nachuntersuchungen persönlich entnommen. Speichelproben werden zur Analyse aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt bis zur Finanzierung durchgeführt. Zukünftige Speichelanalysen werden sich auf Tests zu stress- und gesundheitsbezogenen Biomarkern sowie entzündlichen Zytokinen (d. h. C-reaktives Protein, IL-6 und TNF-α) beschränken. Zur Entnahme von Speichelproben wird die „passive Drool“-Methode verwendet, wie in Walsh et al., 2016 beschrieben.
Ausgangswert und 5 Wochen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Ziel der Bestandsaufnahme war es, das Bewusstsein einer Person für das Ausmaß ihrer Zustands- und Merkmalsangst zu messen.
Ausgangswert und 5 Wochen
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Der CD-RISC ist eine 25-Punkte-Skala, die die Fähigkeit misst, mit Stress und Widrigkeiten umzugehen. Zu den Punkten gehören: „Ich bin in der Lage, mich an Veränderungen anzupassen“, „Ich neige dazu, nach einer Krankheit, einer Verletzung oder anderen Strapazen wieder auf die Beine zu kommen“ und „Ich bin in der Lage, mit unangenehmen oder schmerzhaften Gefühlen wie Traurigkeit, Angst und Wut umzugehen.“ Die Befragten bewerten die Items auf einer Skala von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft fast immer zu“). Eine vorläufige Studie der psychometrischen Eigenschaften des CD-RISC in der Allgemeinbevölkerung und in Patientenproben zeigte, dass es eine angemessene interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie konvergente und divergente Gültigkeit aufweist (Connor & Davidson, 2003). Dieses Maß wurde in Studien verwendet, die die Belastbarkeit über die gesamte Lebensspanne bewerten (Campbell-Sills et al., 2006).
Ausgangswert und 5 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress 4 (PSS4)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
(PSS4) ist eine abgekürzte, 4-Punkte umfassende Likert-Skala, die dazu dient, den Grad zu messen, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden (Cohen et al., 1983). Der PSS ist ein validiertes, öffentlich verfügbares und weit verbreitetes psychologisches Instrument zur Messung von Stress. Bei jedem Item wird der Teilnehmer gebeten, seine Gefühle und Gedanken anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu bewerten (0 = nie, 4 = sehr oft).
Ausgangswert und 5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeit-Follow-up-Umfrage
Zeitfenster: 1, 6 und 12 Monate nach Abschluss des Zufriedenheits-Follow-ups
In einer einfachen Umfrage mit zwei Fragen werden die Teilnehmer gefragt, ob sie noch meditieren und wenn ja, welche Hilfsmittel sie zur Unterstützung verwenden.
1, 6 und 12 Monate nach Abschluss des Zufriedenheits-Follow-ups
Zufriedenheit mit Achtsamkeitstools
Zeitfenster: 5 Wochen
Nach Abschluss des 4-wöchigen Tests wird ein 18-Punkte-Instrument verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Meditationswerkzeugen sowie ihre Gefühle gegenüber ihrer Meditationspraxis als Ergebnis der Intervention (d. h. Vertrauen in die Fähigkeiten, Motivation zum Weitermachen und wahrgenommene Vorteile). Das Instrument wurde für diese Studie entwickelt und stellt Fragen zu den wahrgenommenen Vorteilen der Achtsamkeitsmeditation und den Absichten, diese auch in Zukunft weiter zu praktizieren.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Ermittler

  • Hauptermittler: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage werden anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer für primäre und sekundäre Ergebnismessungen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden geprüft und Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Apps

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren