Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Mindfulness Meditationsværktøjer for universitetsstuderende

25. september 2019 opdateret af: Blair Johnson, University of Connecticut

Assistere universitetsstuderende selv-administrere stress: Sammenligning af Mindfulness Meditationsværktøjer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke værktøjer der bedst hjælper universitetsstuderende med at udvikle en personlig meditationspraksis til selv at håndtere stress. De to behandlingstilstande er 1) uafhængig meditation ved brug af webbaserede værktøjer og apps, og 2) uafhængig meditation ved brug af webbaserede værktøjer, apps og EEG-baseret neurofeedback. Resultater af interesse omfatter accept, overholdelse, ændringer i mental sundhed (dvs. angst, stress), fysisk sundhed (dvs. søvn, betændelse), modstandsdygtighed og niveau af forpligtelse til yderligere praksis. Faktorer relateret til selvregulering (dvs. interoceptiv bevidsthed, selvværd) vil også blive vurderet som potentielle resultatmoderatorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere strategier til at hjælpe elever med at udvikle en personlig meditationspraksis. Alle deltagere vil deltage i en mindfulness-orientering og derefter begynde den fire uger lange intervention. I løbet af interventionsperioden vil behandlingsgruppen praktisere EEG-neurofeedback-assisteret meditation ved hjælp af Muse-enheden (Interaxon) mindst otte gange i løbet af den fire uger lange interventionsperiode, og også praktisere mindfulness-meditation på egen hånd ved hjælp af deres valg af værktøjer (f.eks. , apps, weblinks, åndedræt). Den aktive kontrolgruppe vil spejle behandlingsgruppen, men vil ikke have adgang til EEG-neurofeedback-enheden.

Når et tilstrækkeligt antal studerende har tilmeldt sig studiet, som opfylder berettigelseskravene, vil de få mulighed for at tilmelde sig online i den første bølge af undersøgelsen, hvis deres tidsplan tillader det, eller blive sat på en venteliste. Efterfølgende bølger vil finde sted i løbet af semestrene for at imødekomme yderligere deltagere. Tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemapakken før workshoppen online og deltage i en orienteringssession. Under orienteringssessionen vil deltagerne først underskrive en samtykkeerklæring, give en baseline spytprøve og derefter lære den grundlæggende teknik til mindfulness meditation med en erfaren meditationsinstruktør. Orienteringen vil også kort forklare de potentielle fordele ved meditation fra et videnskabeligt perspektiv, og understrege vigtigheden af ​​at etablere en daglig praksis, med tankegangen om, at selv et minut tæller. Deltagerne vil derefter blive bedt om at meditere i 3 minutter iført EEG-enheden for at få en baseline EEG-aflæsning. Efter orienteringsworkshoppen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt og meddelt via e-mail til enten den aktive kontrol- eller behandlingsgruppe sammen med gruppespecifikke instruktioner, og den 4-ugers interventionsperiode vil begynde. Efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention, vil deltagerne blive bedt om at udfylde post-intervention spørgeskemaer online, og derefter give post-test målinger af spyt, EEG læsning under en 3 minutters meditation. Deltagerne vil blive debriefet, og dem i den aktive kontrolgruppe vil få mulighed for at bruge EEG-neurofeedback. Opfølgningsundersøgelser vil blive sendt til deltagerne efter 3, 6 og 12 måneder for at undersøge, om deltagerne fortsætter deres meditationspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk læse-, bachelor- og kandidatstuderende, der deltager i UConn i alderen 18 år og derover (medmindre de er registreret i deltagerpuljen), som er enige i de indledende vilkår, er villige til at lære grundlæggende færdigheder inden for mindfulness meditation, accepterer at øve sig i at meditere med tildelte værktøjer selvstændigt og føler sig i stand til at overholde den tidsforpligtelse, der kræves til undersøgelsen. Deltagerne må i øjeblikket ikke have en almindelig siddende meditationspraksis (regelmæssig, hvilket betyder mindst 1x om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der ikke er i stand til at overholde den forpligtelse, der kræves for undersøgelsen, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
uafhængig meditation ved hjælp af webbaserede værktøjer, apps og EEG neurofeedback
Adfærdsmæssigt: Apps
Apps og weblinks til coaching af selvstyret meditation.
Adfærdsmæssigt: EEG neurofeedback
Enheden giver feedback baseret på EEG-aflæsninger.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
uafhængig meditation ved hjælp af webbaserede værktøjer og apps
Adfærdsmæssigt: Apps
Apps og weblinks til coaching af selvstyret meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression, angst og stress skalaer-21
Tidsramme: 5 uger
(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995): en forkortet, 21-element, Likert-stil skala til at vurdere niveauer af nød på tre underskalaer: depression, angst og stress, baseret på hvordan man havde det i løbet af den seneste uge. DASS-21 er blevet brugt i tidligere undersøgelser, der vurderer fordelene ved mindfulness hos bachelorstuderende (Gallego et al., 2014). Den består af 21 punkter med syv punkter pr underskala, scoret på en fire-punkts skala fra 0 = gjaldt slet ikke for mig til 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden. Den samlede score summerer alle elementer. Højere score indikerer højere niveauer af nød.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Big Five personlighed
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Big Five personlighedstræk (Costa & McCrae, 1992), som er åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, behagelighed og neuroticisme. Disse faktorer er blevet brugt til at forstå forholdet mellem personlighed og forskellige akademiske adfærd. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en fem-punkts skala fra "meget uenig" til "meget enig". Denne skala er blevet brugt flittigt i psykologiforskning og har vist god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og validitet (Costa & McCrae, 1992).
Baseline og 5 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al, 1989), et almindeligt anvendt, valideret og pålideligt mål for søvnkvalitet.
Baseline og 5 uger
Selvregulering af spiseskala
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Selvregulering af spiseadfærdsspørgeskemaet (SREBQ) er et kort Likert-format spørgeskema bestående af to dikotome screener-spørgsmål, et retningsbestemt spørgsmål for at bringe fristende fødevarer i tankerne, og fem Likert-formater, der vurderer respondenternes selvregulering af spisning. De fem elementer i Likert-format spænder over en fem-punkts skala fra 'Aldrig' til 'Altid'. SREBQ har vist sig at være pålidelig og valid (Kliemann et al., 2016).
Baseline og 5 uger
MINDSENS (mindfulness)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
et sammensat indeks bestående af udvalgte punkter fra to andre mindfulness-spørgeskemaer (The Five Facet Mindfulness Questionnaire og Experiences Questionnaire), der viste den stærkeste respons på praksis.
Baseline og 5 uger
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Interoceptiv selvbevidsthed. Interoception refererer til signalering og perception af indre kropslige fornemmelser, som vi vil vurdere ved hjælp af den validerede Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) (Mehling et. al., 2009 og 2012). MAIA er en relativt ny skala med god validitet og pålidelighed i undersøgelser til dato (Mehling et. al., 2009 og 2012; Bornemann et. Al., 2014).
Baseline og 5 uger
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
) (Gross & John, 2003). ERQ vurderer to specifikke følelsesreguleringsstrategier, undertrykkelse og revurdering. ERQ'en omfatter 10 punkter (5 for undertrykkelse og 5 for genvurdering) vurderet fra 1 (gør aldrig dette) til 7 (gør altid dette). ERQ har vist stærke psykometriske egenskaber (Spaapen et al., 2014).
Baseline og 5 uger
Erfaringsspørgeskema (decentrering)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Decentrering, en specifik komponent af mindfulness relateret til at lære at adskille fra sine egne tanker og følelser, vil blive vurderet med Experiences Questionnaire (Fresco 2007).
Baseline og 5 uger
Rosenberg (1965) selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
et selvværdsmål, der er meget brugt i samfundsvidenskabelig forskning, med en skala fra 0 (lav) til 30 (høj). Det er en 10-punkts Likert-skala med punkter besvaret på en fire-punkts skala - fra meget enig til meget uenig. Det er blevet brugt flittigt i forskning og har vist god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og validitet.
Baseline og 5 uger
Inflammatoriske cytokiner (dvs. C-reaktivt protein, IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Spytprøver vil blive indhentet personligt under præ- og eftervurderinger. Spytprøver vil blive opbevaret til analyse for at blive udført på et senere tidspunkt, afventende finansiering. Fremtidige analyser af spyt vil være begrænset til assays på stress og sundhedsrelaterede biomarkører og inflammatoriske cytokiner (dvs. C-reaktivt protein, IL-6 og TNF-α). Den "passive savle"-metoden vil blive brugt til at indsamle spytprøver, som beskrevet i Walsh et al., 2016.
Baseline og 5 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Opgørelse havde til formål at måle ens bevidsthed om deres niveauer af både tilstands- og trækangst.
Baseline og 5 uger
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
CD-RISC er en skala med 25 punkter, der måler evnen til at håndtere stress og modgang. Elementer omfatter: "Jeg er i stand til at tilpasse mig, når der sker ændringer", "Jeg har en tendens til at komme tilbage efter sygdom, skade eller andre vanskeligheder," og "Jeg er i stand til at håndtere ubehagelige eller smertefulde følelser som tristhed, frygt og vrede." Respondenterne bedømmer elementer på en skala fra 0 ("slet ikke sandt") til 4 ("sandt næsten hele tiden"). En foreløbig undersøgelse af de psykometriske egenskaber af CD-RISC i generel population og patientprøver viste, at den havde tilstrækkelig intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konvergent og divergerende validitet (Connor & Davidson, 2003). Dette mål er blevet brugt i undersøgelser, der vurderer resiliens over hele levetiden (Campbell-Sills et al., 2006).
Baseline og 5 uger
Perceived Stress Scale-4 (PSS4)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
(PSS4) er en forkortet, 4-element Likert format skala designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (Cohen et al., 1983). PSS er et valideret, offentligt tilgængeligt og meget brugt psykologisk instrument til måling af stress. Hvert punkt beder deltageren om at vurdere sine følelser og tanker ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte)
Baseline og 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 1, 6 og 12 måneder efter afslutning af tilfredshedsopfølgningen
Simple 2 spørgsmål undersøgelse vil spørge deltagerne, om de stadig mediterer, og i så fald, hvilke værktøjer de bruger til at få hjælp.
1, 6 og 12 måneder efter afslutning af tilfredshedsopfølgningen
Tilfredshed med Mindfulness Tools
Tidsramme: 5 uger
Efter afslutningen af ​​det 4-ugers forsøg vil et instrument med 18 elementer blive brugt til at bede deltagernes tilfredshed med meditationsværktøjerne, såvel som deres følelser over for deres meditationspraksis som et resultat af interventionen (dvs. tillid til evner, motivation til at fortsætte og oplevede fordele). Instrumentet blev udviklet til denne undersøgelse og stiller spørgsmål om opfattede fordele ved mindfulness meditation og intentioner om at fortsætte med at praktisere i fremtiden.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blair T. Johnson, PhD, University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, efter at resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået, og anmodere vil blive bedt om at underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner