大学生向けのマインドフルネス瞑想ツールの比較
大学生のストレス自己管理を支援: マインドフルネス瞑想ツールの比較
調査の概要
詳細な説明
研究者は、学生が個人的な瞑想実践を開発するのを支援するための戦略を評価するために、ランダム化比較試験を実施します。 参加者全員がマインドフルネスのオリエンテーションに参加し、その後 4 週間の介入を開始します。 介入期間中、治療グループは、Muse デバイス (Interaxon) を使用した脳波ニューロフィードバック支援瞑想を 4 週間の介入期間中に少なくとも 8 回練習し、また、自分で選択したツール (例: 、アプリ、ウェブリンク、呼吸)。 アクティブ コントロール グループは治療グループを反映しますが、EEG ニューロフィードバック デバイスにはアクセスできません。
資格要件を満たす十分な数の学生が研究に登録すると、スケジュールが許せば研究の第 1 段階にオンラインで登録するか、待機リストに登録されるかのオプションが提供されます。 追加の参加者に対応するために、後続のウェーブが学期を通して開催されます。 登録された参加者は、ワークショップ前のアンケートにオンラインで回答し、オリエンテーション セッションに参加するように求められます。 オリエンテーションセッションでは、参加者はまず同意書に署名し、ベースラインの唾液サンプルを提供し、その後、経験豊富な瞑想インストラクターからマインドフルネス瞑想の基本的なテクニックを学びます。 このオリエンテーションでは、科学的な観点から瞑想の潜在的な利点についても簡単に説明し、たとえ 1 分でも大切だという心構えで毎日の習慣を確立することの重要性を強調します。 その後、参加者はベースラインの脳波測定値を取得するために、EEG デバイスを装着して 3 分間瞑想するように求められます。 オリエンテーションワークショップの後、参加者はランダムに割り当てられ、グループ固有の指示とともにアクティブコントロールグループまたは治療グループのいずれかに電子メールで通知され、4週間の介入期間が開始されます。 4週間の介入が完了すると、参加者はオンラインで介入後のアンケートに記入するよう求められ、その後、3分間の瞑想中に唾液や脳波の検査後の測定値を提供するよう求められる。 参加者には報告が行われ、アクティブコントロールグループの参加者にはEEGニューロフィードバックを使用するオプションが与えられます。 参加者が瞑想の実践を継続しているかどうかを調べるため、3、6、12 か月後に追跡調査が参加者に電子メールで送信されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語の読み書きができる、UConn に通う 18 歳以上の学部生および大学院生(参加者プールに登録されていない限り)は、最初の規約に同意し、マインドフルネス瞑想の基本スキルを学ぶ意欲があり、割り当てられたツールを使用して自主的に瞑想を練習することに同意し、研究に必要な時間を守ることができると感じます。 参加者は現在、定期的に座って瞑想を行ってはいけません(定期的、つまり少なくとも週に 1 回)。
除外基準:
- 研究に必要な約束を遵守できない参加者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
Web ベースのツール、アプリ、EEG ニューロフィードバックを使用した独立した瞑想
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自己誘導瞑想を指導するためのアプリとウェブリンク。
デバイスは、EEG 測定値に基づいてフィードバックを提供します。
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アクティブコンパレータ:アクティブ制御
Web ベースのツールとアプリを使用した独立した瞑想
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自己誘導瞑想を指導するためのアプリとウェブリンク。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスのスケールの変化-21
時間枠:5週間
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(DASS-21; Lovibond & Lovibond、1995): 過去 1 週間にどのように感じたかに基づいて、うつ病、不安、ストレスの 3 つの下位尺度で苦痛のレベルを評価する、21 項目の短縮型リッカート式尺度。
DASS-21 は、学部生におけるマインドフルネスの利点を評価する先行研究で使用されています (Gallego et al., 2014)。
これは、下位尺度ごとに 7 つの項目を含む 21 項目で構成され、0 = まったく当てはまらなかった、3 = 非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった、の範囲の 4 点スケールで採点されます。
合計スコアはすべての項目を合計したものです。
スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビッグファイブの性格
時間枠:ベースラインと 5 週間
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ビッグ 5 の性格特性 (Costa & McCrae、1992): 率直さ、誠実さ、外向性、同調性、神経症傾向。
これらの要素は、性格とさまざまな学業行動との関係を理解するために使用されてきました。
回答者は各項目を「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階で評価します。
この尺度は心理学の研究で広く使用されており、優れた内部一貫性、テストと再テストの信頼性、および妥当性が実証されています (Costa & McCrae、1992)。
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ベースラインと 5 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:ベースラインと 5 週間
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睡眠の質は、一般的に使用され、検証され、信頼できる睡眠の質の尺度であるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) (Buysse et al、1989) を使用して評価されます。
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ベースラインと 5 週間
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食事スケールの自己調整
時間枠:ベースラインと 5 週間
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摂食行動の自己規制アンケート(SREBQ)は、短いリッカート形式のアンケートで、2 つの二分法スクリーニング質問、魅力的な食べ物を思い浮かべる 1 つの指向性質問、および回答者の食事の自己規制を評価する 5 つのリッカート形式の項目で構成されます。
リッカート形式の 5 つの項目は、「決してしない」から「常に」までの 5 段階のスケールに及びます。
SREBQ は信頼性が高く、有効であることが示されています (Kliemann et al., 2016)。
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ベースラインと 5 週間
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マインドセンス(マインドフルネス)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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他の 2 つのマインドフルネス アンケート (5 つのファセット マインドフルネス アンケートと経験アンケート) から、実践に対して最も強い反応を示した選択された項目で構成される複合インデックス。
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ベースラインと 5 週間
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内受容意識の多次元評価 (MAIA)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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内受容的な自己認識。
内受容とは、内部の身体感覚の信号伝達と知覚を指します。これは、検証済みの内受容意識の多次元評価 (MAIA) を使用して評価します (Mehling et.
al.、2009 年と 2012 年)。
MAIA は比較的新しいスケールであり、これまでの研究で十分な妥当性と信頼性があります (Mehling et.
al.、2009 年と 2012 年。ボルネマンら。
アル、2014)。
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ベースラインと 5 週間
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感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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)(グロス&ジョン、2003)。
ERQ は、抑制と再評価という 2 つの特定の感情制御戦略を評価します。
ERQ は、1 (絶対に実行しない) から 7 (常に実行する) までの 10 項目 (抑制に 5 項目、再評価に 5 項目) で構成されています。
ERQ は強力な心理測定特性を実証しています (Spaapen et al., 2014)。
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ベースラインと 5 週間
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体験アンケート(偏心)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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自分自身の思考や感情から切り離す方法を学ぶことに関連するマインドフルネスの特定の要素である偏心は、経験アンケート (Fresco 2007) で評価されます。
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ベースラインと 5 週間
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ローゼンバーグ (1965) 自尊心尺度 (RSES)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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社会科学研究で広く使用されている自尊心の尺度で、0 (低) ~ 30 (高) のスケールで表されます。
これは 10 項目のリッカート型尺度であり、項目は「強く同意する」から「強く同意しない」までの 4 段階の尺度で回答されます。
これは研究で広く使用されており、優れた内部一貫性、テストと再テストの信頼性、および有効性が実証されています。
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ベースラインと 5 週間
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炎症性サイトカイン(C反応性タンパク質、IL-6、TNF-αなど)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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唾液サンプルは、評価前および評価中に直接採取されます。
唾液サンプルは資金提供を待って、後日分析が行われるよう保存される予定です。
今後の唾液の分析は、ストレスや健康関連のバイオマーカー、炎症性サイトカイン(C反応性タンパク質、IL-6、TNF-αなど)のアッセイに限定されるだろう。
Walsh et al., 2016 に記載されているように、唾液サンプルの収集には「受動的なよだれ」法が使用されます。
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ベースラインと 5 週間
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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棚卸しは、状態不安と特性不安の両方のレベルに対する個人の意識を測定することを目的としていました。
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ベースラインと 5 週間
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC; Connor & Davidson、2003)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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CD-RISC は、ストレスや逆境に対処する能力を測定する 25 項目の尺度です。
項目には、「変化が起こったときに適応することができる」、「病気、怪我、またはその他の困難の後に立ち直る傾向がある」、「悲しみ、恐怖、怒りなどの不快または痛みを伴う感情に対処することができる」が含まれます。
回答者は項目を 0 (「まったく当てはまらない」) から 4 (「ほぼ常に当てはまる」) までのスケールで評価します。
一般集団および患者サンプルにおける CD-RISC の心理測定特性に関する予備研究では、CD-RISC が適切な内部一貫性、検査と再検査の信頼性、および収束的および発散的妥当性を備えていることが示されました (Connor & Davidson、2003)。
この尺度は、生涯にわたる回復力を評価する研究で使用されています (Campbell-Sills et al., 2006)。
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ベースラインと 5 週間
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知覚ストレススケール-4 (PSS4)
時間枠:ベースラインと 5 週間
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(PSS4) は、人生の状況がどの程度ストレスを感じているかを測定するために設計された、4 項目の短縮型リッカート形式の尺度です (Cohen et al., 1983)。
PSS は、ストレスを測定するために検証され、公的に利用可能で広く使用されている心理学的手段です。
各項目では、参加者に自分の感情や考えを 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常によくある) を使用して評価するよう求めます。
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ベースラインと 5 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期追跡調査
時間枠:満足度のフォローアップ完了後、1、6、12 か月後
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簡単な 2 つの質問アンケートで、参加者がまだ瞑想を行っているかどうか、瞑想を行っている場合は支援にどのようなツールを使用しているかを尋ねます。
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満足度のフォローアップ完了後、1、6、12 か月後
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マインドフルネスツールの満足度
時間枠:5週間
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4 週間のトライアル終了後、18 項目のツールを使用して、参加者の瞑想ツールに対する満足度、および介入の結果としての瞑想実践に対する感情を尋ねます。
能力に対する自信、継続する動機、および認識されたメリット)。
このツールはこの研究のために開発されたもので、マインドフルネス瞑想の認識されている利点と、今後も実践を続ける意向について質問します。
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5週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Blair T. Johnson, PhD、University of Connecticut - BOT Distinguished Professor of Psychological Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。