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양성자 또는 광자 치료로 치료받은 환자의 계획 품질, 선량 전달 정확도 및 모의 결과에 대한 이중 에너지 CT

2024년 2월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine

이중 에너지 CT가 양성자 또는 광자 치료로 치료받은 환자의 계획 품질, 선량 전달 정확도 및 모의 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 가상 임상 시험

이 프로토콜의 목적은 새로운 반복 이미지 재구성 알고리즘과 함께 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)을 사용하여 양성자 빔 치료(PT)의 정확도를 개선하여 양성자 빔이 통과하는 조직 속성을 보다 정확하게 결정하는 것입니다. 경로 여행.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

자격 기준:

포함 기준:

  • 흉부 방사선 요법 또는 두경부 또는 뇌에 대한 방사선 요법이 필요한 조직학적으로 입증된 원발성 또는 전이성 암의 진단
  • 18세 이상.
  • 진단된 암의 임상 관리의 일환으로 양성자 또는 광자 빔 방사선 요법을 받을 계획입니다.
  • IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  • 치과 보철물을 제외하고 스캔할 영역에 이식된 금속 물체
  • DECT 영상 획득 전 24시간 이내 IV 또는 경구용 조영제
  • 임신한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 에너지 CT 스캔
이 연구에 등록하는 환자는 일상적인 SECT 또는 DECT 스캔 외에도 추가 순차 DECT 스캔을 받게 됩니다.
의학적으로 일상적인 데이터 세트를 획득하는 것 외에도, 본 연구의 일환으로 각 환자 피험자는 2~3개의 서로 다른 빔 에너지(80 또는 90kVp, 100kVp, 120kVp 및 140kVp)에서 순차적으로 스캔됩니다.
의학적으로 일상적인 데이터 세트를 획득하는 것 외에도, 본 연구의 일환으로 각 환자 피험자는 2~3개의 서로 다른 빔 에너지(80 또는 90kVp, 100kVp, 120kVp 및 140kVp)에서 순차적으로 스캔됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단일 에너지 CT와 이중 에너지 CT 간 99% 계획 목표량(PTV) 적용 범위의 선량 차이
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201711149
  • 1R01CA212638 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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