Dual-Energy CT om plankvalitet, dosisleveringsnøjagtighed og simulerede resultater fra patienter behandlet med proton- eller fotonterapi
3. februar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Et virtuelt klinisk forsøg for at vurdere virkningen af Dual-Energy CT på plankvalitet, dosisleveringsnøjagtighed og simulerede resultater af patienter behandlet med proton- eller fotonterapi
Formålet med denne protokol er at forfine nøjagtigheden af protonstråleterapi (PT) ved brug af dual energy computed tomography (DECT), i forbindelse med nye iterative billedrekonstruktionsalgoritmer, for mere præcist at bestemme vævsegenskaberne, hvorigennem protonstrålen stien rejser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
Inklusionskriterier:
- Diagnose af histologisk dokumenteret primær eller metastatisk cancer, der kræver thoraxstrålebehandling ELLER strålebehandling til hoved og nakke eller hjerne
- Mindst 18 år.
- Planlægger at gennemgå proton- eller fotonstrålebehandling som en del af den kliniske behandling af den diagnosticerede cancer.
- Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Implanterede metalgenstande i området, der skal scannes, undtagen tandproteser
- IV eller oralt kontrastmiddel inden for 24 timer før DECT-billedoptagelse
- Gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-Energy CT-scanning
Patienter, der tilmelder sig denne undersøgelse, vil gennemgå yderligere sekventiel DECT-scanning ud over deres rutinemæssige SECT- eller DECT-scanning.
|
Ud over at erhverve medicinsk rutinemæssige datasæt, vil hver patient blive scannet sekventielt ved to eller tre forskellige stråleenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp og 140 kVp) som en del af denne forskningsundersøgelse.
Ud over at erhverve medicinsk rutinemæssige datasæt, vil hver patient blive scannet sekventielt ved to eller tre forskellige stråleenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp og 140 kVp) som en del af denne forskningsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosisforskel i 99 % planlægningsmålvolumen (PTV) dækning mellem Single Energy CT og Dual Energy CT
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201711149
- 1R01CA212638 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Siemens Somatom Definition Edge
-
Massachusetts General HospitalAstellas Pharma IncAfsluttet