TC de energía dual sobre calidad del plan, precisión de administración de dosis y resultados simulados de pacientes tratados con terapia de protones o fotones
3 de febrero de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un ensayo clínico virtual para evaluar el impacto de la TC de energía dual en la calidad del plan, la precisión de la administración de la dosis y los resultados simulados de pacientes tratados con terapia de protones o fotones
El objetivo de este protocolo es perfeccionar la precisión de la terapia con haz de protones (PT) mediante el uso de tomografía computarizada de energía dual (DECT), junto con nuevos algoritmos iterativos de reconstrucción de imágenes, para determinar con mayor precisión las propiedades del tejido a través de las cuales se transmite el haz de protones. camino recorre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clifford Robinson, M.D.
- Número de teléfono: 314-362-8567
- Correo electrónico: clifford.robinson@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterio de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer primario o metastásico probado histológicamente que requiere radioterapia torácica O radioterapia en la cabeza y el cuello o el cerebro
- Al menos 18 años de edad.
- Planificación para someterse a radioterapia con haces de protones o fotones como parte del tratamiento clínico del cáncer diagnosticado.
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
Criterio de exclusión:
- Objetos metálicos implantados en la región a escanear excepto prótesis dentales
- Medio de contraste intravenoso u oral dentro de las 24 horas previas a la adquisición de la imagen DECT
- Embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografía computarizada de energía dual
Los pacientes que se inscriban en este estudio se someterán a una exploración DECT secuencial adicional además de su exploración SECT o DECT de rutina.
|
Además de adquirir conjuntos de datos de rutina médica, cada paciente será escaneado secuencialmente con dos o tres energías de haz diferentes (80 o 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp y 140 kVp) como parte de este estudio de investigación.
Además de adquirir conjuntos de datos de rutina médica, cada paciente será escaneado secuencialmente con dos o tres energías de haz diferentes (80 o 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp y 140 kVp) como parte de este estudio de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia de dosis en la cobertura del volumen objetivo de planificación (PTV) del 99 % entre CT de energía única y CT de energía dual
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201711149
- 1R01CA212638 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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