Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protoni- tai fotoniterapialla hoidettujen potilaiden kaksoisenergia-CT suunnitelman laadusta, annostelun tarkkuudesta ja simuloiduista tuloksista

lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Virtuaalinen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan kaksoisenergia-TT:n vaikutusta suunnitelman laatuun, annostelun tarkkuuteen ja protoni- tai fotoniterapialla hoidettujen potilaiden simuloituihin tuloksiin

Tämän protokollan tavoitteena on tarkentaa protonisädehoidon (PT) tarkkuutta käyttämällä kaksoisenergiatietokonetomografiaa (DECT) yhdessä uusien iteratiivisten kuvan rekonstruktioalgoritmien kanssa, jotta voidaan määrittää tarkemmin kudosominaisuudet, joiden kautta protonisäde kulkee. polku kulkee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistetun primaarisen tai metastaattisen syövän diagnoosi, joka vaatii rintakehän sädehoitoa TAI sädehoitoa päähän ja kaulaan tai aivoihin
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Suunnittelemme protoni- tai fotonisädehoitoa osana diagnosoidun syövän kliinistä hoitoa.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutetut metalliesineet skannattavalle alueelle hammasproteesia lukuun ottamatta
  • IV tai suun kautta otettava varjoaine 24 tunnin sisällä ennen DECT-kuvan ottamista
  • Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dual-Energy CT-skannaus
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan ylimääräinen peräkkäinen DECT-skannaus rutiininomaisen SECT- tai DECT-skannauksensa lisäksi.
Laite: Siemens Somatom Definition Edge
Lääketieteellisesti rutiininomaisten aineistojen hankinnan lisäksi jokaista potilasta skannataan peräkkäin kahdella tai kolmella eri sädeenergialla (80 tai 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp ja 140 kVp) osana tätä tutkimusta.
Laite: Philips Brilliance Big Bore CT/simulaattori
Lääketieteellisesti rutiininomaisten aineistojen hankinnan lisäksi jokaista potilasta skannataan peräkkäin kahdella tai kolmella eri sädeenergialla (80 tai 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp ja 140 kVp) osana tätä tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosero 99 %:n suunnittelutavoitetilavuuden (PTV) kattavuudessa yhden energian CT:n ja kahden energian CT:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201711149
  • 1R01CA212638 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Siemens Somatom Definition Edge

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa