Dwuenergetyczna tomografia komputerowa na temat jakości planu, dokładności podawania dawki i symulowanych wyników pacjentów leczonych terapią protonową lub fotonową
3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wirtualna próba kliniczna mająca na celu ocenę wpływu tomografii komputerowej o podwójnej energii na jakość planu, dokładność podawania dawki i symulowane wyniki pacjentów leczonych terapią protonową lub fotonową
Celem tego protokołu jest udoskonalenie dokładności terapii wiązką protonów (PT) poprzez zastosowanie tomografii komputerowej o podwójnej energii (DECT) w połączeniu z nowatorskimi algorytmami iteracyjnej rekonstrukcji obrazu, w celu dokładniejszego określenia właściwości tkanek, przez które wiązka protonów podróże po ścieżkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie potwierdzonego histologicznie raka pierwotnego lub przerzutowego wymagającego radioterapii klatki piersiowej LUB radioterapii głowy i szyi lub mózgu
- Co najmniej 18 lat.
- Planowanie poddania się radioterapii wiązką protonów lub fotonów w ramach postępowania klinicznego z rozpoznanym nowotworem.
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszczepione metalowe przedmioty w obszarze, który ma być skanowany, z wyjątkiem protez dentystycznych
- Dożylny lub doustny środek kontrastowy w ciągu 24 godzin przed akwizycją obrazu DECT
- W ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skanowanie CT o podwójnej energii
Pacjenci zapisani do tego badania, oprócz rutynowego badania SECT lub DECT, zostaną poddani dodatkowemu sekwencyjnemu badaniu DECT.
|
Oprócz pozyskiwania rutynowych zestawów danych medycznych, każdy pacjent będzie skanowany sekwencyjnie przy dwóch lub trzech różnych energiach wiązek (80 lub 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp i 140 kVp) w ramach tego badania badawczego.
Oprócz pozyskiwania rutynowych zestawów danych medycznych, każdy pacjent będzie skanowany sekwencyjnie przy dwóch lub trzech różnych energiach wiązek (80 lub 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp i 140 kVp) w ramach tego badania badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica dawki w 99% pokryciu docelowej objętości planowania (PTV) pomiędzy przekładnikiem prądowym z pojedynczą energią i przekładnikiem prądowym z podwójną energią
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201711149
- 1R01CA212638 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krawędź definicji somatomów firmy Siemens
-
Massachusetts General HospitalAstellas Pharma IncZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone