- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403361
TC de dupla energia na qualidade do plano, precisão na administração da dose e resultados simulados de pacientes tratados com terapia de prótons ou fótons
3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um ensaio clínico virtual para avaliar o impacto da TC de dupla energia na qualidade do plano, na precisão da administração da dose e nos resultados simulados de pacientes tratados com terapia de prótons ou fótons
O objetivo deste protocolo é refinar a precisão da terapia com feixe de prótons (PT) pelo uso de tomografia computadorizada de dupla energia (DECT), em conjunto com novos algoritmos iterativos de reconstrução de imagem, para determinar com mais precisão as propriedades do tecido através das quais o feixe de prótons caminhos percorridos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clifford Robinson, M.D.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de eleição:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer primário ou metastático comprovado histologicamente que requer radioterapia torácica OU radioterapia na cabeça e pescoço ou cérebro
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Planejar submeter-se a radioterapia por feixe de prótons ou fótons como parte do manejo clínico do câncer diagnosticado.
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
Critério de exclusão:
- Objetos metálicos implantados na região a ser escaneada, exceto próteses dentárias
- meio de contraste intravenoso ou oral dentro de 24 horas antes da aquisição da imagem DECT
- Grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tomografia computadorizada de energia dupla
Os pacientes inscritos neste estudo serão submetidos a varredura DECT sequencial adicional, além de sua varredura SECT ou DECT de rotina.
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Além de adquirir conjuntos de dados de rotina médica, cada paciente será escaneado sequencialmente em duas ou três energias de feixe diferentes (80 ou 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp e 140 kVp) como parte deste estudo de pesquisa.
Além de adquirir conjuntos de dados de rotina médica, cada paciente será escaneado sequencialmente em duas ou três energias de feixe diferentes (80 ou 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp e 140 kVp) como parte deste estudo de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença de dose na cobertura do volume alvo de planejamento (PTV) de 99% entre CT de energia única e CT de energia dupla
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201711149
- 1R01CA212638 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .